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Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes

Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).

Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pregnant women

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
  2. The pregnant woman has a single child;
  3. Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
  2. Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
  3. Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
  4. Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
  5. Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde schwangere Frau
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
24 weeks to 40 weeks gestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
24 weeks to 40 weeks gestation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
24 weeks to 40 weeks gestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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