과민성 대장 증후군 설사 우세에 대한 체스넛 및 케브라초 추출물 투여의 유용성
2022년 7월 4일 업데이트: Maria Marta Piskorz, Hospital de Clinicas José de San Martín
우세한 과민성 대장 증후군 설사에 대한 탄닌 특정 천연 추출물, 체스넛 및 케브라초 기반 투여의 유용성
과민성 대장 증후군은 매우 널리 퍼진 장애이며 많은 건강 자원을 소비합니다.
그것의 생리 병인은 다인성입니다.
관련된 요인 중 일부는 장내 미생물의 변화, 저등급 염증 및 장 투과성의 변화와 관련이 있습니다.
특정 탄닌은 프리바이오틱 효과가 있는 것으로 나타났으며 이 상태를 치료하는 데 유용할 수 있습니다.
이것은 주로 IBS 설사 증상, 혈청 사이토카인 수치, 미생물총 및 장 투과성뿐만 아니라 대사체학에 대한 밤나무 및 케브라초 추출물의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 탐색적 전후 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
체외 연구에 따르면 밤과 케브라초 추출물은 장내 미생물을 조절하는 프리바이오틱 효과가 있지만 박테리아 발효는 케세틴과 같은 강력한 항염증 효과가 있는 대사산물을 생성합니다. 과민성 대장 증후군(IBS)은 장내 미생물, 저등급 염증 및 장 투과성 장애와 관련된 요인을 포함하는 다요인성 장애입니다.
이 연구에서는 우세한 IBS 설사 환자 30명과 건강한 대조군 50명이 포함됩니다. IBS 환자는 8주 동안 하루에 두 번 밤과 케브라초 추출물을 받게 됩니다. 그들은 기준선과 8주차에 측정될 것입니다: 27개의 혈청 프로 및 항염증성 사이토카인 및 혈청 조눌린. 마찬가지로, 장내 미생물군과 대사체학이 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1622
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS 환자: Rome IV 기준에 따라 과민성 대장 증후군 변종 설사 진단을 받은 남녀 모두
건강한 대조군: 질병을 나타내지 않거나 약을 복용하지 않거나 증상을 나타내지 않는 환자의 친척.
제외 기준:
- 소화관 질환 환자,
- 심각한 심장, 신장 또는 간부전과 같은 전신 질환,
- 이전에 알려진 소화관 수술 및/또는 장 유착의 병력,
- 진성 당뇨병,
- 경화증,
- 염증성 장 질환,
- 체강 질병,
- 인지장애 환자,
- 알코올 중독자,
- 동의 부족 .
- 지난 달에 항생제를 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBS 환자
천연 특정 탄닌, 밤
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60일 동안 하루 두 번 아르박스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성대장증후군 증상의 중증도 변화(IBS 중증도 점수, 75-500)
기간: 60일
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기준선에서 IBS 심각도 점수의 변화
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60일
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배변 빈도(일일 침착 횟수)의 변화
기간: 60일
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기준선에서 일일 배변 빈도의 변화
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60일
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대변 일관성의 변화(Bristol 대변 형태 척도, 1-7)
기간: 60일
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기준선에서 대변 일관성의 변화
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증의 변화
기간: 60일
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베이스라인에서 혈청 사이토카인 수치 변화.
바이오플렉스 바이오라드
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60일
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장 투과성의 변화
기간: 60일
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기준선으로부터 안티 조눌린 수준의 변화
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60일
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장내 미생물의 변화
기간: 60일
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기준선에서 16초 시퀀스의 변화
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: MARIA MARTA PISKORZ, NEUROGASTROENTEROLOGIA HOSPITAL DE CLINICAS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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