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慢性機械的首痛患者の痛みと生活の質に対する、標準的な運動プログラムによるドライニードル治療の効果

2022年10月3日 更新者:Muhannad Abdulrahman Almushahhim、Imam Abdulrahman Bin Faisal University

抽象的な背景

理学療法士は、機械的首の痛み (MNP) を治療するために、トリガー ポイントと非トリガー ポイント構造に焦点を当てたドライ ニードリング (DN) を頻繁に利用します。 これは、触れると痛みを伴う筋膜のトリガーポイントまたは過敏性結節に固形繊維の針を挿入する侵襲的処置です。 この処置は運動ニューロンと自律神経に影響を与え、痛みを軽減します。

目的

慢性的な機械的頸部痛における痛みと生活の質に対する、標準化された運動プログラムと組み合わせた乾式針治療の短期的影響を調査する

メソッド

18 人の参加者の DN または運動介入グループへの割り当てはランダムに行われます。 試験前に、ベックうつ病インベントリ (BDI)、首障害指数 (NDI)、Short Form-36 QOL Scale、および数値評価スケール (NPS-11) が評価されます。

分析統計

データの統計分析には SPSS 23.0 が使用されます。 「コルモゴロフ・スミルノフ検定」は、データが正規分布しているかどうかを判断するために使用されます。 各介入の有効性は対応のある t 検定を使用して決定され、グループ間の比較は独立した t 検定を使用して行われます。 カテゴリ変数の分布は、カイ二乗検定を使用して比較されます。 95% 信頼区間と p0.05 を使用して有意性を決定します。

キーワード: 機械的首の痛み、ドライニードル、首のエクササイズ、生活の質。

調査の概要

詳細な説明

手順

主任研究者は参加者をスクリーニングして、研究への参加要件を満たしていることを確認しました。

参加者はランダムに「対照群」と「実験群」に分けられました。

介入

ニードリングドライ

実験グループは運動ルーチンに加えてドライニードリングを受けますが、対照グループは運動プロトコルのみを受けます。

トリガーポイント (TrP) DN が使用され、TrP の位置が触診され、僧帽筋上部に針を挿入するように指定されます。 ステンレス鋼の使い捨て針 0.3 ~ 30 mm。ノバサン、SA

局所的なけいれん反応が感じられるまで針を皮膚に最大 10 ~ 15 mm 刺し、その後 2 週間経過を観察します。 2 週間の間、参加者は毎日 1 回ワークアウトを開始します。

首のエクササイズのプロトコル:

実験グループと対照グループの両方は、首と背中上部の筋肉のストレッチと強化を含む標準化されたトレーニング計画を受けます。

機密保持:

データは集合的に収集され、パスワードで保護されたコンピュータに機密として保管されます。個人名は明らかにされません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、718134714
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-かかりつけ医または整形外科コンサルタントによる慢性的な首の機械的不快感の医学的診断を受けた参加者は、主任研究者によってスクリーニングされます。

2- 首の動き、姿勢、頸部の触診によって引き起こされる慢性的な首の不快感があると診断された参加者。 3. 1 か月以上続く首の痛み。 4- 参加者は、研究に募集された時点で、持続する首の不快感の治療を受けていてはなりません。

除外基準:

- 参加者によると、神経障害は神経根症の症状です。

  • 頸髄症または神経根症の医学的診断

    。針への嫌悪感

  • 報告された肩、むち打ち、または頚椎損傷の病歴。 あらゆる「危険信号」(悪性腫瘍、炎症性関節炎、骨折、骨粗鬆症など)。

先天性疾患のある患者

- 研究参加者が募集時に受けていた可能性のある治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードルとエクササイズ
このグループの被験者は、過度に活動しているトリガーポイントに対処するために僧帽筋上部に乾式針治療を1回受け、その後最低2週間、週に3回、首のエクササイズを続けます。

最初のセッションでは、僧帽筋上部の活動亢進トリガー部位にドライニードリングが施され、EX は週に最低 3 回継続されます。

  1. 頭蓋頸椎の屈曲運動です。
  2. 頭蓋頸椎の伸展 エクササイズ 3 肩の挙上 4 - 肩甲骨の筋肉の再トレーニング すべてのエクササイズは 30 秒行う必要があります
アクティブコンパレータ:エクササイズ
このグループの被験者は、少なくとも週に 3 回、首の運動を 2 週間のみ行います。

このグループの患者は、少なくとも週に3回、首の運動のみを2週間行います。

  1. 頭蓋頸椎の屈曲運動です。
  2. 頭蓋頸椎の伸展 エクササイズ 3 肩の挙上 4 - 肩甲骨の筋肉の再トレーニング すべてのエクササイズは 30 秒行う必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
痛みの強度を評価するために使用される NPS の範囲は 0 ~ 10 (0: 最小の痛み、10: 最大の痛み)。
2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
「短縮形-36 生活の質スケール (SF-36 QOLS)」
時間枠:2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
体の痛み、身体的役割の困難(PRD)、活力/エネルギー、健康に対する一般的な認識、社会的機能、精神的健康の分析を通じて、体の身体機能を評価します。 サブスコアは 0 ~ 100 の間で個別に計算されます (0: 最悪、100: 最高の健康状態)。
2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
患者のうつ病を評価するために、BDI の合計スコアが 0 ~ 63 の間で評価されました。 BDI スコアが高範囲に近い、またはそれを超える場合は、より重度のうつ病を示します。
2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
機能障害、首障害指数 (NDI)
時間枠:2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)
首の痛みの強さと、それが日常生活に影響を与えることで生活の質にどのような影響を与えるかを評価するように設計されています。 合計 NDI スコアは 0 と 54 で、10 の質問で構成されます (スコアが少ないほど障害が少なくなります)。
2回 入院から退院まで、最長2週間(初回介入前および最終介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月6日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月9日

試験登録日

最初に提出

2021年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-PGS-2021-03-209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

首の痛みの臨床試験

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