Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie HILT i US w zlepionym zapaleniu torebki stawowej

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bilal Uysal, Balikesir University

Porównanie skuteczności terapii laserem o dużej intensywności i terapii ultradźwiękami w zapaleniu torebki adhezyjnej: randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC) jest częstą chorobą narządu ruchu, charakteryzującą się bólem i ograniczeniem ruchomości w obrębie barku pacjentów.

Cel: Celem pracy była ocena skuteczności krótko- i długoterminowej terapii ultrasonograficznej (USG) oraz laseroterapii wysokoenergetycznej (HILT) w leczeniu AC.

Metody: W sumie 60 pacjentów z AC podzielono losowo na dwie grupy. Grupa I otrzymała USG (łącznie 15 sesji), a Grupa II otrzymała HILT (łącznie 9 sesji) przez 3 tygodnie. Dodatkowo wszyscy pacjenci otrzymali 15 sesji programów fizjoterapeutycznych (hot pack, TENS i ćwiczenia terapeutyczne). Oceny dokonano za pomocą VAS-Pain, wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oraz zakresu ruchu (ROM) z goniometrem przed i na końcu leczenia oraz w 1. i 6. miesiącu po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE AC jest częstym schorzeniem narządu ruchu, charakteryzującym się bólem barku, ograniczeniem ruchu i trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności [1]. Częstość występowania AC wynosi od 2 do 5% w populacji ogólnej i jest wyższa w wieku od 40 do 60 lat oraz wśród kobiet [2].

Celem leczenia AC jest łagodzenie bólu oraz zwiększenie zakresu ruchu (ROM) i funkcjonowania stawów [5]. Leczenie AC pozostaje kontrowersyjne, ponieważ poziom dowodów na różne metody leczenia jest ograniczony [6]. Kontrolowane badania prospektywne są trudne do zaprojektowania i przeprowadzenia z powodu kontrowersji związanych z definicją, klasyfikacją, rozpoznaniem i etapami AC [6]. W leczeniu AC stosuje się wiele różnych metod leczenia, takich jak leczenie farmakologiczne, fizjoterapia, ćwiczenia, dostawowe iniekcje sterydów, blokada nerwu nadłopatkowego, manipulacje w znieczuleniu, interwencje chirurgiczne [7]. Chociaż w leczeniu AC stosuje się wiele różnych metod leczenia, nie ma zgody co do standardowej metody leczenia. Ujawniono pozytywny wpływ praktyk fizjoterapeutycznych na AC w ​​krótkim i długim okresie [8].

Wśród praktyk fizjoterapeutycznych, powierzchowne i głębokie środki grzewcze (promieniowanie podczerwone, gorące okłady, diatermia krótkofalowa, laseroterapia o niskiej gęstości, HILT i USG itp.), Metody elektroterapii (Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), prąd diadynamiczny, prąd galwaniczny itp.), a ćwiczenia są stosowane samodzielnie lub w połączeniu w leczeniu AC [9]. Terapeutyczne USG jest często wykorzystywane w praktyce fizjoterapeutycznej w leczeniu AC, w ostatnim czasie wzrasta również zainteresowanie HILT [10].

Badanie to miało na celu zbadanie, czy istnieje różnica między terapeutycznym USG i HILT pod względem krótkoterminowego i długoterminowego wpływu na ból, ROM i stan funkcjonalny w leczeniu AC.

METODY Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane i z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono łącznie 60 pacjentów, którzy zostali przyjęci do poradni fizykoterapeutycznej i rehabilitacyjnej z powodu dolegliwości bólowych i ograniczenia ruchomości barku i którzy podpisali zgodę na przekazanie informacji pacjentowi.

Łącznie 60 pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania podzielono na 2 grupy (po 30 pacjentów w każdej grupie) metodą prostej randomizacji z wykorzystaniem tabeli liczb losowych utworzonej na komputerze. Naukowcy, którzy dokonali pomiarów oceniających, nie byli świadomi, który pacjent był w której grupie. Analizę statystyczną wyników przeprowadził biostatystyk, który nie miał informacji o terapiach, jakie otrzymały grupy pacjentów.

