- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207800
Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes
Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).
Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
- The pregnant woman has a single child;
- Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
- Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
- Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
- Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
- Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesunde schwangere Frau
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Zeitfenster: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2021-07-207
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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