- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05220852
만성 기계적 경부 통증 환자의 통증 및 삶의 질에 대한 표준 운동 프로그램을 통한 건식 침술의 효과
추상 배경
물리 치료사는 기계적인 목 통증(MNP)을 치료하기 위해 통증유발점과 비유발점 구조에 초점을 맞춘 건식침(DN)을 자주 사용합니다. 만지면 통증이 있는 근막 발통점이나 과민성 결절에 단단한 섬유 바늘을 삽입하는 침습적 절차입니다. 이 절차는 운동 및 자율 신경에 영향을 미치고 통증을 완화할 수 있습니다.
목표
만성 기계적 경부 통증의 통증 및 삶의 질에 대한 표준화된 운동 프로그램과 함께 건식 자침의 단기 효과 조사
행동 양식
DN 또는 운동 개입 그룹에 18명의 참가자가 무작위로 할당됩니다. 시험 전에 Beck Depression Inventory(BDI), Neck Disability Index(NDI), Short Form-36 Quality of Life Scale, Numerical Rating Scale(NPS-11)이 평가됩니다.
분석 통계
데이터의 통계 분석을 위해 SPSS 23.0을 사용합니다. "Kolmogorov-Smirnov 테스트"는 데이터가 정상적으로 배포되는지 확인하는 데 사용됩니다. 각 개입의 효과는 paired t 테스트를 사용하여 결정되고 그룹 간 비교는 독립 t 테스트를 사용하여 이루어집니다. 범주형 변수의 분포는 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 95% 신뢰 구간과 p0.05는 유의성을 결정하는 데 사용됩니다.
키워드: 기계적인 목 통증, 건침, 목 운동, 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
절차
수석 조사관은 참가자가 연구 참여 요건을 충족하는지 확인하기 위해 참가자를 선별했습니다.
참가자들은 무작위로 "대조군"과 "실험군"으로 나뉘었다.
간섭
니들링 드라이
실험군은 운동 루틴에 추가로 건침을 받고 통제군은 운동 프로토콜만 받습니다.
트리거 포인트(TrP) DN이 사용되며, TrP 위치가 촉진되고 상부 승모근에 바늘 삽입을 위해 지정됩니다. 스테인레스 스틸 일회용 바늘 0.3 30 mm; 노바산, S.A.
국소 연축 반응이 느껴질 때까지 최대 10~15mm 동안 바늘을 피부에 삽입하고 그 후 2주 동안 환자를 모니터링합니다. 2주 동안 참가자는 하루에 한 번 운동을 시작합니다.
목 운동 프로토콜:
실험군과 대조군 모두 목과 등 상부 근육 스트레칭 및 강화를 포함하는 표준화된 운동 요법을 받게 됩니다.
기밀성:
데이터는 암호로 보호되는 컴퓨터에서 집합적으로 수집되고 기밀로 유지됩니다. 개인의 이름은 공개되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 718134714
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-주치의 또는 정형외과 전문의의 만성 기계적 목 불편감에 대한 의학적 진단을 받은 참가자는 수석 조사관에 의해 선별됩니다.
2- 목의 움직임, 자세, 경추 촉진으로 인한 만성 목 불편감 진단을 받은 대상자 3. 목 통증이 한 달 이상 지속됨. 4- 참가자는 연구를 위해 모집된 시점에 지속적인 목의 불편함에 대해 어떠한 치료도 받지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 참가자에 따르면 신경학적 손상은 신경근병증의 증상입니다.
경추 척수병증 또는 신경근병증의 의학적 진단
. 바늘에 대한 혐오감
- 보고된 어깨, 편타 또는 경추 부상의 병력. 모든 "위험 신호"(악성 종양, 염증성 관절염, 골절, 골다공증 등).
선천적 인 조건을 가진 환자
- 연구 참가자가 모집 당시 받았을 수 있는 모든 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마른침과 운동
이 그룹의 피험자들은 과도하게 활성화된 통증유발점을 해결하기 위해 상부승모근에 건식 바늘을 1회 시술하고, 이후 최소 2주 동안 주당 3회 목 운동을 계속합니다.
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초기 세션에서 상부 승모근의 과활성 트리거 부위에 건식 바늘을 제공하고 EX는 주당 최소 3회 계속됩니다.
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활성 비교기: 운동
이 그룹의 피험자는 주 3회 최소 2주 동안만 목 운동을 합니다.
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이 그룹의 환자들은 주 3회 최소 2주간 목 운동만 할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 NPS 범위는 0에서 10 사이입니다(0: 최소 통증, 10: 최대 통증).
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2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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"Short Form-36 삶의 질 척도(SF-36 QOLS)
기간: 2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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신체 통증, 신체 역할 어려움(PRD), 활력/에너지, 건강에 대한 일반적인 인식, 사회적 기능 및 정신 건강 분석을 통해 신체의 신체 기능을 평가합니다.
하위 점수는 0~100 사이에서 별도로 계산됩니다(0: 최악, 100: 가장 좋은 건강 상태).
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2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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환자의 우울증을 평가하기 위해 BDI의 총점은 0에서 63 사이로 평가되었습니다.
더 심각한 형태의 우울증을 나타내는 것보다 높거나 높은 범위에 가까운 BDI 점수
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2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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기능적 장애, Neck Disability Index(NDI)
기간: 2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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목의 통증 강도와 일상 활동에 영향을 주어 삶의 질에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
NDI 총점은 0점과 54점이며 총 10문항으로 구성되어 있습니다.(점수 적고 장애 적음)
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2회 입원에서 퇴원까지 최대 2주(최초 개입 전 및 마지막 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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