Wszyscy pacjenci objęci badaniem otrzymali łącznie 15 sesji programu fizjoterapeutycznego 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Wszyscy pacjenci otrzymywali gorący okład w 60oC przez 20 minut i konwencjonalny TENS przy 80 Hz przez 20 minut na zajęty bark. Oprócz tych terapii pacjenci z grupy 1 otrzymywali USG, a pacjenci z grupy 2 otrzymywali HILT. Po fizjoterapii wszyscy uczestnicy otrzymali terapeutyczny program ćwiczeń (3 serie po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z aktywnego wspomagania ROM, rozciągania pasywnego i ćwiczeń Codmana stawu barkowego przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty . Interwencje dla grup; Grupa 1 (USA) = US + Gorący Okład + TENS + Program Gimnastyki Terapeutycznej Grupa 2 (HILT) = HILT + Gorący Okład + TENS + Program Gimnastyki Terapeutycznej Pacjentów oceniano za pomocą pomiarów wizualnej skali analogowej (VAS) – bólu, ramienia Indeks bólu i niesprawności (SPADI) oraz ROM z goniometrem przed i po zakończeniu leczenia oraz w 1. i 6. miesiącu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie rozpoznane pierwotne (idiopatyczne) AC,
  • Ból i ograniczenie ruchu w ramieniu przez co najmniej 3 miesiące,
  • Ograniczenie biernej rotacji zewnętrznej w zajętym barku ograniczone do mniej niż 50% kontralateralnego barku,
  • Normalne wyniki radiografii

Kryteria wyłączenia:

  • Oba ramiona były zaangażowane,
  • Inne patologie barku (choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego, zwapnienie ścięgien, zerwanie stożka rotatorów itp.),
  • radikulopatia szyjna,
  • uszkodzenie splotu ramiennego,
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
  • Zapalne choroby reumatyczne,
  • Złośliwość,
  • ostry uraz,
  • Pacjenci, u których wystąpiło złamanie obejmujące zajęty staw barkowy, pacjenci, u których przeprowadzono interwencję chirurgiczną, pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonano wstrzyknięcie dostawowe w zajęty staw barkowy,
  • Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię stawu ramienno-ramiennego w ciągu ostatniego roku oraz
  • fotoalergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ultradźwiękami

Pacjenci z grupy 1 zostali poddani terapeutycznemu USG aparatem BTL-4710.

Terapeutyczne USG podawano z częstotliwością 3 MHz, intensywnością 1,5 w/cm2 i powierzchnią 25 cm2 przez 5 minut w trybie ciągłym.

Zabieg leczniczego USG wykonywał fizjoterapeuta z doświadczeniem w używaniu urządzenia przez 15 sesji łącznie 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

Wszyscy pacjenci objęci badaniem otrzymali łącznie 15 sesji programu fizjoterapeutycznego 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

Program Fizjoterapii;

  • Hot Pack w temperaturze 60 stopni Celsjusza przez 20 minut
  • TENS przy 80 Hz przez 20 minut
  • Terapeutyczny program ćwiczeń (3 zestawy po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z ROM z aktywnym wspomaganiem, rozciągania pasywnego i ćwiczeń Codmana na staw barkowy przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • Gorące opakowanie
  • Program ćwiczeń terapeutycznych
Aktywny komparator: Terapia laserowa o wysokiej intensywności

Pacjenci z grupy 2 otrzymali HILT z urządzeniem laserowym o dużej intensywności BTL-6000.

Terapia składała się z 2 etapów w każdej sesji.

  • Pierwszy etap przeprowadzono w trybie przeciwbólowym dla efektu przeciwbólowego przy częstotliwości 25 Hz, przy długości fali 1064 nm, mocy 8 watów, dawce 12 j/cm2, powierzchni 25 cm2 i łącznie 300 j przez 2 minuty i 30 sekund.
  • Drugi etap przeprowadzono w trybie biostymulacyjnym dla efektu biostymulacyjnego w długości fali 1064 nm, mocy 7 watów, dawce 100 j/cm2, powierzchni 25 cm2 i 2500 j łącznie przez 5 minut i 57 sekundy.

Całkowity czas podawania wynosił około 8,5 minuty dla każdego etapu.

Zabieg terapii wykonywał fizjoterapeuta z doświadczeniem w korzystaniu z urządzenia w sumie 9 sesji 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

Wszyscy pacjenci objęci badaniem otrzymali łącznie 15 sesji programu fizjoterapeutycznego 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

Program Fizjoterapii;

  • Hot Pack w temperaturze 60 stopni Celsjusza przez 20 minut
  • TENS przy 80 Hz przez 20 minut
  • Terapeutyczny program ćwiczeń (3 zestawy po 10 powtórzeń z 3-minutowymi przerwami między seriami) składający się z ROM z aktywnym wspomaganiem, rozciągania pasywnego i ćwiczeń Codmana na staw barkowy przez 30 minut w towarzystwie fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
  • Gorące opakowanie
  • Program ćwiczeń terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) – ból,
Ramy czasowe: "pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"
Wykrywanie poprawy w bólu VAS,
"pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: "pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"
Wykrywanie ulepszeń w SPADI
"pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"
Wspólny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: "pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"
Wykrywanie poprawy wspólnego zakresu ruchu (ROM) za pomocą goniometru
"pod koniec kuracji, tydzień 3", "pod koniec kuracji, miesiąc 1" "pod koniec kuracji, miesiąc 6"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Physical Medicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj