인공와우 이식 시 달팽이관 내 혈소판이 풍부한 피브린 적용
2026년 7월 12일 업데이트: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
외과적 외상으로 인한 섬유증은 인공와우 이식의 일반적인 문제입니다.
섬유화는 임플란트의 효율성을 제한하고 전력 소비를 증가시킵니다.
이 연구에서 우리의 목표는 자가 혈소판이 풍부한 피브린의 항염 효과를 통해 섬유화 캐스케이드를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공와우의 가장 일반적인 문제는 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 주로 섬유증으로 인해 기능이 충분하지 않다는 것입니다.
이 연구에서 우리의 목표는 자가 혈소판이 풍부한 피브린의 항염 효과를 통해 섬유화 캐스케이드를 줄이는 것입니다.
달팽이관 임플란트 적용은 전신 마취하에 수행됩니다. 귓바퀴 후 절개 및 유양돌기 절제술 후 후고막절개술을 통해 중이를 찾아 거기에서 원형창을 찾아 i-prf 기술로 조제한 혈소판 섬유소를 원형창에 국부적으로 도포한 후 이식을 진행하게 됩니다.
전극이 달팽이관에 들어가는 지점은 근막으로 덮게 됩니다.
수술 중 NRT 및 임피던스는 모든 환자의 모든 전극에서 측정되며 NRT 및 임피던스 측정은 수술 후 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 반복됩니다.
이러한 측정은 Cochlear사에서 제공하는 Custom Sound EP 5.0(5.0.4.136) 프로그램을 사용한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fazil N Ardic, MD
- 전화번호: 902582965799
- 이메일: fnardic@pau.edu.tr
연구 장소
-
-
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Denizli, 터키 (Türkiye), 20070
- 모병
- Pamukkale University
-
연락하다:
- Fazil N Ardic, MD
- 전화번호: +902582965799
- 이메일: fnardic@pau.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감각신경성 난청 환자
- CI422 전극으로 인공와우 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 달팽이관 이상이 있는 환자
- 청각 신경병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 와우 내 PRF 관리 그룹
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일상적인 인공 와우 이식 수술 중 달팽이관 내 혈소판 풍부 섬유소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전극 임피던스(옴)
기간: 1-6개월
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모든 수술 중 임피던스 값은 수술 후 획득됩니다.
첫 주, 1, 3, 6개월에 반복됩니다.
|
1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전극 역치(CL)
기간: 1-6개월
|
모든 수술 중 임계값은 수술 후 획득됩니다.
첫 주, 1, 3, 6개월에 반복됩니다.
|
1-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
메타데이터는 공개 저장소에서 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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