Auswirkungen von Dry Needling mit einem Standardübungsprogramm auf Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Zusammenfassung\sHintergrund
Zur Behandlung mechanischer Nackenschmerzen (MNP) nutzen Physiotherapeuten häufig das Dry Needling (DN), das sich auf Triggerpunkte und Nicht-Triggerpunktstrukturen konzentriert. Es handelt sich um ein invasives Verfahren, bei dem Nadeln aus massiven Fasern in myofasziale Triggerpunkte oder hyperreizbare Knötchen eingeführt werden, die bei Berührung schmerzhaft sind. Dieses Verfahren kann die motorischen und autonomen Neuronen beeinflussen und Schmerzen lindern.
Ziele
Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen von Dry Needling in Kombination mit einem standardisierten Übungsprogramm auf Schmerzen und Lebensqualität bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Methoden
Die Zuteilung von 18 Teilnehmern zu den DN- oder Übungsinterventionsgruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Vor der Prüfung werden das Beck Depression Inventory (BDI), der Neck Disability Index (NDI), die Short Form-36 Quality of Life Scale und die Numerical Rating Scale (NPS-11) ausgewertet.
Analytische Statistik
Für die statistische Analyse der Daten wird SPSS 23.0 eingesetzt. Mit dem „Kolmogorov-Smirnov-Test“ soll ermittelt werden, ob die Daten normalverteilt sind. Die Wirksamkeit jeder Intervention wird mithilfe eines gepaarten t-Tests bestimmt, und Vergleiche zwischen Gruppen werden mithilfe eines unabhängigen t-Tests durchgeführt. Die Verteilung der kategorialen Variablen wird mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests verglichen. Zur Bestimmung der Signifikanz werden ein 95 %-Konfidenzintervall und p0,05 verwendet.
Schlüsselwörter: mechanischer Nackenschmerz, Dry Needling, Nackenübungen und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verfahren
Der leitende Prüfer überprüfte die Teilnehmer, um sicherzustellen, dass sie die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie erfüllten.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in die „Kontrollgruppe“ und die „Versuchsgruppe“ eingeteilt.
Intervention
Trocken nadeln
Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Übungsroutine eine Trockennadelung, während die Kontrollgruppe lediglich das Übungsprotokoll erhält.
Der DN des Triggerpunkts (TrP) wird verwendet, und eine TrP-Position wird abgetastet und für die Nadeleinführung in den oberen Trapezmuskel bestimmt. Einwegnadeln aus Edelstahl 0,3 30 mm; Novasan, S.A.
Die Nadel wird bis zu 10 bis 15 mm tief in die Haut eingestochen, bis eine lokale Zuckungsreaktion zu spüren ist. Danach wird die Person zwei Wochen lang überwacht. Zwei Wochen lang beginnt der Teilnehmer einmal täglich mit dem Training.
Protokoll für Nackenübungen:
Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe erhalten ein standardisiertes Trainingsprogramm, das die Dehnung und Kräftigung der Nacken- und oberen Rückenmuskulatur umfasst.
Vertraulichkeit:
Die Daten werden kollektiv gesammelt und vertraulich auf einem durch ein Passwort geschützten Computer aufbewahrt. Der Name einer Person wird nicht bekannt gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 718134714
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Teilnehmer, bei denen von einem Hausarzt oder orthopädischen Berater eine chronische mechanische Nackenbeschwerde diagnostiziert wurde, werden vom leitenden Prüfarzt untersucht.
2- Teilnehmer, bei denen chronische Nackenbeschwerden diagnostiziert wurden, die durch Nackenbewegungen, Haltungen und Abtasten des Gebärmutterhalses verursacht wurden. 3. Nackenschmerzen, die länger als einen Monat anhielten. 4- Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt ihrer Rekrutierung für die Studie keine Behandlung wegen ihrer anhaltenden Nackenbeschwerden erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigungen sind laut Teilnehmern Symptome einer Radikulopathie.
Medizinische Diagnose einer zervikalen Myelopathie oder Radikulopathie
. Abneigung gegen Nadeln
- Eine Vorgeschichte von Schulter-, Schleudertrauma- oder Halswirbelsäulenverletzungen wurde gemeldet. Alle „roten Fahnen“ (Malignität, entzündliche Arthritis, Frakturen, Osteoporose und andere).
Patient mit einer angeborenen Erkrankung
- Jegliche Behandlung, die Forschungsteilnehmer zum Zeitpunkt der Rekrutierung möglicherweise erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trockennadeln und Bewegung
Die Probanden dieser Gruppe unterziehen sich einer Trockennadelung ihrer oberen Trapezmuskeln, um etwaige überaktive Triggerpunkte zu behandeln, und fahren anschließend mindestens zwei Wochen lang dreimal pro Woche mit Nackenübungen fort.
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Bei der ersten Sitzung werden die hyperaktiven Triggerstellen der oberen Trapezmuskeln trocken genadelt und die EX wird mindestens dreimal pro Woche fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: Übung
Die Probanden dieser Gruppe trainieren mindestens 2 Wochen lang nur dreimal pro Woche ihre Nackenmuskulatur.
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Patienten in dieser Gruppe werden mindestens 2 Wochen lang nur dreimal pro Woche Nackenübungen durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität liegt der NPS zwischen 0 und 10 (0: minimaler Schmerz, 10: maximaler Schmerz).
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2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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„Kurzform-36-Lebensqualitätsskala (SF-36 QOLS)“
Zeitfenster: 2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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zur Beurteilung der physischen Funktionen des Körpers durch Analyse von Körperschmerzen, körperlichen Rollenschwierigkeiten (PRD), Vitalität/Energie, der allgemeinen Wahrnehmung von Gesundheit, sozialen Funktionen und psychischer Gesundheit.
Die Teilwerte werden separat zwischen 0 und 100 berechnet (0: der schlechteste, 100: der beste Gesundheitszustand)
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2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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Um die Depression des Patienten zu beurteilen, wurde der Gesamtscore des BDI zwischen 0 und 63 bewertet.
BDI-Werte nahe dem hohen Bereich oder darüber weisen auf schwerere Formen der Depression hin
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2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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Die funktionelle Behinderung, Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: 2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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wurde entwickelt, um die Schmerzintensität des Nackens und die Auswirkungen auf die Lebensqualität durch die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten zu beurteilen.
Die NDI-Gesamtpunktzahl beträgt 0 und 54 und besteht aus 10 Fragen (weniger Punktzahl, weniger Behinderung).
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2 Mal Von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 2 Wochen (vor dem ersten Eingriff und nach dem letzten Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-PGS-2021-03-209
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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