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Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes

Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).

Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

pregnant women

La description

Inclusion Criteria:

  1. The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
  2. The pregnant woman has a single child;
  3. Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
  2. Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
  3. Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
  4. Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
  5. Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femme enceinte en bonne santé
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
24 weeks to 40 weeks gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
24 weeks to 40 weeks gestation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Délai: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
24 weeks to 40 weeks gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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