Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HILT og amerikanske terapier ved klæbende kapsulitis

13. januar 2022 opdateret af: Bilal Uysal, Balikesir University

Sammenligning af effektiviteten af ​​højintensive laser- og ultralydsterapier ved adhæsiv kapsulitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Adhæsiv kapsulitis (AC) er en almindelig muskuloskeletal sygdom karakteriseret ved smerter og bevægelsesbegrænsning i patienters skuldre.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​kort- og langtidsterapeutisk ultralyd (US) og høj-intensitet laserterapi (HILT) i behandlingen af ​​AC.

Metoder: I alt 60 patienter med AC blev randomiseret i to grupper. Gruppe I modtog UL (15 sessioner i alt) og gruppe II modtog HILT (9 sessioner i alt) i 3 uger. Derudover modtog alle patienter 15 sessioner med fysioterapiprogrammer (hot pack, TENS og terapeutiske øvelser). Vurderinger blev foretaget ved hjælp af VAS-Pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og range of motion (ROM) med goniometer før og ved afslutningen af ​​behandlingen og i efterbehandlingen 1. og 6. måned.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION AC er en almindelig muskuloskeletal sygdom karakteriseret med smerter på patientens skulder, bevægelsesbegrænsning og insufficiens i dagligdagens aktiviteter [1]. Forekomsten af ​​AC er mellem 2-5% i den generelle befolkning og højere mellem 40 og 60 år og blandt kvinder [2].

Målet med behandlingen af ​​AC er at lindre smerter og øge leddets bevægeudslag (ROM) og funktion [5]. Behandlingen af ​​AC forbliver kontroversiel, fordi niveauet af evidens for forskellige behandlinger er begrænset [6]. Kontrollerede prospektive undersøgelser er vanskelige at designe og udføre på grund af kontroverser i definitionen, klassificeringen, diagnosen og stadierne af AC [6]. Mange forskellige behandlingsmetoder såsom medicinsk behandling, fysioterapi, øvelser, intraartikulære steroidinjektioner, supraskapulær nerveblok, manipulation under anæstesi og kirurgiske indgreb anvendes i behandlingen af ​​AC [7]. Selvom der anvendes mange forskellige behandlingsmetoder i behandlingen af ​​AC, er der ingen konsensus om standardbehandlingsmetoden. Positive effekter af fysioterapi praksis på AC på kort og lang sigt er blevet afsløret [8].

Blandt fysioterapipraksis, overfladiske og dybe opvarmningsmidler (infrarød stråling, hot pack, kortbølgediatermi, laserterapi med lav tæthed, HILT og US osv.), elektroterapimodaliteter (transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), diadinamisk strøm, galvanisk strøm , etc.) og øvelser bruges alene eller i kombination i behandlingen af ​​AC [9]. Terapeutisk UL bruges ofte i fysioterapi til behandling af AC, og interessen for HILT har på det seneste også været stigende [10].

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om der var forskel mellem terapeutisk UL og HILT med hensyn til de kortsigtede og langsigtede effekter på smerte, ROM og funktionel tilstand i behandlingen af ​​AC.

METODER Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og enkeltblindt studie. I alt 60 patienter, der var indlagt i fysioterapi- og rehabiliteringsambulatoriet med smerter og bevægelsesbegrænsning i skulderen, og som underskrev patientinformationssamtykkeformularen, blev inkluderet i undersøgelsen.

I alt 60 patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev opdelt i 2 grupper (30 patienter i hver gruppe) med simpel randomiseringsmetode ved at bruge en tabel med tilfældige tal oprettet på computeren. Forskerne, der foretog vurderingsmålingerne, var uvidende om, hvilken patient der var i hvilken gruppe. Statistisk analyse af resultaterne blev udført af en biostatistiker, som ikke havde information om de behandlinger, patientgrupperne modtog.

Alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, modtog i alt 15 sessioner med fysioterapiprogram 5 gange om ugen i 3 uger. Alle patienterne modtog en varmpakke ved 60oC i 20 minutter og konventionel TENS ved 80 Hz i 20 minutter for deres involverede skulder. Ud over disse behandlinger modtog patienterne i gruppe 1 UL, og patienterne i gruppe 2 fik HILT. Efter fysioterapi modtog alle deltagerne et terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3 minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret ROM, passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i ledsagelse af en fysioterapeut . Interventioner for grupper; Gruppe 1 (US) = US + Hot Pack + TENS + Terapeutisk træningsprogram Gruppe 2 (HILT) = HILT + Hot Pack + TENS + Terapeutisk træningsprogram Patienterne blev vurderet med målingerne af visuel analog skala (VAS)-smerter, skulder Pain and Disability Index (SPADI) og ROM med goniometer før og ved behandlingens afslutning og i efterbehandlingen 1. og 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med primær (idiopatisk) AC,
  • Smerter og bevægelsesbegrænsning i hans eller hendes skulder i mindst 3 måneder,
  • Begrænsning af passiv ekstern rotation i den involverede skulder begrænset med mindre end 50 % af den kontralaterale skulder,
  • Normale røntgenfund

Ekskluderingskriterier:

  • Begge skuldre var involveret,
  • Andre skulderpatologier (glenohumeral slidgigt, calcific tendinitis, rotator cuff rive osv.),
  • Cervikal radikulopati,
  • Brachial plexus læsion,
  • neuromuskulære lidelser,
  • Inflammatoriske reumatiske lidelser,
  • Malignitet,
  • Akutte traumer,
  • Patienter, der havde fraktur, der påvirkede det involverede skulderled, patienter, der gennemgik et kirurgisk indgreb, patienter, som fik en intraartikulær injektion for den involverede skulder inden for de sidste 6 måneder,
  • Patienter, der har modtaget fysioterapi for glenohumeralleddet inden for det sidste 1 år, og
  • Fotoallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsterapi

Patienterne i gruppe 1 modtog terapeutisk UL med BTL-4710 ultralydsenhed.

Den terapeutiske UL blev administreret med en frekvens på 3 megahertz, intensitet på 1,5 w/cm2 og et areal på 25 cm2 i 5 minutter i den fortsatte tilstand.

Proceduren med terapeutisk UL blev udført af en fysioterapeut med erfaring i at bruge apparatet i 15 sessioner i alt 5 gange om ugen i 3 uger.

Alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, modtog i alt 15 sessioner med fysioterapiprogram 5 gange om ugen i 3 uger.

Fysioterapi program;

  • Hot Pack ved 60 grader Celsius i 20 minutter
  • TENS ved 80 Hz i 20 minutter
  • Terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3 minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret ROM, passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i ledsagelse af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk træningsprogram
Aktiv komparator: Laserterapi med høj intensitet

Patienterne i gruppe 2 modtog HILT med BTL-6000 højintensiv laseranordning.

Terapien bestod af 2 faser i hver session.

  • Det første trin blev udført i analgetisk tilstand for smertestillende effekt ved frekvensen 25 Hz, i bølgelængden på 1064 nm, effekten på 8 watt, dosen på 12 j/cm2, arealet på 25 cm2 og 300 j i alt i 2 minutter og 30 sekunder.
  • Det andet trin blev udført i biostimulerende tilstand for biostimuleringseffekt i bølgelængden på 1064 nm, effekten på 7 watt, dosen på 100 j/cm2, arealet på 25 cm2 og 2500 j i alt i 5 minutter og 57 sekunder.

Den samlede indgivelseslængde var ca. 8,5 minutter for hvert trin.

Behandlingsproceduren blev udført af en fysioterapeut med erfaring i at bruge apparatet i 9 sessioner i alt 3 gange om ugen i 3 uger.

Alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, modtog i alt 15 sessioner med fysioterapiprogram 5 gange om ugen i 3 uger.

Fysioterapi program;

  • Hot Pack ved 60 grader Celsius i 20 minutter
  • TENS ved 80 Hz i 20 minutter
  • Terapeutisk træningsprogram (3 sæt af 10 reps med 3 minutters intervaller mellem sættene) bestående af aktiv-assisteret ROM, passiv udstrækning og Codman-øvelser for deres skulderled i 30 minutter i ledsagelse af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
  • Hot Pack
  • Terapeutisk træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)-smerte,
Tidsramme: "ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"
Påvisning af forbedringer i VAS-smerte,
"ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: "ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"
Registrering af forbedringer i SPADI
"ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"
Joint range of motion (ROM)
Tidsramme: "ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"
Detektering af forbedringer i leddets bevægelsesområde (ROM) med goniometer
"ved behandlingens afslutning, uge ​​3", "ved behandlingens afslutning, måned 1" "ved behandlingens afslutning, måned 6"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Physical Medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi (USA)

3
Abonner