- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207800
Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes
Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).
Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
- The pregnant woman has a single child;
- Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
- Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
- Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
- Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
- Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujer embarazada sana
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
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The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
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PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
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24 weeks to 40 weeks gestation
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2021-07-207
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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