프랑스에서 중등도 또는 중증 혈우병을 앓고 있는 노인의 객관적이고 인지된 건강 상태: FranceCoag Registry에 대한 보조 연구 (SENIORHEMO)
배경:
심각한 혈우병(PwSH)이 있는 노인, 즉 중등도 또는 중증 혈우병이 있는 노인은 혈우병의 결과로 인해 주요 합병증이 있습니다. 또한 연령과 관련된 합병증이 추가됩니다. 노인 PwSH의 객관적인 건강 상태에 대한 수많은 연구가 존재함에도 불구하고 몇 가지 제한 사항이 언급될 수 있습니다(더 현대적인 맥락에서 결과를 업데이트해야 함, 프랑스에서 수행된 연구 없음, 인구 통계학적 및 임상적 요인에 초점을 맞춘 결정 요인 강조).
반대로 노인 PwSH의 인지된 건강 상태는 거의 설명되지 않았습니다. 노인 PwSH의 삶의 질(QoL)을 구체적으로 다룬 연구는 두 건뿐이었습니다. 이 연구는 일반 인구의 기준 값과 비교하여 일부 영역에서 변경된 QoL을 보고했습니다. 그러나 일부 제한 사항도 언급될 수 있습니다(더 현대적인 맥락에서 결과를 가져와야 함, 프랑스에서 수행된 연구 없음, 임상 요인에 초점을 맞춘 결정 요인 강조).
중증 혈우병은 희귀질환이기 때문에 소수의 피험자를 대상으로 연구가 진행되는 경우가 많습니다. 현재 프로젝트는 612명이 노인 PwSH인 PwSH의 독특하고 철저한 국가 코호트인 FranceCoag 등록에 의존합니다.
목표:
주요 목표: 프랑스의 철저한 국가 등록에서 노인(60세 이상) PwSH의 객관적이고 인지된 건강 상태를 설명하고 그들의 건강 상태를 프랑스 일반 노인 인구의 건강 상태와 비교합니다.
2차 목표: 프랑스 노인 PwSH의 객관적이고 인지된 건강 상태와 관련된 개인(인구통계학적, 임상적, 사회적, 심리-인지적) 및 집단적 특성(의료 기관 관련)을 식별합니다.
재료 및 방법:
국가적, 다중심적, 관찰적, 단면적 연구가 수행될 것입니다. 이미 FranceCoag 레지스트리에 포함된 노인 PwSH의 참여를 기반으로 합니다. 자격을 갖춘 각 참가자는 다음 사항을 완료하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 객관적인 건강 상태; 인지된 건강 상태(WHOQOL-Old 설문지에 의해 평가된 QoL); 인구 통계 데이터; 소셜 데이터; 심리 인지 데이터(불안 증상, 우울 증상, 대처 전략 사용, 시간 관점). 혈우병과 관련된 치료 및 임상 데이터는 FranceCoag 레지스트리 데이터베이스를 통해 수집됩니다. 의료 조직에 관한 데이터는 혈우병 치료 센터의 조사관으로부터 직접 수집됩니다.
주요 분석은 건강 상태를 설명하고 프랑스 일반 노인 인구의 참조 데이터와 비교하는 것입니다. 혈우병은 주로 남성 질병이므로 연령, 특히 성별과 관련된 연구 모집단과 참조 모집단 간의 잠재적인 불균형을 고려하기 위해 표준화 방법이 사용될 것입니다.
2차 분석은 건강 상태의 잠재적인 결정 요인을 식별하는 것으로 구성됩니다. 결정 요인 간의 관계의 복잡성을 고려하기 위해 구조 방정식 모델이 수행됩니다.
제안의 영향 환자의 경험에 대한 질병의 영향을 더 잘 이해하는 것은 건강에 대한 체계적인 글로벌 관점에서 필수적이며, 이는 환자로서 뿐만 아니라 그/그녀의 환경에 있는 사람으로서 개인을 돌보고 지원하는 것을 목표로 합니다. 레지스트리를 기반으로 하는 이 연구는 노인 PwSH의 건강 상태에 대한 문헌 데이터를 업데이트하고, 인지된 건강 상태에 대한 희귀 문헌 데이터에 요소를 추가하고, 프랑스 특정 맥락에서 데이터를 제공하고, 고전적 및 노인 PwSH의 건강 상태에 대한 보다 독창적인 결정 요인. 이러한 결과는 건강 상태가 좋지 않을 위험이 높은 노인 PwSH를 더 잘 식별하고 권장 사항을 제안하고 적절한 지원을 제공하기 위한 조치를 설정하고 혈우병 또는 희귀 질환 전용 공중 보건 계획의 새 버전을 정교화하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noémie Resseguier, MD
- 전화번호: 04.91.32.42.72
- 이메일: noemie.resseguier@univ-amu.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatimata-Zahra DIAGNE
- 전화번호: 04 91 38 20 62
- 이메일: fatimata-zahra.diagne@ap-hm.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Annelise VOYER
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Annecy, 프랑스
- 모병
- Ch Annecy - St Julien
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연락하다:
- Claire REYNES
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Besançon, 프랑스
- 모병
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Alexandra FOURNEL
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Sabine-Marie CASTET
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Brigitte PAN-PETESCH
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Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen
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연락하다:
- Yohann REPESSE
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Chambery, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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연락하다:
- Valerie GAY
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Aurelien LEBRETON
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU de Dijon
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연락하다:
- Fabienne GENRE VOLOT
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La Réunion, 프랑스
- 모병
- CHU La Réunion
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연락하다:
- Stephane VANDERBECKEN
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Le Mans, 프랑스
- 모병
- CHU Le Mans
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연락하다:
- Vincent CUSSAC
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Lille, 프랑스
- 모병
- CHRU de Lille
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연락하다:
- Antoine RAUCH
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Anne LIENHART
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- AP-HM
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연락하다:
- Noemie Resseguier
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Christine BIRON-ANDREANI
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHU de Nancy
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연락하다:
- Birgit FROTSCHER
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Marc TROSSAËRT
-
Nice, 프랑스
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Pierre-Simon ROHRLICH
-
Paris, 프랑스
- 모병
- AP-HP
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연락하다:
- NA NA
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Mathieu Puyade
-
Reims, 프랑스
- 모병
- CHU Reims
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연락하다:
- Philippe NGUYEN
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de Rennes
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연락하다:
- Benoît GUILLET
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Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU de ROUEN
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연락하다:
- Pierre CHAMOUNI
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- CHU St Etienne
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연락하다:
- BRIGITTE TARDY
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg
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연락하다:
- Dominique DESPREZ
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Marie-Lea PIEL-JULIAN
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Tours, 프랑스
- 모병
- CHRU de Tours
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연락하다:
- Laurent ARDILLON
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Versailles, 프랑스
- 모병
- CH Versailles
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연락하다:
- Emmanuelle DE RAUCOURT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심각한 혈우병이 있는 사람, 즉 (A 또는 B) 중등도 또는 중증 혈우병이 있는 사람;
- 60세 이상인 사람
- FranceCoag 레지스트리에 포함된 사람들
- 사람들은 연구에 참여하는 혈우병 치료 센터 중 하나를 따라갔습니다.
- 연구 참여에 반대하지 않는 사람.
제외 기준:
- 이해력 장애가 있는 사람
- 후천적으로 연구 참여에 반대하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중등도 또는 중증 혈우병이 있는 노인
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자격을 갖춘 각 참가자는 다음 사항을 완료하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 객관적인 건강 상태; 인지된 건강 상태(WHOQOL-Old 설문지에 의해 평가된 QoL); 인구 통계 데이터; 소셜 데이터; 심리 인지 데이터(불안 증상, 우울 증상, 대처 전략 사용, 시간 관점)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 건강 상태(중증 혈우병 제외)
기간: 1 일
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적어도 하나의 만성 질환 또는 건강 문제에 대한 참가자의 선언(심각한 혈우병 제외)
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1 일
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인지된 건강 상태
기간: 1 일
|
WHOQOL-Old 설문지로 측정되는 삶의 질로 평가
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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