Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​administration af kastanje- og quebrachoekstrakt til irritabel tyktarm Diarré Fremherskende

4. juli 2022 opdateret af: Maria Marta Piskorz, Hospital de Clinicas José de San Martín

Anvendeligheden af ​​administration af tanninspecifik naturlig ekstrakt, kastanje- og quebracho-baseret, til irritabel tyktarm Diarré overvejende

Irritabel tyktarm er en meget udbredt lidelse og bruger mange sundhedsressourcer. Dens fysiopatogenese er multifaktoriel. Nogle af de involverede faktorer har at gøre med ændringen af ​​tarmmikrobiotaen, lavgradig inflammation og ændringen af ​​tarmens permeabilitet. Specifikke tanniner har vist sig at have præbiotiske virkninger og kunne være nyttige til behandling af denne tilstand. Dette er en undersøgende før-efter undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af ​​en kastanje- og quebrachoekstrakt på symptomerne på dominerende IBS-diarré, serumcytokinniveauer, mikrobiota og intestinal permeabilitet, samt på metabolomics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In vitro-undersøgelser har vist, at kastanje- og quebrachoekstrakt har en præbiotisk effekt på at modulere tarmmikrobiotaen, men også, bakteriel fermentering producerer metabolitter med kraftige anti-inflammatoriske virkninger såsom quecetin. Irritabel tyktarm (IBS) er en multifaktoriel lidelse, der involverer faktorer relateret til tarmens mikrobiota, lavgradig inflammation og nedsat tarmpermeabilitet.

I denne undersøgelse vil 30 patienter med dominerende IBS-diarré og 50 raske kontroller blive inkluderet. IBS-patienter vil modtage kastanje- og quebrachoekstrakt to gange dagligt i 8 uger. De vil blive målt ved baseline og efter 8 uger: 27 serum pro og anti-inflammatoriske cytokiner og serum zonulin. Ligeledes vil den intestinale mikrobiota og metabolomics blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1622
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin. Buenos Aires University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS-patienter: Begge køn med diagnosen irritabel tyktarm-diarré i henhold til Rom IV-kriterierne

Sunde kontroller: Pårørende til patienter, der ikke viser nogen sygdom, som ikke tager medicin eller har symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med sygdom i fordøjelseskanalen,
  • systemiske sygdomme såsom alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvigt,
  • historie med tidligere kendte fordøjelseskanaloperationer og/eller intestinale adhæsioner,
  • diabetes mellitus,
  • skrumpelever,
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • cøliaki,
  • patienter med kognitiv svækkelse,
  • alkoholikere,
  • manglende samtykke.
  • patienter, der har fået antibiotika inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBS-PATIENTER
Naturlig specifik tannin, kastanje
Kosttilskud: ARBOX (QUEBRACHO OG KASNØDEEKSTRAKT)
ARBOX TO GANGE OM DAGEN I 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer på irritabel tyktarm (IBS-score, 75-500)
Tidsramme: 60 dage
Ændring i IBS-sværhedsgrad fra baseline
60 dage
Ændring i afføringsfrekvens (antal aflejringer pr. dag)
Tidsramme: 60 dage
Ændring i afføringsfrekvens pr. dag fra baseline
60 dage
Ændring i afføringens konsistens (Bristol afføringsskala, 1-7)
Tidsramme: 60 dage
Ændring i afføringens konsistens fra baseline
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammation
Tidsramme: 60 dage
ændring af serumcytokinniveau fra baseline. Bioplex Biorad
60 dage
Ændring i intestinal permeabilitet
Tidsramme: 60 dage
Ændring i Anti Zonuline niveau fra baseline
60 dage
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: 60 dage
ændring i 16-s sekvens fra baseline
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas José de San Martín

Samarbejdspartnere

SILVATEAM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA MARTA PISKORZ, NEUROGASTROENTEROLOGIA HOSPITAL DE CLINICAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25130271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med ARBOX (QUEBRACHO OG KASNØDEEKSTRAKT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner