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Predictive Value of Maternal Serum Pentraxin 3 (PTX 3) and Heparin-binding Protein (HBP) for Chorioamnionitis in Preterm Premature Rupture of Membranes

Objective: The aim of this study was to investigate the predictive value of maternal serum pentraxin 3 (PTX3) and heparin-binding protein (HBP) for chorioamnionitis in preterm premature rupture of membranes (PPROM).

Method: This observational prospective cohort study included a total of 180 pregnant women at 24-40 gestational weeks. There were 60 cases of term premature rupture of membranes (TPROM), 60 cases of preterm premature rupture of membranes(PPROM)and 60 cases of healthy women. The concentrations of PTX3 and HBP were measured in maternal blood and amniotic fluid using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Western immunoblotting was used to analyze the expression of PTX3 and HBP in placental tissue. The localization and immunoreaction of PTX3 and HBP in placenta were determined via immunohistochemistry (IHC).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pregnant women

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The pregnant woman is born at a gestational age of 24-40 weeks;
  2. The pregnant woman has a single child;
  3. Regular obstetric examination during pregnancy with complete obstetric examination data was diagnosed as premature rupture of membranes (PROM).

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy complicated with medical and surgical diseases, such as thyroid dysfunction and chronic hypertension;
  2. Insufficiency of vital organ function or complicated tumor;
  3. Pregnant women with other pregnancy complications besides PROM, such as preeclampsia, etc.;
  4. Neonates had major congenital malformations (congenital anal atresia, congenital biliary atresia, congenital heart disease and so on, whether prenatal suspicion or diagnosis postpartum)
  5. Neonatal septicemia, hemolytic disease or other diseases affecting bilirubin metabolism.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujer embarazada sana
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with TPROM
pregnant women with term premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.
pregnant women with PPROM
pregnant women with preterm premature rupture of membranes
The concentrations of PTX3 and HBP were monitored in maternal blood, placental tissue and amniotic fluid.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in maternal blood
24 weeks to 40 weeks gestation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in placental tissue
24 weeks to 40 weeks gestation

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
Periodo de tiempo: 24 weeks to 40 weeks gestation
PTX3 and HBP concentrations in amniotic fluid
24 weeks to 40 weeks gestation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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