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Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy.

2022년 1월 28일 업데이트: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy. A Randomized Controlled Study

Investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Radical cystectomy (RC) is believed to be associated with high morbidity and prolonged length of hospital stay even with advances in perioperative medical care. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways are multidisciplinary, multimodal evidence-based approaches to perioperative protocol by which patients are treated. The most important aims of this multimodal approach are modifying as many of the factors contributing to the morbidity of RC as possible, the improvement of patients' preoperative status, and the perioperative maintenance of homeostasis by minimizing stress response and inflammation to improve patient outcomes and decrease the length of inpatient hospital stay. The investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Shibeen Elkoom, 이집트
        • Ashraf Magdy Eskandr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: 40-85 years.
  • Adequate cognitive state (able to understand and collaborate)
  • American society of anesthesia (ASA) I, II and III.

Exclusion Criteria:

  • ASA IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: group A
non ERAS pathway
다른: Non ERAS pathway
standard preoperative preparation intraoperative: combined general and epidural anesthesia postoperative standard care
활성 비교기: group B
ERAS pathway
다른: ERAS
Preoperative: Preoperative explanation of ERAS. Preoperative medical optimization. Smoking cessation 4-8 weeks before surgery. Nutritional status assessment. Preoperative fasting: 2hours for Clear fluids and water, 6hours for Semi-solid foods and 8 hours for Solid food. Preoperative carbohydrate loading. Pre-anesthetic medication: Avoid long active sedatives. Thromboembolic prophylaxis and Compression stockings Intraoperative: Antimicrobial prophylaxis and skin preparation. Epidural analgesia. Prevention of intraoperative hypothermia. Intraoperative fluid management. Minimize incision. Drain strategy Postoperative: Nasogastric intubation. Early oral intake. Early mobilization. Prevention of postoperative ileus through. Prevention of postoperative nausea and vomiting. Multimodal opioid sparing analgesia. Discharge criteria: Patients have resumed adequate oral intake and normal bowel function, Effective oral pain management and No other clinical or biochemical concerns

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
length of hospital stay
기간: 1-15 days
length of hospital stay in days
1-15 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Onset of bowel movement
기간: 1-5 days
Onset of bowel movement in days
1-5 days
Onset of early mobilization
기간: 1-15 days
Onset of early mobilization in days
1-15 days
Postoperative analegesic consumption
기간: 1-15 days
opioid and paracetamol
1-15 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

협력자

Ezzeldin Saleh Ibrahim
asmaa mohamed hamza
asmaa ibrahim mohamed
mohamed marzouk abdallah

수사관

  • 연구 책임자: ashraf M eskandr, Menoufia Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERAS in radical cystectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

when requested from authors

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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