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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05207800
Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes
Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).
Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
- The pregnant woman has a single child;
- Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
- Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
- Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
- Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
- Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femme enceinte en bonne santé
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2021-07-207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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