오십견 치료에 대한 경구 코르티코스테로이드 대 운동,
2022년 10월 31일 업데이트: Zeynal YASACI, Istanbul University
이 연구의 목적은 FS의 치료에 대한 운동과 경구 코르티코스테로이드의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후, 서면 정보를 제공하고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 이중 맹검 방식으로 1:1(참가자 및 조사자) 경구 코르티코스테로이드 또는 운동에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İÜC Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34147
- Istanbul Faculty Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이
- 반대쪽과 비교하여 최소 2가지 방향(굴곡, 외회전 및 내회전)에서 25% 또는 30% 이상의 견갑상완 관절의 수동 운동 손실
- 통증 VAS 7 이상(총 10)
제외 기준:
- 양측 오십견
- 회전근개파열
- 3개월 이내에 영향을 받은 어깨에 이전 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코르티코 스테로이드
참가자들은 4주 동안 프레드니솔론을 받게 됩니다.
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치료는 2주 동안 0.5mg/kg/일의 프레드니솔론 용량으로 시작되며 용량은 다음 2주 내에 절반으로 줄어듭니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동
참가자들은 관절 동원 기술, 스트레칭 및 가정 운동을 받게 됩니다.
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운동 프로그램은 주 2회, 6주 동안 12회에 걸쳐 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차와 12주차에 DASH의 기능 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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DASH는 응답 옵션이 5점 리커트 척도로 제시되는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
이 점수는 상지의 근골격계 장애가 있는 환자에게 유용하도록 설계되었습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 및 12주에 ASES 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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ASES 점수는 어깨 통증과 기능을 10개 항목으로 측정한 것입니다.
통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 총 점수의 50%를 차지합니다.
점수의 나머지 50%는 신체 기능과 관련된 10개의 4점 리커트 척도 질문에 대한 응답으로 결정됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주 및 12주에 기준선에서 동작 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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관절의 운동 범위는 관절이 확장할 수 있는 거리입니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차와 12주차에 HADS에 대한 우울증과 불안의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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HADS는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목이 포함된 14개 항목 척도입니다.
각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지입니다.
하위 척도 점수 >8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
점수에 변화가 있는지 알아보기 위해 저시력 상담 전후에 HADS 점수를 매겼습니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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6주차 및 12주차에 VAS 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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