Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale kortikosteroider versus øvelser til behandling af frossen skulder,

31. oktober 2022 opdateret af: Zeynal YASACI, Istanbul University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​træning og orale kortikosteroider til behandling af en FS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil alle patienter, der giver skriftlig information og opfylder inklusionskriterierne, blive randomiseret på en dobbeltblind måde i en 1:1 (deltager og investigator) til orale kortikosteroider eller træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İÜC Sağlık Bilimleri Fakültesi
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34147
        • Istanbul Faculty Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18-60 år
  2. tab af passiv bevægelse af glenohumeralleddet større end 25 % eller 30 i mindst 2 retninger (fleksion, ekstern rotation og intern rotation) sammenlignet med den kontralaterale side
  3. Smerten VAS mere end 7 (10 i alt)

Ekskluderingskriterier:

  1. bilateral frossen skulder
  2. rotator manchet rive
  3. tidligere kortikosteroidinjektion ved den berørte skulder inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kortikosteroid
Deltagerne får prednisolon i fire uger.
Medicin: Kortikosteroid
Behandlingen starter med en dosis på 0,5 mg/kg/dag prednisolon i to uger, og dosis halveres i løbet af de næste to uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Dyrke motion
Deltagerne får fælles mobiliseringsteknikker, udstrækning og hjemmetræning.
Andet: Dyrke motion
Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i seks uger i 12 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion på DASH ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge
DASH er et selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts Likert-skalaer. Score varierer fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Denne score blev designet til at være nyttig hos patienter med enhver muskel- og skeletlidelse i de øvre lemmer.
Baseline, 6. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktion på ASES ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge
ASES-scoren er et 10-element mål for skuldersmerter og funktion. Smerter vurderes på en 10 cm visuel analog skala (VAS) og udgør 50 % af den samlede score. De resterende 50 % af scoren bestemmes af svarene på 10 4-punkts Likert-skala spørgsmål relateret til fysisk funktion.
Baseline, 6. uge og 12. uge
Ændring fra baseline i bevægelsesområde (ROM) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge
Leddets bevægelsesområde er den afstand, som leddet kan forlænge.
Baseline, 6. uge og 12. uge
Ændring fra baseline i depression og angst på HADS ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge
HADS er en skala med fjorten punkter med hver syv punkter for angst- og depressionsunderskalaer. Bedømmelsen for hvert element varierer fra nul til tre. En subskala score >8 betegner angst eller depression. HADS-scoring blev foretaget før og efter svagsynskonsultation for at se, om der var en ændring i scoringen.
Baseline, 6. uge og 12. uge
Ændring fra baseline i smerte på VAS ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 12. uge
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.
Baseline, 6. uge og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Istanbul Unıversity-Cerrahpasa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner