Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavat kortikosteroidit vs. harjoitukset jäätyneen olkapään hoidossa,

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zeynal YASACI, Istanbul University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata liikunnan ja suun kautta otettavien kortikosteroidien tehokkuutta FS:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen kaikki kirjallisesti perehtyneet ja osallistumiskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä 1:1 (osallistuja ja tutkija) saamaan suun kautta otettavia kortikosteroideja tai harjoittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İÜC Sağlık Bilimleri Fakültesi
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34147
        • Istanbul Faculty Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60 vuoden iässä
  2. glenohumeraalisen nivelen passiivisen liikkeen menetys yli 25 % tai 30 vähintään kahdessa suunnassa (flektio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto) verrattuna kontralateraaliseen puolelle
  3. Kipu VAS yli 7 (yhteensä 10)

Poissulkemiskriteerit:

  1. molemminpuolinen jäätynyt olkapää
  2. rotaattorimansetin repeämä
  3. aiempi kortikosteroidi-injektio sairaaseen olkapäähän kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kortikosteroidi
Osallistujat saavat prednisolonia neljän viikon ajan.
Lääke: Kortikosteroidi
Hoito aloitetaan annoksella 0,5 mg/kg/vrk prednisolonia kahden viikon ajan ja annos puolitetaan seuraavan kahden viikon aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoittele
Osallistujat saavat nivelmobilisaatiotekniikoita, venyttelyä ja kotiharjoitusta.
Muut: Harjoittele
Harjoitusohjelma suoritetaan kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan 12 harjoituksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta DASH:n toiminnassa 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ASES:n toiminnassa viikolla 6 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
ASES-pistemäärä on 10 kohdan mitta olkapääkivuista ja -toiminnasta. Kipu arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), ja sen osuus on 50 % kokonaispisteistä. Loput 50 % pistemäärästä määräytyvät 10 nelipisteisen Likert-asteikon fyysiseen toimintaan liittyvien kysymysten vastauksista.
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
Muutos lähtötasosta liikealueen (ROM) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
Nivelen liikerata on etäisyys, jonka nivel voi ulottua.
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
Muutos lähtötasosta masennuksessa ja ahdistuneisuudessa HADS:ssä 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
HADS on neljäntoista kohdan asteikko, jossa kussakin on seitsemän kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteille. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen. Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta. HADS-pisteytys tehtiin ennen heikkonäköneuvontaa ja sen jälkeen, jotta nähtiin, onko pisteytys muuttunut.
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
Muutos lähtötasosta VAS-kivussa 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Perustaso, 6. viikko ja 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Istanbul Unıversity-Cerrahpasa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa