Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar på regulerte e-sigarettannonser

15. februar 2024 oppdatert av: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Unge voksnes svar på e-sigarettannonseringsfunksjoner og effekten av å begrense funksjoner på tobakksbruk – Fase 2

Mens konvensjonell sigarettbruk fortsetter å avta blant ungdom og unge voksne, er bruken av e-sigarett (EC) på vei oppover. Spesifikt vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollforsøk (RCT) der unge voksne blir randomisert til en av to tilstander: 1) et regulert annonsemiljø, med høyeffekt EC annonsefunksjoner fjernet eller 2) et uregulert annonsemiljø, med høy effekt EC annonsefunksjoner forble intakte. Deltakerne vil se EC-annonser innebygd i et nettmagasin 24 ganger i løpet av 6 måneder. EF-eksperimentering og vedvarende bruk vil være det primære resultatet av interesse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens konvensjonell sigarettbruk fortsetter å avta blant ungdom og unge voksne, er bruken av e-sigarett (EC) på vei oppover. Bruken av ECs i ung voksen alder, spesielt 18 år, er spesielt alarmerende fordi det ikke bare er en kritisk periode i utviklingen, men også en tid da tobakksbruk er etablert. I tillegg retter tobakksindustrien seg mot individer i denne alderen med håp om at de en dag vil gå videre til å bruke brennbare sigaretter. Reklame kan være en av grunnene til at unge mennesker bruker ECs, og Food and Drug Administration (FDA) har nå myndighet til å regulere EC-reklamefunksjoner. Målet med den foreslåtte studien er å finne ut hvilke EC-annonsefunksjoner som har størst innflytelse på unge voksnes holdninger, mottakelighet og intensjoner om å bruke EC-er, og avgjøre om begrensningen av disse annonsefunksjonene påvirker EC-holdninger, eksperimentering og vedvarende bruk. Etterforskerne vil eksperimentelt estimere årsakseffekten av å begrense EC-annonsefunksjoner med høy effekt på tobakksbruk. Spesifikt vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollforsøk (RCT) der unge voksne blir randomisert til en av to tilstander: 1) et regulert annonsemiljø, med høyeffekt EC-annonsefunksjoner fjernet eller 2) et uregulert annonsemiljø, med høy effekt EC annonsefunksjoner forble intakte. Deltakerne vil se EC-annonser innebygd i et nettmagasin 24 ganger i løpet av 6 måneder. EF-eksperimentering og vedvarende bruk vil være det primære resultatet av interesse. Funnene fra denne studien vil gi offentlige helsemyndigheter viktig og presserende nødvendig informasjon om hvilke reklamefunksjoner som bidrar til den kraftige økningen i bruken av EC-er blant unge voksne, og om restriksjoner reduserer bruken av EC-er blant unge voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Rekruttering
        • UMass Chan Medical School Stevens Lab
        • Ta kontakt med:
          • Elise M Stevens, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 26 år gammel,
  • flytende engelsk (tjen en poengsum på minst 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)
  • biokjemisk bekreftet avholdenhet av alkohol (BrAC=.00) og forbrent tobakk eller marihuana utåndet karbonmonoksid (eCO<6 deler per million) ved besøkstidspunktet,
  • rapportering om aldri å prøve en e-sigarett, ikke engang et drag ELLER rapportering av prøvd og e-sigarett tidligere, men ikke de siste 30 dagene. Mottakelighet for EC-bruk vil bli bestemt ved å bruke spørreskjemaet om mottakelighet for bruk av tobakksprodukter, med bare de som identifiserer noe annet enn "ingen nysgjerrighet/interesse" for alle tre mottakelighetsspørsmål som mottakelige brukere.

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor aldersgruppen 18-26 år
  • Bruk av en e-sigarett de siste 30 dagene
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uregulert annonsetilstand
Denne armen vil inkludere eksponering for uregulerte e-sigarettannonser eller annonser slik de vises i moderne medier.
Annen: Uregulert annonsetilstand
Denne intervensjonen vil avgjøre om ubegrensede tiltalende funksjoner i e-sigarettannonser avskrekker unge voksne fra å prøve produktet.
Eksperimentell: Regulert annonsetilstand
Denne armen vil inkludere eksponering for regulerte e-sigarettannonser eller annonser der vi har tatt ut de tiltalende funksjonene.
Annen: Regulert annonsetilstand
Denne intervensjonen vil avgjøre om begrensning av tiltalende funksjoner i e-sigarettannonser avskrekker unge voksne fra å prøve produktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobakksbruk
Tidsramme: 1 måned
Bruk av eventuelle tobakksprodukter
1 måned
Tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av eventuelle tobakksprodukter
3 måneder
Tobakksbruk
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av eventuelle tobakksprodukter
6 måneder
Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av e-sigaretter
Tidsramme: 1 måned

Opplevd alvorlighetsgrad av bruk av EC vil bli vurdert ut fra deltakernes opplevde betydning, alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad av helsetrusler fra EC-bruk. Tiltaket er som følger:

Vurder følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er betydelig.
1 måned
Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av e-sigaretter
Tidsramme: 3 måneder

Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av EC vil bli vurdert ut fra deltakernes opplevde betydning, alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad av helsetrusler fra EC-bruk. Tiltaket er som følger:

Vurder følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er betydelig.
3 måneder
Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av e-sigaretter
Tidsramme: 6 måneder

Opplevd alvorlighetsgrad ved bruk av EC vil bli vurdert ut fra deltakernes opplevde betydning, alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad av helsetrusler fra EC-bruk. Tiltaket er som følger:

Vurder følgende påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg mener at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er alvorlig. Jeg tror at helsetrusselen ved bruk av e-sigaretter er betydelig.
6 måneder
Motivasjon til å unngå e-sigaretter
Tidsramme: 1 måned

Motivasjon for å unngå EC-er inkludert viktighet, selvtillit og beredskap til å unngå EC-er vil bli samlet inn for å vurdere endringer i motivasjon. Tiltaket er som følger:

Hvor viktig er det å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke viktig i det hele tatt 10=Veldig viktig Hvor trygg er du på å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker i det hele tatt 10=Veldig selvsikker Hvor klar er du til å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar i det hele tatt 10=Veldig klar Hvor engasjert er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke engasjert i det hele tatt 10=Veldig engasjert
1 måned
Motivasjon til å unngå e-sigaretter
Tidsramme: 3 måneder

Motivasjon for å unngå EC-er inkludert viktighet, selvtillit og beredskap til å unngå EC-er vil bli samlet inn for å vurdere endringer i motivasjon. Tiltaket er som følger:

Hvor viktig er det å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke viktig i det hele tatt 10=Veldig viktig Hvor trygg er du på å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker i det hele tatt 10=Veldig selvsikker Hvor klar er du til å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar i det hele tatt 10=Veldig klar Hvor engasjert er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke engasjert i det hele tatt 10=Veldig engasjert
3 måneder
Motivasjon til å unngå e-sigaretter
Tidsramme: 6 måneder

Motivasjon for å unngå EC-er inkludert viktighet, selvtillit og beredskap til å unngå EC-er vil bli samlet inn for å vurdere endringer i motivasjon. Tiltaket er som følger:

Hvor viktig er det å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke viktig i det hele tatt 10=Veldig viktig Hvor trygg er du på å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker i det hele tatt 10=Veldig selvsikker Hvor klar er du til å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar i det hele tatt 10=Veldig klar Hvor engasjert er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden? 0=Ikke engasjert i det hele tatt 10=Veldig engasjert
6 måneder
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 1 måned
Atferdsintensjoner vil bli evaluert ved å bruke spørsmålene "Hvor interessert er du i å prøve ECs?", "Hvor villig er du til å prøve ECs?", "Hvor villig ville du være til å kjøpe en EC?" og "Hvor villig ville du være til å prøve et EM hvis en venn tilbød deg det?".
1 måned
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 3 måneder
Atferdsintensjoner vil bli evaluert ved å bruke spørsmålene "Hvor interessert er du i å prøve ECs?", "Hvor villig er du til å prøve ECs?", "Hvor villig ville du være til å kjøpe en EC?" og "Hvor villig ville du være til å prøve et EM hvis en venn tilbød deg det?".
3 måneder
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 6 måneder
Atferdsintensjoner vil bli evaluert ved å bruke spørsmålene "Hvor interessert er du i å prøve ECs?", "Hvor villig er du til å prøve ECs?", "Hvor villig ville du være til å kjøpe en EC?" og "Hvor villig ville du være til å prøve et EM hvis en venn tilbød deg det?".
6 måneder
Spytt Kotinin
Tidsramme: 1 måned
Biokjemisk bekreftelse av ikke-bruk av tobakk vil bli utført med spyttkotinin (~3 dagers nikotinbiomarkør).
1 måned
Spytt Kotinin
Tidsramme: 3 måneder
Biokjemisk bekreftelse av ikke-bruk av tobakk vil bli utført med spyttkotinin (~3 dagers nikotinbiomarkør).
3 måneder
Spytt Kotinin
Tidsramme: 6 måneder
Biokjemisk bekreftelse av ikke-bruk av tobakk vil bli utført med spyttkotinin (~3 dagers nikotinbiomarkør).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00022520
  • 4R00DA046563-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uregulert annonsetilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere