- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207800
Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes
Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).
Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
- The pregnant woman has a single child;
- Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
- Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
- Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
- Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
- Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kobieta w ciąży
|
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
|
|
pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
|
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
|
|
pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
|
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Ramy czasowe: 24 weeks to 40 weeks gestation
|
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
|
24 weeks to 40 weeks gestation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Ramy czasowe: 24 weeks to 40 weeks gestation
|
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
|
24 weeks to 40 weeks gestation
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Ramy czasowe: 24 weeks to 40 weeks gestation
|
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
|
24 weeks to 40 weeks gestation
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2021-07-207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .