- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05207800
Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes
Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).
Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
- The pregnant woman has a single child;
- Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
- Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
- Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
- Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
- Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 임산부
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
기간: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
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24 weeks to 40 weeks gestation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
기간: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
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24 weeks to 40 weeks gestation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
기간: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
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24 weeks to 40 weeks gestation
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAHoWMU-CR2021-07-207
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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