Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost podávání extraktu z kaštanu a kebrača u syndromu dráždivého tračníku Převládající průjem

4. července 2022 aktualizováno: Maria Marta Piskorz, Hospital de Clinicas José de San Martín

Užitečnost podávání přírodního extraktu specifického pro tanin, na bázi kaštanu a kebrača, pro syndrom dráždivého tračníku, převládající průjem

Syndrom dráždivého tračníku je velmi rozšířená porucha a spotřebovává mnoho zdravotních zdrojů. Jeho fyziopatogeneze je multifaktoriální. Některé ze zahrnutých faktorů mají co do činění se změnou střevní mikroflóry, zánětem nízkého stupně a změnou střevní permeability. Bylo prokázáno, že specifické taniny mají prebiotické účinky a mohly by být užitečné při léčbě tohoto stavu. Toto je průzkumná studie před a po, která si klade za cíl vyhodnotit účinek extraktu z kaštanu a kebrača na symptomy převládajícího průjmu IBS, hladiny cytokinů v séru, mikrobiotu a střevní propustnost a také na metabolomiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie in vitro ukázaly, že extrakt z kaštanu a kebrača má prebiotický účinek modulace střevní mikrobioty, ale také bakteriální fermentace produkuje metabolity se silnými protizánětlivými účinky, jako je quecetin. Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je multifaktoriální porucha zahrnující faktory související se střevní mikrobiotou, zánětem nízkého stupně a zhoršenou střevní propustností.

V této studii bude zahrnuto 30 pacientů s převládajícím průjmem IBS a 50 zdravých kontrol. Pacienti s IBS budou dostávat extrakt z kaštanu a kebrača dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Budou měřeny na začátku a po 8 týdnech: 27 sérových pro a protizánětlivých cytokinů a sérový zoulin. Stejně tak bude hodnocena střevní mikrobiota a metabolomika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1622
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBS: Obě pohlaví s diagnózou syndromu dráždivého tračníku varietního průjmu podle Římských kritérií IV

Zdravá kontrola: Příbuzní pacientů, kteří nevykazují žádné onemocnění, neužívají léky nebo nemají příznaky.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s onemocněním trávicího traktu,
  • systémová onemocnění, jako je těžké selhání srdce, ledvin nebo jater,
  • anamnéza dříve známých operací trávicího traktu a/nebo střevních srůstů,
  • diabetes mellitus,
  • cirhóza,
  • zánětlivé onemocnění střev,
  • celiakie,
  • pacientů s kognitivní poruchou,
  • alkoholici,
  • nedostatek souhlasu.
  • pacientů, kteří v posledním měsíci dostávali antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PACIENTI IBS
Přírodní specifický tanin, kaštan
Doplněk stravy: ARBOX (EXTRAKT QUEBRACHO A Kaštanu)
ARBOX DVAKRÁT DENNĚ ​​PO dobu 60 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS skóre závažnosti, 75-500)
Časové okno: 60 dní
Změna skóre závažnosti IBS oproti výchozí hodnotě
60 dní
Změna frekvence stolice (počet nánosů za den)
Časové okno: 60 dní
Změna frekvence stolice za den oproti výchozí hodnotě
60 dní
Změna konzistence stolice (stupnice tvaru stolice Bristol, 1-7)
Časové okno: 60 dní
Změna konzistence stolice od základní linie
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zánětu
Časové okno: 60 dní
změna hladiny cytokinů v séru oproti výchozí hodnotě. Bioplex Biorad
60 dní
Změna střevní propustnosti
Časové okno: 60 dní
Změna úrovně Anti Zonuline od základní linie
60 dní
Změna střevní mikroflóry
Časové okno: 60 dní
změna v 16sekundové sekvenci od základní linie
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Spolupracovníci

SILVATEAM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA MARTA PISKORZ, NEUROGASTROENTEROLOGIA HOSPITAL DE CLINICAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25130271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na ARBOX (EXTRAKT QUEBRACHO A Kaštanu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit