Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy.
28 января 2022 г. обновлено: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Enhanced Recovery for Patients Undergoing Radical Cystectomy. A Randomized Controlled Study
Investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Radical cystectomy (RC) is believed to be associated with high morbidity and prolonged length of hospital stay even with advances in perioperative medical care.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways are multidisciplinary, multimodal evidence-based approaches to perioperative protocol by which patients are treated.
The most important aims of this multimodal approach are modifying as many of the factors contributing to the morbidity of RC as possible, the improvement of patients' preoperative status, and the perioperative maintenance of homeostasis by minimizing stress response and inflammation to improve patient outcomes and decrease the length of inpatient hospital stay.
The investigators hypothesize that with the use of enhanced recovery of surgery (ERAS), the postoperative hospital stay after radical cystectomy is reduced, and also postoperative complications are decreased.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shibeen Elkoom, Египет
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 40-85 years.
- Adequate cognitive state (able to understand and collaborate)
- American society of anesthesia (ASA) I, II and III.
Exclusion Criteria:
- ASA IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group A
non ERAS pathway
|
standard preoperative preparation intraoperative: combined general and epidural anesthesia postoperative standard care
|
|
Активный компаратор: group B
ERAS pathway
|
Preoperative: Preoperative explanation of ERAS.
Preoperative medical optimization.
Smoking cessation 4-8 weeks before surgery.
Nutritional status assessment.
Preoperative fasting: 2hours for Clear fluids and water, 6hours for Semi-solid foods and 8 hours for Solid food.
Preoperative carbohydrate loading.
Pre-anesthetic medication: Avoid long active sedatives.
Thromboembolic prophylaxis and Compression stockings Intraoperative: Antimicrobial prophylaxis and skin preparation.
Epidural analgesia.
Prevention of intraoperative hypothermia.
Intraoperative fluid management.
Minimize incision.
Drain strategy Postoperative: Nasogastric intubation.
Early oral intake.
Early mobilization.
Prevention of postoperative ileus through.
Prevention of postoperative nausea and vomiting.
Multimodal opioid sparing analgesia.
Discharge criteria: Patients have resumed adequate oral intake and normal bowel function, Effective oral pain management and No other clinical or biochemical concerns
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
length of hospital stay
Временное ограничение: 1-15 days
|
length of hospital stay in days
|
1-15 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Onset of bowel movement
Временное ограничение: 1-5 days
|
Onset of bowel movement in days
|
1-5 days
|
|
Onset of early mobilization
Временное ограничение: 1-15 days
|
Onset of early mobilization in days
|
1-15 days
|
|
Postoperative analegesic consumption
Временное ограничение: 1-15 days
|
opioid and paracetamol
|
1-15 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ashraf M eskandr, Menoufia Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS in radical cystectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
when requested from authors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .