- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05207033
Vastaukset säänneltyihin sähkösavukkeiden mainoksiin
Nuorten aikuisten vastaukset sähkösavukkeiden mainonnan ominaisuuksiin ja ominaisuuksien rajoittamisen vaikutus tupakan käyttöön - Vaihe 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise M Stevens, PhD
- Puhelinnumero: 56684 (774) 455-6684
- Sähköposti: elise.stevens@umassmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elayn Byron
- Sähköposti: elayn.byron@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- UMass Chan Medical School Stevens Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise M Stevens, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-26 vuotta vanha,
- sujuvasti englantia (ansaitse vähintään 4 pisteet Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine)
- biokemiallisesti vahvistettu alkoholista pidättyminen (BrAC=.00) ja poltettu tupakka tai marihuana uloshengitetystä hiilimonoksidista (eCO < 6 miljoonasosaa) käynnin aikana,
- ilmoittaa, ettet ole koskaan kokeillut sähkötupakkaa, ei edes hengitystä TAI raportoinut yrittäneestä ja e-savukkeesta menneisyydessä, mutta ei viimeisten 30 päivän aikana. Alttius EY:n käytölle määritetään käyttämällä Tupakkatuotteiden käyttöalttiutta koskevaa kyselylomaketta, ja vain ne, jotka tunnistavat mitään muuta kuin "ei uteliaisuutta/kiinnostusta" kaikkiin kolmeen herkkyyskysymykseen alttiiksi käyttäjiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella 18-26 vuotta
- E-savukkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Sääntelemätön mainostila
Tämä osa sisältää altistumisen sääntelemättömille e-savukkeiden mainoksille tai mainoksille sellaisina kuin ne näkyvät nykyaikaisessa mediassa.
|
Tämä toimenpide määrittää, estävätkö e-savukemainosten rajoittamattomat houkuttelevat ominaisuudet nuoria aikuisia kokeilemasta tuotetta.
|
Kokeellinen: Säännelty mainoksen kunto
Tämä osa sisältää altistumisen säännellyille e-savukemainoksille tai mainoksille, joista olemme poistaneet houkuttelevat ominaisuudet.
|
Tämä toimenpide määrittää, estääkö e-savukemainosten houkuttelevien ominaisuuksien rajoittaminen nuoria aikuisia kokeilemasta tuotetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikkien tupakkatuotteiden käyttö
|
1 kuukausi
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkien tupakkatuotteiden käyttö
|
3 kuukautta
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien tupakkatuotteiden käyttö
|
6 kuukautta
|
E-savukkeiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
EC:n käytön havaittu vakavuus arvioidaan osallistujien kokeman EY:n käytön aiheuttamien terveysuhkien merkityksen, vakavuuden ja vakavuuden perusteella. Mitta on seuraava: Arvioi seuraavat väitteet asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on merkittävä. |
1 kuukausi
|
E-savukkeiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EC:n käytön havaittu vakavuus arvioidaan osallistujien kokeman EY:n käytön aiheuttamien terveysuhkien merkityksen, vakavuuden ja vakavuuden perusteella. Mitta on seuraava: Arvioi seuraavat väitteet asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on merkittävä. |
3 kuukautta
|
E-savukkeiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EC:n käytön havaittu vakavuus arvioidaan osallistujien kokeman EY:n käytön aiheuttamien terveysuhkien merkityksen, vakavuuden ja vakavuuden perusteella. Mitta on seuraava: Arvioi seuraavat väitteet asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on vakava. Uskon, että sähkötupakan käytön terveysuhka on merkittävä. |
6 kuukautta
|
Motivaatio välttää sähkötupakkaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Motiiveja välttää EC:t, mukaan lukien tärkeys, luottamus ja valmius välttää EC:t, kerätään, jotta voidaan arvioida motivaatioiden muutoksia. Mitta on seuraava: Kuinka tärkeää on välttää sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan tärkeä 10=Erittäin tärkeä Kuinka luottavainen olette välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=En ole ollenkaan varma 10=Erittäin luottavainen Kuinka valmis olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan valmis 10=Hyvin valmis Kuinka sitoutunut olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei sitoutunut ollenkaan 10=Erittäin sitoutunut |
1 kuukausi
|
Motivaatio välttää sähkötupakkaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Motiiveja välttää EC:t, mukaan lukien tärkeys, luottamus ja valmius välttää EC:t kerätään, jotta voidaan arvioida motivaatioiden muutoksia. Mitta on seuraava: Kuinka tärkeää on välttää sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan tärkeä 10=Erittäin tärkeä Kuinka luottavainen olette välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=En ole ollenkaan varma 10=Erittäin luottavainen Kuinka valmis olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan valmis 10=Hyvin valmis Kuinka sitoutunut olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei sitoutunut ollenkaan 10=Erittäin sitoutunut |
3 kuukautta
|
Motivaatio välttää sähkötupakkaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motiiveja välttää EC:t, mukaan lukien tärkeys, luottamus ja valmius välttää EC:t, kerätään, jotta voidaan arvioida motivaatioiden muutoksia. Mitta on seuraava: Kuinka tärkeää on välttää sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan tärkeä 10=Erittäin tärkeä Kuinka luottavainen olette välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=En ole ollenkaan varma 10=Erittäin luottavainen Kuinka valmis olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei ollenkaan valmis 10=Hyvin valmis Kuinka sitoutunut olet välttämään sähkötupakkaa tulevaisuudessa? 0=Ei sitoutunut ollenkaan 10=Erittäin sitoutunut |
6 kuukautta
|
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käyttäytymisaikomuksia arvioidaan kysymyksillä "Kuinka kiinnostunut olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olisit ostamaan EC:n?" ja "Kuinka halukas olisit kokeile EC:tä, jos ystäväsi tarjosi sinulle sellaista?".
|
1 kuukausi
|
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttäytymisaikomuksia arvioidaan kysymyksillä "Kuinka kiinnostunut olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olisit ostamaan EC:n?" ja "Kuinka halukas olisit kokeile EC:tä, jos ystäväsi tarjosi sinulle sellaista?".
|
3 kuukautta
|
Behavioral Intentions Behavioral Intentions
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäytymisaikomuksia arvioidaan kysymyksillä "Kuinka kiinnostunut olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olet kokeilemaan EC:tä?", "Kuinka halukas olisit ostamaan EC:n?" ja "Kuinka halukas olisit kokeile EC:tä, jos ystäväsi tarjosi sinulle sellaista?".
|
6 kuukautta
|
Syljen kotiniini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tupakan käyttämättömyyden biokemiallinen vahvistus suoritetaan syljen kotiniinilla (~3 päivän nikotiinibiomarkkeri).
|
1 kuukausi
|
Syljen kotiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakan käyttämättömyyden biokemiallinen vahvistus suoritetaan syljen kotiniinilla (~3 päivän nikotiinibiomarkkeri).
|
3 kuukautta
|
Syljen kotiniini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakan käyttämättömyyden biokemiallinen vahvistus suoritetaan syljen kotiniinilla (~3 päivän nikotiinibiomarkkeri).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00022520
- 4R00DA046563-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sääntelemätön mainostila
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensioKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Addpharma Inc.RekrytointiHypertensio, välttämätönKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätönKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio, välttämätönKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.ValmisHyperlipidemiatKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.ValmisAndrogeneettinen hiustenlähtöKorean tasavalta
-
Addpharma Inc.RekrytointiSekoitettu dyslipidemiaKorean tasavalta
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
Boston UniversityValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat