HILT와 유착성 관절낭염의 미국 치료법
유착관절낭염에서 고강도 레이저와 초음파 치료의 효과 비교: 무작위 통제 연구
배경: 유착관절낭염(adhesive capsulitis, AC)은 환자의 어깨에 통증과 운동 제한을 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환이다.
목적: 본 연구는 AC 치료에서 단기 및 장기 치료용 초음파(US) 및 고강도 레이저 요법(HILT)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
방법: 총 60명의 AC 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 그룹 I은 US(총 15회)를, 그룹 II는 HILT(총 9회)를 3주 동안 받았다. 또한 모든 환자는 물리치료 프로그램(온찜질, TENS 및 운동치료)을 15회 받았다. VAS-통증, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 치료 전과 치료 종료 시 및 치료 후 1개월과 6개월에 고니오미터가 있는 운동 범위(ROM)를 사용하여 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
INTRODUCTION AC는 환자의 어깨 통증, 움직임 제한 및 일상생활 활동의 부족을 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환이다[1]. AC의 유병률은 일반 인구에서 2-5% 사이이고 40-60세 사이와 여성에서 더 높습니다[2].
AC 치료의 목표는 통증을 완화하고 관절 운동 범위(ROM)와 기능을 증가시키는 것입니다[5]. AC의 치료는 다양한 치료에 대한 증거 수준이 제한적이기 때문에 여전히 논란이 되고 있습니다[6]. 통제된 전향적 연구는 AC의 정의, 분류, 진단 및 단계에 대한 논란으로 인해 설계 및 수행이 어렵다[6]. AC 치료에는 내과적 치료, 물리치료, 운동, 관절내 스테로이드 주사, 견갑상신경차단, 마취하 도수치료, 외과적 중재 등 다양한 치료방법이 사용된다[7]. AC의 치료에 많은 다른 치료 방법이 사용되지만 표준 치료 방법에 대한 합의는 없습니다. 단기 및 장기적으로 AC에 대한 물리 치료 관행의 긍정적인 효과가 밝혀졌습니다[8].
물리치료 중에서 표층 및 심부 온열제(적외선, 핫팩, 단파 투열요법, 저밀도 레이저 요법, HILT 및 US 등), 전기 요법(경피적 전기 신경 자극(TENS), 다이아디나믹 전류, 갈바닉 전류) , 등) 및 운동은 AC 치료에서 단독으로 또는 조합하여 사용됩니다 [9]. Therapeutic US는 AC 치료의 물리치료 실습에 자주 사용되며 최근 HILT에 대한 관심도 높아지고 있다[10].
이 연구는 AC 치료에서 통증, ROM 및 기능 상태에 대한 단기 및 장기 효과 측면에서 치료 US와 HILT 사이에 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법 이 연구는 전향적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 연구로 설계되었습니다. 어깨 통증 및 운동 제한으로 물리치료 및 재활 외래에 내원한 환자 중 환자정보동의서에 서명한 총 60명의 환자를 대상으로 하였다.
연구의 포함 기준을 충족하는 총 60명의 환자를 컴퓨터에서 생성된 난수 표를 사용하여 단순 무작위화 방법으로 2개 그룹(각 그룹당 30명)으로 나누었습니다. 평가 측정을 한 연구원은 어떤 환자가 어떤 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 결과의 통계 분석은 환자 그룹이 받은 치료법에 대한 정보가 없는 생물통계학자에 의해 수행되었습니다.
연구에 포함된 모든 환자는 3주 동안 주 5회 총 15회의 물리치료 프로그램을 받았다. 모든 환자는 60oC에서 20분 동안 핫팩을 받았고 80Hz에서 20분 동안 기존의 TENS를 어깨 부위에 받았다. 이러한 요법에 더하여 그룹 1의 환자는 US를, 그룹 2의 환자는 HILT를 받았습니다. 물리치료 후, 모든 참여자는 물리치료사와 함께 30분 동안 능동 보조 ROM, 수동 스트레칭 및 어깨 관절을 위한 Codman 운동으로 구성된 치료적 운동 프로그램(세트 간 3분 간격으로 10회씩 3세트)을 받았다. . 그룹을 위한 개입; 그룹 1(미국) = US + 핫팩 + TENS + 치료적 운동 프로그램 그룹 2(HILT) = HILT + 핫팩 + TENS + 치료적 운동 프로그램 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 치료 전후 및 치료 후 1개월 및 6개월에 고니오미터를 사용한 ROM.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성(특발성) AC로 임상적으로 진단,
- 최소 3개월 동안 어깨의 통증 및 움직임 제한,
- 반대쪽 어깨의 50% 미만으로 제한되는 해당 어깨의 수동적 외회전 제한,
- 정상적인 방사선 소견
제외 기준:
- 양쪽 어깨가 관여했고,
- 기타 어깨 병리(견갑상완골관절염, 석회화건염, 회전근개파열 등),
- 경추신경근병증,
- 상완 신경총 병변,
- 신경근 장애,
- 염증성 류마티스 질환,
- 강한 악의,
- 급성 외상,
- 침범된 어깨 관절에 골절이 있었던 환자, 외과적 치료를 받은 환자, 지난 6개월 이내에 침범된 어깨에 관절내 주사를 받은 환자,
- 최근 1년 이내 상완와관절에 대한 물리치료를 받은 환자 및
- 광알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 치료
그룹 1의 환자들은 BTL-4710 초음파 기기로 초음파 치료를 받았다. 치료 US는 3 MHz의 주파수, 1.5 w/cm2의 강도, 25 cm2의 면적으로 5분 동안 지속 모드로 투여하였다. 치료적 US 시술은 장치 사용 경험이 있는 물리치료사에 의해 3주 동안 주 5회 총 15회기 시술을 시행하였다. |
연구에 포함된 모든 환자는 3주 동안 주 5회 총 15회의 물리치료 프로그램을 받았다. 물리 치료 프로그램;
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고강도 레이저 치료
2군 환자는 BTL-6000 고강도 레이저 장비로 HILT를 받았다. 치료는 각 세션에서 2단계로 구성되었습니다.
총 투여 시간은 각 단계에 대해 약 8.5분이었다. 치료과정은 3주 동안 주 3회 총 9회기에 걸쳐 장치를 사용한 경험이 있는 물리치료사에 의해 시행되었다. |
연구에 포함된 모든 환자는 3주 동안 주 5회 총 15회의 물리치료 프로그램을 받았다. 물리 치료 프로그램;
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Scale)-통증,
기간: "치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
VAS 통증의 개선 감지,
|
"치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: "치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
SPADI 개선 감지
|
"치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
|
관절가동범위(ROM)
기간: "치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
고니오미터로 관절 운동 범위(ROM) 개선 감지
|
"치료 종료 시점, 3주", "치료 종료 시점, 1개월" "치료 종료 시점, 6개월"
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .