Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HILT a US terapie u adhezivní kapsulitidy

13. ledna 2022 aktualizováno: Bilal Uysal, Balikesir University

Srovnání účinnosti vysoce intenzivních laserových a ultrazvukových terapií u adhezivní kapsulitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Adhezivní kapsulitida (AC) je časté muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí a omezením pohybu v ramenou pacientů.

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost krátkodobého a dlouhodobého terapeutického ultrazvuku (US) a vysokointenzivní laserové terapie (HILT) v léčbě AC.

Metodika: Celkem 60 pacientů s AC bylo randomizováno do dvou skupin. Skupina I dostávala US (celkem 15 sezení) a skupina II dostávala HILT (celkem 9 sezení) po dobu 3 týdnů. Kromě toho všichni pacienti absolvovali 15 sezení fyzioterapeutických programů (horký zábal, TENS a terapeutická cvičení). Hodnocení bylo provedeno pomocí VAS-Pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a rozsahu pohybu (ROM) s goniometrem před a na konci léčby a v 1. a 6. měsíci po léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD AC je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované bolestí na rameni pacientů, omezením pohybu a nedostatečností v každodenních činnostech [1]. Prevalence AC se pohybuje mezi 2–5 % v běžné populaci a vyšší ve věku 40–60 let a u žen [2].

Cílem léčby AC je zmírnit bolest a zvýšit rozsah pohybu (ROM) a funkčnost kloubu [5]. Léčba AC zůstává kontroverzní, protože úroveň důkazů pro různé způsoby léčby je omezená [6]. Kontrolované prospektivní studie je obtížné navrhnout a provést kvůli sporům v definici, klasifikaci, diagnóze a stadiích AC [6]. V léčbě AC se používá mnoho různých léčebných metod, jako je medikamentózní léčba, fyzikální terapie, cvičení, intraartikulární injekce steroidů, blokáda supraskapulárního nervu, manipulace v anestezii a chirurgické intervence [7]. Přestože se při léčbě AC používá mnoho různých léčebných metod, neexistuje shoda na standardní léčebné metodě. Byly odhaleny pozitivní účinky fyzikální terapie na AC v krátkodobém i dlouhodobém horizontu [8].

Mezi fyzikální terapie patří povrchové a hloubkové zahřívací prostředky (infračervené záření, horký zábal, krátkovlnná diatermie, nízkohustotní laserová terapie, HILT a US atd.), modality elektroléčby (transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), diadinamický proud, galvanický proud , atd.) a cvičení se používají samostatně nebo v kombinaci v léčbě AC [9]. Terapeutická US je často využívána ve fyzioterapeutických postupech při léčbě AC a v poslední době roste také zájem o HILT [10].

Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje rozdíl mezi terapeutickým US a HILT z hlediska krátkodobých a dlouhodobých účinků na bolest, ROM a funkční stav při léčbě AC.

METODY Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a jednoduše zaslepená. Do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů, kteří byli přijati do fyzioterapeutické a rehabilitační ambulance s bolestí a pohybovým omezením v rameni a podepsali informační souhlas pacienta.

Celkem 60 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, bylo rozděleno do 2 skupin (30 pacientů v každé skupině) jednoduchou metodou randomizace pomocí tabulky náhodných čísel vytvořené na počítači. Výzkumníci, kteří provedli hodnotící měření, si nebyli vědomi toho, který pacient je ve které skupině. Statistickou analýzu výsledků provedl biostatistik, který neměl žádné informace o terapiích, které skupiny pacientů dostávaly.

Všichni pacienti zařazení do studie absolvovali celkem 15 sezení fyzioterapeutického programu 5x týdně po dobu 3 týdnů. Všichni pacienti dostávali horký zábal při 60 °C po dobu 20 minut a konvenční TENS při 80 Hz po dobu 20 minut na jejich postižené rameno. Kromě těchto terapií pacienti ve skupině 1 dostávali US a pacienti ve skupině 2 dostávali HILT. Po fyzikální terapii všichni účastníci absolvovali terapeutický cvičební program (3 sady po 10 opakováních s 3minutovými intervaly mezi sériemi) skládající se z aktivní asistované ROM, pasivního strečinku a Codmanových cvičení pro ramenní kloub po dobu 30 minut v doprovodu fyzioterapeuta. . Intervence pro skupiny; Skupina 1 (USA) = USA + Hot Pack + TENS + Program terapeutického cvičení Skupina 2 (HILT) = HILT + Hot Pack + TENS + Program terapeutického cvičení Pacienti byli hodnoceni měřením bolesti na vizuální analogové škále (VAS), ramene Pain and Disability Index (SPADI) a ROM s goniometrem před a na konci léčby a v 1. a 6. měsíci po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikována primární (idiopatická) AC,
  • bolest a omezení pohybu v rameni po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Omezení pasivní zevní rotace v postiženém rameni omezeno na méně než 50 % kontralaterálního ramene,
  • Normální rentgenový nález

