Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy.
2022年1月28日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy. A Randomized Controlled Study
Investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.
研究概览
详细说明
Radical cystectomy (RC) is believed to be associated with high morbidity and prolonged length of hospital stay even with advances in perioperative medical care.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways are multidisciplinary, multimodal evidence-based approaches to perioperative protocol by which patients are treated.
The most important aims of this multimodal approach are modifying as many of the factors contributing to the morbidity of RC as possible, the improvement of patients' preoperative status, and the perioperative maintenance of homeostasis by minimizing stress response and inflammation to improve patient outcomes and decrease the length of inpatient hospital stay.
The investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shibeen Elkoom、埃及
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age: 40-85 years.
- Adequate cognitive state (able to understand and collaborate)
- American society of anesthesia (ASA) I, II and III.
Exclusion Criteria:
- ASA IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：group A
non ERAS pathway
|
standard preoperative preparation intraoperative: combined general and epidural anesthesia postoperative standard care
|
|
有源比较器：group B
ERAS pathway
|
Preoperative: Preoperative explanation of ERAS.
Preoperative medical optimization.
Smoking cessation 4-8 weeks before surgery.
Nutritional status assessment.
Preoperative fasting: 2hours for Clear fluids and water, 6hours for Semi-solid foods and 8 hours for Solid food.
Preoperative carbohydrate loading.
Pre-anesthetic medication: Avoid long active sedatives.
Thromboembolic prophylaxis and Compression stockings Intraoperative: Antimicrobial prophylaxis and skin preparation.
Epidural analgesia.
Prevention of intraoperative hypothermia.
Intraoperative fluid management.
Minimize incision.
Drain strategy Postoperative: Nasogastric intubation.
Early oral intake.
Early mobilization.
Prevention of postoperative ileus through.
Prevention of postoperative nausea and vomiting.
Multimodal opioid sparing analgesia.
Discharge criteria: Patients have resumed adequate oral intake and normal bowel function, Effective oral pain management and No other clinical or biochemical concerns
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
length of hospital stay
大体时间：1-15 days
|
length of hospital stay in days
|
1-15 days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Onset of bowel movement
大体时间：1-5 days
|
Onset of bowel movement in days
|
1-5 days
|
|
Onset of early mobilization
大体时间：1-15 days
|
Onset of early mobilization in days
|
1-15 days
|
|
Postoperative analegesic consumption
大体时间：1-15 days
|
opioid and paracetamol
|
1-15 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ashraf M eskandr、Menoufia Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月28日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ERAS in radical cystectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
when requested from authors
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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