規制対象の電子タバコ広告への対応
電子タバコの広告機能に対する若年成人の反応と、タバコ使用に対する機能制限の影響 - フェーズ 2
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elise M Stevens, PhD
- 電話番号：56684 (774) 455-6684
- メール：elise.stevens@umassmed.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elayn Byron
- メール：elayn.byron@umassmed.edu
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- 募集
- UMass Chan Medical School Stevens Lab
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コンタクト：
- Elise M Stevens, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～26歳、
- 英語に堪能（医学における成人リテラシーの迅速な見積もりで少なくとも4のスコアを獲得）
- 生化学的に確認された禁酒 (BrAC=.00) 燃焼したタバコまたはマリファナが、訪問時に一酸化炭素を吐き出していた (eCO < 6 ppm)、
- 電子たばこを試したことがない、一服もしない、または過去に電子たばこを試したことがあるが、過去 30 日間は電子たばこを試したことがないことを報告している。 EC の使用に対する感受性は、タバコ製品の使用に対する感受性アンケートを使用して決定されます。感受性のあるユーザーとして、3 つの感受性の質問すべてに対して「好奇心/関心がない」以外の何かを識別した人のみが対象となります。
除外基準:
- 18～26歳の年齢範囲外
- 過去 30 日間の電子タバコの使用
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：規制されていない広告条件
このアームには、規制されていない電子タバコの広告や、最新のメディアに表示される広告への露出が含まれます。
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この介入により、電子たばこの広告の制限のない魅力的な機能が、若者が製品を試すのを思いとどまらせるかどうかが決まります。
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実験的：規制広告条件
このアームには、規制対象の電子タバコの広告や魅力的な機能を取り除いた広告への露出が含まれます。
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この介入は、電子たばこの広告の魅力的な機能を制限することで、若者が製品を試すのを思いとどまらせるかどうかを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの使用
時間枠：1ヶ月
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タバコ製品の使用
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1ヶ月
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タバコの使用
時間枠：3ヶ月
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タバコ製品の使用
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3ヶ月
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タバコの使用
時間枠：6ヶ月
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タバコ製品の使用
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6ヶ月
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電子タバコを使用することの深刻さの認識
時間枠：1ヶ月
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EC の使用の深刻度は、EC の使用による健康への脅威の重要性、重大度、深刻度によって評価されます。 措置は次のとおりです。 次の記述について、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までの範囲で評価してください。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は重大であると私は信じています。 |
1ヶ月
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電子タバコを使用することの深刻さの認識
時間枠：3ヶ月
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EC の使用の深刻度は、EC の使用による健康への脅威の重要性、重大度、深刻度によって評価されます。 措置は次のとおりです。 次の記述を 1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの範囲で評価してください。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は重大であると私は信じています。 |
3ヶ月
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電子タバコを使用することの深刻さの認識
時間枠：6ヶ月
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EC の使用の深刻度は、EC の使用による健康への脅威の重要性、重大度、深刻度によって評価されます。 措置は次のとおりです。 次の記述を 1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの範囲で評価してください。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は深刻だと思います。 電子たばこの使用による健康への脅威は重大であると私は信じています。 |
6ヶ月
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電子タバコを避ける動機
時間枠：1ヶ月
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重要性、自信、および EC を回避する準備ができているなど、EC を回避する動機を収集して、動機の変化を評価します。 措置は次のとおりです。 将来的に電子タバコを避けることはどれほど重要ですか? 0=まったく重要ではない 10=非常に重要 今後電子タバコを避ける自信はどの程度ありますか? 0=まったく自信がない 10=とても自信がある 今後電子タバコを避ける準備はできていますか? 0=まったく準備ができていない 10=非常に準備ができている 将来的に電子タバコを避けることにどの程度コミットしますか? 0=まったくコミットしていない 10=非常にコミットしている |
1ヶ月
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電子タバコを避ける動機
時間枠：3ヶ月
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重要性、自信、および EC を回避する準備ができていることを含む、EC を回避する動機を収集して、動機の変化を評価します。 措置は次のとおりです。 将来的に電子タバコを避けることはどれほど重要ですか? 0=まったく重要ではない 10=非常に重要 今後電子タバコを避ける自信はどの程度ありますか? 0=まったく自信がない 10=とても自信がある 今後電子タバコを避ける準備はできていますか? 0=まったく準備ができていない 10=非常に準備ができている 将来的に電子タバコを避けることにどの程度コミットしますか? 0=まったくコミットしていない 10=非常にコミットしている |
3ヶ月
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電子タバコを避ける動機
時間枠：6ヶ月
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重要性、自信、および EC を回避する準備ができているなど、EC を回避する動機を収集して、動機の変化を評価します。 措置は次のとおりです。 将来的に電子タバコを避けることはどれほど重要ですか? 0=まったく重要ではない 10=非常に重要 今後電子タバコを避ける自信はどの程度ありますか? 0=まったく自信がない 10=とても自信がある 今後電子タバコを避ける準備はできていますか? 0=まったく準備ができていない 10=非常に準備ができている 将来的に電子タバコを避けることにどの程度コミットしますか? 0=まったくコミットしていない 10=非常にコミットしている |
6ヶ月
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行動の意図 行動の意図
時間枠：1ヶ月
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行動意向は、「ECにどの程度興味がありますか」「ECをどの程度試してみたいですか」「ECを購入したいと思いますか」「どの程度ECを購入したいと思いますか」という質問で評価されます。友達から EC を勧められたら試してみませんか?".
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1ヶ月
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行動の意図 行動の意図
時間枠：3ヶ月
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行動意向は、「ECにどの程度興味がありますか」「ECをどの程度試してみたいですか」「ECを購入したいと思いますか」「どの程度ECを購入したいと思いますか」という質問で評価されます。友達から EC を勧められたら試してみませんか?".
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3ヶ月
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行動の意図 行動の意図
時間枠：6ヶ月
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行動意向は、「ECにどの程度興味がありますか」「ECをどの程度試してみたいですか」「ECを購入したいと思いますか」「どの程度ECを購入したいと思いますか」という質問で評価されます。友達から EC を勧められたら試してみませんか?".
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6ヶ月
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唾液コチニン
時間枠：1ヶ月
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たばこ不使用の生化学的確認は、唾液コチニン（〜3日ニコチンバイオマーカー）で行われます。
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1ヶ月
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唾液コチニン
時間枠：3ヶ月
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タバコ不使用の生化学的確認は、唾液コチニン（約 3 日間のニコチンバイオマーカー）を用いて行われます。
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3ヶ月
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唾液コチニン
時間枠：6ヶ月
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たばこ不使用の生化学的確認は、唾液コチニン（〜3日ニコチンバイオマーカー）で行われます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H00022520
- 4R00DA046563-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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規制されていない広告条件の臨床試験
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.わからない