Kritéria vyloučení:

  • Zapojena byla obě ramena,
  • Jiné patologie ramen (glenohumerální osteoartróza, kalcifická tendinitida, natržení rotátorové manžety atd.),
  • cervikální radikulopatie,
  • léze brachiálního plexu,
  • Neuromuskulární poruchy,
  • zánětlivé revmatické poruchy,
  • malignita,
  • Akutní trauma,
  • Pacienti, kteří měli zlomeninu postiženého ramenního kloubu, pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok, pacienti, kteří podstoupili intraartikulární injekci do postiženého ramene během posledních 6 měsíců,
  • Pacienti, kteří absolvovali fyzikální terapii glenohumerálního kloubu během posledního 1 roku, a
  • Fotoalergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvuková terapie

Pacienti ve skupině 1 podstoupili terapeutickou US s ultrazvukovým přístrojem BTL-4710.

Terapeutické US bylo podáváno při frekvenci 3 MHz, intenzitě 1,5 w/cm2 a ploše 25 cm2 po dobu 5 minut v režimu pokračování.

Zákrok terapeutického UZ prováděl fyzioterapeut se zkušenostmi s používáním přístroje celkem 15 sezení 5x týdně po dobu 3 týdnů.

Všichni pacienti zařazení do studie absolvovali celkem 15 sezení fyzioterapeutického programu 5x týdně po dobu 3 týdnů.

Program fyzikální terapie;

  • Hot Pack při 60 stupních Celsia po dobu 20 minut
  • TENS při 80 Hz po dobu 20 minut
  • Terapeutický cvičební program (3 sady po 10 opakováních s 3minutovými intervaly mezi sériemi) skládající se z aktivní asistované ROM, pasivního strečinku a Codmanových cvičení pro ramenní kloub po dobu 30 minut v doprovodu fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
  • Hot Pack
  • Program terapeutického cvičení
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní laserová terapie

Pacienti ve skupině 2 dostávali HILT s vysoce intenzivním laserovým zařízením BTL-6000.

Terapie se skládala ze 2 fází v každém sezení.

  • První stupeň byl proveden v analgetickém režimu pro analgetický účinek při frekvenci 25 Hz, ve vlnové délce 1064 nm, výkonu 8 wattů, dávce 12 j/cm2, ploše 25 cm2 a celkem 300 j. po dobu 2 minut a 30 sekund.
  • Druhá fáze byla provedena v biostimulačním režimu pro biostimulační efekt ve vlnové délce 1064 nm, výkonu 7 wattů, dávce 100 j/cm2, ploše 25 cm2 a 2500 j celkem po dobu 5 minut a 57 sekundy.

Celková délka podávání byla přibližně 8,5 minuty pro každou fázi.

Procedura terapie byla prováděna fyzioterapeutem se zkušenostmi s používáním přístroje celkem 9 sezení 3x týdně po dobu 3 týdnů.

Všichni pacienti zařazení do studie absolvovali celkem 15 sezení fyzioterapeutického programu 5x týdně po dobu 3 týdnů.

Program fyzikální terapie;

  • Hot Pack při 60 stupních Celsia po dobu 20 minut
  • TENS při 80 Hz po dobu 20 minut
  • Terapeutický cvičební program (3 sady po 10 opakováních s 3minutovými intervaly mezi sériemi) skládající se z aktivní asistované ROM, pasivního strečinku a Codmanových cvičení pro ramenní kloub po dobu 30 minut v doprovodu fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
  • Hot Pack
  • Program terapeutického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) – bolest,
Časové okno: "na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"
Detekce zlepšení bolesti VAS,
"na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: "na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"
Detekce vylepšení ve SPADI
"na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"
Kloubní rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: "na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"
Detekce zlepšení kloubního rozsahu pohybu (ROM) pomocí goniometru
"na konci léčby, týden 3", "na konci léčby, měsíc 1" "na konci léčby, měsíc 6"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Physical Medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit