Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på reglerade e-cigarettannonser

15 februari 2024 uppdaterad av: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Unga vuxnas svar på e-cigarettannonseringsfunktioner och effekten av att begränsa funktioner på tobaksanvändning - Fas 2

Medan användningen av konventionella cigaretter fortsätter att minska bland ungdomar och unga vuxna, ökar användningen av e-cigaretter (EC). Specifikt kommer utredarna att genomföra ett randomiserat kontrollförsök (RCT) där unga vuxna randomiseras till ett av två tillstånd: 1) en reglerad annonsmiljö, med EC-annonsfunktioner med hög påverkan borttagna eller 2) en oreglerad annonsmiljö, med EC med hög påverkan annonsfunktioner kvar. Deltagarna kommer att se EC-annonser inbäddade i en onlinetidning 24 gånger under loppet av 6 månader. EG-experiment och varaktig användning kommer att vara det primära resultatet av intresse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan användningen av konventionella cigaretter fortsätter att minska bland ungdomar och unga vuxna, ökar användningen av e-cigaretter (EC). Användningen av ECs under ung vuxen ålder, särskilt 18 år, är särskilt alarmerande eftersom det inte bara är en kritisk period i utvecklingen utan också en tid då tobaksanvändning etableras. Dessutom riktar sig tobaksindustrin mot individer i denna ålder med hopp om att de en dag ska gå vidare till att använda brännbara cigaretter. Reklam kan vara en av anledningarna till att unga människor använder ECs, och Food and Drug Administration (FDA) har nu befogenhet att reglera EG-reklamfunktioner. Målet med den föreslagna studien är att fastställa vilka EC-annonsfunktioner som störst påverkar unga vuxnas attityder, känslighet och avsikter att använda ECs, och avgöra om begränsningen av dessa annonsfunktioner påverkar EC-attityder, experiment och ihållande användning. Utredarna kommer att experimentellt uppskatta orsakseffekten av att begränsa EG-annonser med hög inverkan på tobaksbruksbeteende. Specifikt kommer utredarna att genomföra ett randomiserat kontrollförsök (RCT) där unga vuxna randomiseras till ett av två tillstånd: 1) en reglerad annonsmiljö, med EC-annonsfunktioner med hög påverkan borttagna eller 2) en oreglerad annonsmiljö, med EC med hög påverkan annonsfunktioner kvar. Deltagarna kommer att se EC-annonser inbäddade i en onlinetidning 24 gånger under loppet av 6 månader. EG-experiment och varaktig användning kommer att vara det primära resultatet av intresse. Resultaten från denna studie kommer att ge folkhälsotjänstemän viktig och akut nödvändig information om vilka reklamfunktioner som bidrar till den kraftiga ökningen av användningen av EC bland unga vuxna, och om restriktioner minskar användningen av EC bland unga vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Rekrytering
        • UMass Chan Medical School Stevens Lab
        • Kontakt:
          • Elise M Stevens, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 26 år,
  • flytande engelska (få ett poäng på minst 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)
  • biokemiskt bekräftad avhållsamhet av alkohol (BrAC=.00) och förbränd tobak eller marijuana utandad kolmonoxid (eCO<6 miljondelar) vid tidpunkten för besöket,
  • rapporterar att man aldrig provat en e-cigarett, inte ens en bloss ELLER rapporterar provad och e-cigarett tidigare men inte under de senaste 30 dagarna. Mottaglighet för EG-användning kommer att fastställas med hjälp av frågeformuläret mottaglighet för att använda tobaksprodukter, med endast de som identifierar något förutom "ingen nyfikenhet/intresse" för alla tre känslighetsfrågorna som mottagliga användare.

Exklusions kriterier:

  • Utanför åldersintervall 18-26 år
  • Användning av en e-cigarett under de senaste 30 dagarna
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oreglerat annonsvillkor
Denna arm kommer att omfatta exponering för oreglerade e-cigarettannonser eller annonser som de visas i moderna medier.
Övrig: Oreglerat annonsvillkor
Denna intervention kommer att avgöra om obegränsade tilltalande funktioner i e-cigarettannonser avskräcker unga vuxna från att prova produkten.
Experimentell: Reglerat annonsvillkor
Denna arm kommer att omfatta exponering för reglerade e-cigarettannonser eller annonser där vi har tagit bort de tilltalande funktionerna.
Övrig: Reglerat annonsvillkor
Denna intervention kommer att avgöra om begränsningen av tilltalande funktioner i e-cigarettannonser avskräcker unga vuxna från att prova produkten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av tobak
Tidsram: 1 månad
Användning av några tobaksvaror
1 månad
Användning av tobak
Tidsram: 3 månader
Användning av några tobaksvaror
3 månader
Användning av tobak
Tidsram: 6 månader
Användning av några tobaksvaror
6 månader
Upplevd svårighetsgrad av att använda e-cigaretter
Tidsram: 1 månad

Upplevd svårighetsgrad av att använda EC kommer att bedömas utifrån deltagarnas upplevda betydelse, svårighetsgrad och allvar av hälsohot från EC-användning. Måtten är följande:

Betygsätt följande påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).

Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är betydande.
1 månad
Upplevd svårighetsgrad av att använda e-cigaretter
Tidsram: 3 månader

Upplevd svårighetsgrad av att använda ECs kommer att bedömas utifrån deltagarnas upplevda betydelse, svårighetsgrad och allvar av hälsohot från EC-användning. Måtten är som följer:

Betygsätt följande påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).

Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är betydande.
3 månader
Upplevd svårighetsgrad av att använda e-cigaretter
Tidsram: 6 månader

Upplevd svårighetsgrad av att använda EC kommer att bedömas utifrån deltagarnas upplevda betydelse, svårighetsgrad och allvar av hälsohot från EC-användning. Måtten är följande:

Betygsätt följande påståenden på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).

Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är allvarligt. Jag tror att hälsohotet med att använda e-cigaretter är betydande.
6 månader
Motivation att undvika e-cigaretter
Tidsram: 1 månad

Motivation att undvika ECs inklusive vikt, självförtroende och beredskap att undvika ECs kommer att samlas in för att bedöma förändringar i motivation. Måtten är följande:

Hur viktigt är det att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte viktigt alls 10=Mycket viktigt Hur säker är du på att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte självsäker alls 10=Mycket säker Hur redo är du att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte redo alls 10=Mycket redo Hur engagerad är du för att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte engagerad alls 10=Mycket engagerad
1 månad
Motivation att undvika e-cigaretter
Tidsram: 3 månader

Motivation att undvika ECs inklusive vikt, självförtroende och beredskap att undvika ECs kommer att samlas in för att bedöma förändringar i motivation. Måtten är som följer:

Hur viktigt är det att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte viktigt alls 10=Mycket viktigt Hur säker är du på att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte självsäker alls 10=Mycket säker Hur redo är du att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte redo alls 10=Mycket redo Hur engagerad är du för att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte engagerad alls 10=Mycket engagerad
3 månader
Motivation att undvika e-cigaretter
Tidsram: 6 månader

Motivation att undvika ECs inklusive vikt, självförtroende och beredskap att undvika ECs kommer att samlas in för att bedöma förändringar i motivation. Måtten är som följer:

Hur viktigt är det att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte viktigt alls 10=Mycket viktigt Hur säker är du på att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte självsäker alls 10=Mycket säker Hur redo är du att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte redo alls 10=Mycket redo Hur engagerad är du för att undvika e-cigaretter i framtiden? 0=Inte engagerad alls 10=Mycket engagerad
6 månader
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Tidsram: 1 månad
Beteendeavsikter kommer att utvärderas med hjälp av frågorna "Hur intresserad är du av att prova ECs?", "Hur villig är du att prova ECs?", "Hur villig skulle du vara att köpa en EC?" och "Hur villig skulle du vara att prova ett EM om en vän erbjöd dig ett?".
1 månad
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Tidsram: 3 månader
Beteendeavsikter kommer att utvärderas med hjälp av frågorna "Hur intresserad är du av att prova ECs?", "Hur villig är du att prova ECs?", "Hur villig skulle du vara att köpa en EC?" och "Hur villig skulle du vara att prova ett EM om en vän erbjöd dig ett?".
3 månader
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Tidsram: 6 månader
Beteendeavsikter kommer att utvärderas med hjälp av frågorna "Hur intresserad är du av att prova ECs?", "Hur villig är du att prova ECs?", "Hur villig skulle du vara att köpa en EC?" och "Hur villig skulle du vara att prova ett EM om en vän erbjöd dig ett?".
6 månader
Salivkotinin
Tidsram: 1 månad
Biokemisk bekräftelse av icke-användning av tobak kommer att utföras med salivkotinin (~3 dagars nikotinbiomarkör).
1 månad
Salivkotinin
Tidsram: 3 månader
Biokemisk bekräftelse av icke-användning av tobak kommer att utföras med salivkotinin (~3 dagars nikotinbiomarkör).
3 månader
Salivkotinin
Tidsram: 6 månader
Biokemisk bekräftelse av icke-användning av tobak kommer att utföras med salivkotinin (~3 dagars nikotinbiomarkör).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H00022520
  • 4R00DA046563-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Oreglerat annonsvillkor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera