Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på regulerede e-cigaretannoncer

15. februar 2024 opdateret af: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Unge voksnes svar på e-cigaretannonceringsfunktioner og virkningen af ​​at begrænse funktioner på tobaksbrug - Fase 2

Mens brugen af ​​konventionelle cigaret fortsætter med at falde blandt unge og unge voksne, er brugen af ​​e-cigaretter (EC) stigende. Specifikt vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor unge voksne randomiseres til en af ​​to tilstande: 1) et reguleret annoncemiljø, hvor EC-annoncefunktioner med høj effekt er fjernet eller 2) et ureguleret annoncemiljø med høj effekt EC annoncefunktioner intakte. Deltagerne vil se EC-annoncer indlejret i et onlinemagasin 24 gange i løbet af 6 måneder. EF-eksperimenter og vedvarende brug vil være det primære resultat af interesse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens brugen af ​​konventionelle cigaret fortsætter med at falde blandt unge og unge voksne, er brugen af ​​e-cigaretter (EC) stigende. Brugen af ​​ECs i ung voksenalder, især 18-års alderen, er særligt alarmerende, fordi det ikke kun er en kritisk periode i udviklingen, men også et tidspunkt, hvor tobaksbrug er etableret. Derudover retter tobaksindustrien sig mod personer i denne alder med håbet om, at de en dag vil udvikle sig til at bruge brændbare cigaretter. Annoncering kan være en af ​​grundene til at få unge mennesker til at bruge EC'er, og Food and Drug Administration (FDA) har nu bemyndigelse til at regulere EU's reklamefunktioner. Målet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme, hvilke EC-annoncefunktioner, der har størst indflydelse på unge voksnes holdninger, modtagelighed og intentioner om at bruge EC'er, og afgøre, om begrænsningen af ​​disse annoncefunktioner påvirker EC-holdninger, eksperimenter og vedvarende brug. Efterforskerne vil eksperimentelt estimere årsagsvirkningen af ​​at begrænse EC-annoncefunktioner med stor indvirkning på tobaksbrugsadfærd. Specifikt vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor unge voksne randomiseres til en af ​​to tilstande: 1) et reguleret annoncemiljø, hvor EC-annoncefunktioner med høj effekt er fjernet eller 2) et ureguleret annoncemiljø med høj effekt EC annoncefunktioner intakte. Deltagerne vil se EC-annoncer indlejret i et onlinemagasin 24 gange i løbet af 6 måneder. EF-eksperimenter og vedvarende brug vil være det primære resultat af interesse. Resultater fra denne undersøgelse vil give offentlige sundhedsembedsmænd vigtige og presserende oplysninger om, hvilke reklamefunktioner der bidrager til den kraftige stigning i brugen af ​​EC blandt unge voksne, og om restriktioner reducerer brugen af ​​EC blandt unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Rekruttering
        • UMass Chan Medical School Stevens Lab
        • Kontakt:
          • Elise M Stevens, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 26 år,
  • taler flydende engelsk (tjen en score på mindst 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)
  • biokemisk bekræftet afholdenhed af alkohol (BrAC=.00) og forbrændt tobak eller marihuana udåndet kulilte (eCO<6 ppm) på tidspunktet for besøget,
  • rapporterer aldrig at prøve en e-cigaret, ikke engang et sug ELLER rapportering af prøvet og e-cigaret i fortiden, men ikke inden for de seneste 30 dage. Følsomhed over for EU-brug vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet til følsomhed for at bruge tobaksprodukter, hvor kun dem identificerer andet end "ingen nysgerrighed/interesse" for alle tre følsomhedsspørgsmål som modtagelige brugere.

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgruppen 18-26 år
  • Brug af en e-cigaret inden for de seneste 30 dage
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ureguleret annoncetilstand
Denne arm vil omfatte eksponering for uregulerede e-cigaretannoncer eller annoncer, som de vises i moderne medier.
Andet: Ureguleret annoncetilstand
Denne intervention vil afgøre, om ubegrænsede tiltalende funktioner i e-cigaretannoncer afholder unge voksne fra at prøve produktet.
Eksperimentel: Reguleret annoncetilstand
Denne arm vil omfatte eksponering for regulerede e-cigaretannoncer eller annoncer, hvor vi har fjernet de tiltalende funktioner.
Andet: Reguleret annoncetilstand
Denne intervention vil afgøre, om begrænsning af tiltalende funktioner i e-cigaretannoncer afholder unge voksne fra at prøve produktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tobak
Tidsramme: 1 måned
Brug af eventuelle tobaksvarer
1 måned
Brug af tobak
Tidsramme: 3 måneder
Brug af eventuelle tobaksvarer
3 måneder
Brug af tobak
Tidsramme: 6 måneder
Brug af eventuelle tobaksvarer
6 måneder
Opfattet sværhedsgrad ved brug af e-cigaretter
Tidsramme: 1 måned

Opfattet sværhedsgrad ved brug af EC'er vil blive vurderet ud fra deltagernes opfattede betydning, sværhedsgrad og alvor af sundhedstrusler fra EC-brug. Foranstaltningen er som følger:

Bedøm venligst følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er betydelig.
1 måned
Opfattet sværhedsgrad ved brug af e-cigaretter
Tidsramme: 3 måneder

Opfattet sværhedsgrad ved brug af EC'er vil blive vurderet ud fra deltagernes opfattede betydning, sværhedsgrad og alvor af sundhedstrusler fra EC-brug. Foranstaltningen er som følger:

Bedøm venligst følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er betydelig.
3 måneder
Opfattet sværhedsgrad ved brug af e-cigaretter
Tidsramme: 6 måneder

Opfattet sværhedsgrad ved brug af EC'er vil blive vurderet ud fra deltagernes opfattede betydning, sværhedsgrad og alvor af sundhedstrusler fra EC-brug. Foranstaltningen er som følger:

Bedøm venligst følgende udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er alvorlig. Jeg mener, at sundhedsfaren ved at bruge e-cigaretter er betydelig.
6 måneder
Motivation til at undgå e-cigaretter
Tidsramme: 1 måned

Motivation til at undgå EC'er, herunder vigtighed, selvtillid og parathed til at undgå EC'er, vil blive indsamlet for at vurdere ændringer i motivation. Foranstaltningen er som følger:

Hvor vigtigt er det at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke vigtigt overhovedet 10=Meget vigtigt Hvor sikker er man på at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker overhovedet 10=Meget selvsikker Hvor klar er du til at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar overhovedet 10=Meget klar Hvor engageret er du i at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke engageret overhovedet 10=Meget engageret
1 måned
Motivation til at undgå e-cigaretter
Tidsramme: 3 måneder

Motivation til at undgå EC'er, herunder vigtighed, selvtillid og parathed til at undgå EC'er, vil blive indsamlet for at vurdere ændringer i motivation. Foranstaltningen er som følger:

Hvor vigtigt er det at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke vigtigt overhovedet 10=Meget vigtigt Hvor sikker er man på at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker overhovedet 10=Meget selvsikker Hvor klar er du til at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar overhovedet 10=Meget klar Hvor engageret er du i at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke engageret overhovedet 10=Meget engageret
3 måneder
Motivation til at undgå e-cigaretter
Tidsramme: 6 måneder

Motivation til at undgå EC'er, herunder vigtighed, selvtillid og parathed til at undgå EC'er, vil blive indsamlet for at vurdere ændringer i motivation. Foranstaltningen er som følger:

Hvor vigtigt er det at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke vigtigt overhovedet 10=Meget vigtigt Hvor sikker er man på at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke selvsikker overhovedet 10=Meget selvsikker Hvor klar er du til at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke klar overhovedet 10=Meget klar Hvor engageret er du i at undgå e-cigaretter i fremtiden? 0=Ikke engageret overhovedet 10=Meget engageret
6 måneder
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 1 måned
Adfærdsmæssige intentioner vil blive evalueret ved hjælp af spørgsmålene "Hvor interesseret er du i at prøve EC'er?", "Hvor villig er du til at prøve EC'er?", 'Hvor villig ville du være til at købe en EC?', og "Hvor villig ville du være til at prøv et EM, hvis en ven tilbød dig et?".
1 måned
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 3 måneder
Adfærdsmæssige intentioner vil blive evalueret ved hjælp af spørgsmålene "Hvor interesseret er du i at prøve EC'er?", "Hvor villig er du til at prøve EC'er?", 'Hvor villig ville du være til at købe en EC?', og "Hvor villig ville du være til at prøv et EM, hvis en ven tilbød dig et?".
3 måneder
Behavioural Intentions Behavioural Intentions
Tidsramme: 6 måneder
Adfærdsmæssige intentioner vil blive evalueret ved hjælp af spørgsmålene "Hvor interesseret er du i at prøve EC'er?", "Hvor villig er du til at prøve EC'er?", 'Hvor villig ville du være til at købe en EC?', og "Hvor villig ville du være til at prøv et EM, hvis en ven tilbød dig et?".
6 måneder
Spyt kotinin
Tidsramme: 1 måned
Biokemisk bekræftelse af ikke-brug af tobak vil blive udført med spyt-kotinin (~3 dages nikotinbiomarkør).
1 måned
Spyt kotinin
Tidsramme: 3 måneder
Biokemisk bekræftelse af ikke-brug af tobak vil blive udført med spyt-kotinin (~3 dages nikotinbiomarkør).
3 måneder
Spyt kotinin
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk bekræftelse af ikke-brug af tobak vil blive udført med spyt-kotinin (~3 dages nikotinbiomarkør).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00022520
  • 4R00DA046563-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureguleret annoncetilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner