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Effets de l'aiguilletage à sec avec un programme d'exercices standard sur la douleur et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques

3 octobre 2022 mis à jour par: Muhannad Abdulrahman Almushahhim, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Résumé\sContexte

Les kinésithérapeutes utilisent fréquemment l'aiguilletage à sec (DN), qui se concentre sur les points de déclenchement et les structures de points de non-déclenchement, pour traiter les douleurs cervicales mécaniques (MNP). Il s'agit d'une procédure invasive qui consiste à insérer des aiguilles en fibres solides dans des points de déclenchement myofasciaux ou des nodules hyperirritables douloureux au toucher. Cette procédure peut affecter les neurones moteurs et autonomes et soulager la douleur.

Objectifs

examiner les effets à court terme de l'aiguilletage à sec en combinaison avec un programme d'exercices standardisé sur la douleur et la qualité de vie des cervicalgies mécaniques chroniques

Méthodes

L'attribution de 18 participants aux groupes d'intervention DN ou Exercice se fera au hasard. Avant l'examen, le Beck Depression Inventory (BDI), le Neck Disability Index (NDI), le Short Form-36 Quality of Life Scale et le Numerical Rating Scale (NPS-11) seront évalués.

Statistiques analytiques

Pour l'analyse statistique des données, SPSS 23.0 sera utilisé. Le "test de Kolmogorov-Smirnov" sera utilisé pour déterminer si les données sont distribuées normalement. L'efficacité de chaque intervention sera déterminée à l'aide d'un test t apparié, et les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide d'un test t indépendant. La distribution des variables catégorielles sera comparée à l'aide d'un test du chi carré. Un intervalle de confiance à 95 % et p0,05 seront utilisés pour déterminer la signification.

Mots clés : cervicalgie mécanique, aiguilletage à sec, exercices pour la nuque et qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédure

L'investigateur principal a sélectionné les participants pour s'assurer qu'ils remplissaient les conditions de participation à l'étude.

Les participants ont été répartis au hasard dans le "groupe témoin" et le "groupe expérimental".

Intervention

Aiguillage à sec

Le groupe expérimental recevra l'aiguilletage sec en plus de la routine d'exercice, tandis que le groupe témoin ne recevra que le protocole d'exercice.

Le DN du point gâchette (TrP) sera utilisé, et un emplacement TrP sera palpé et désigné pour l'insertion de l'aiguille dans le muscle trapèze supérieur. Aiguilles jetables en acier inoxydable 0,3 30 mm; Novasan, S.A.

L'aiguille sera placée dans la peau jusqu'à 10 à 15 mm, jusqu'à ce qu'une réaction de secousse locale se fasse sentir, et la personne sera surveillée pendant deux semaines après cela. Pendant deux semaines, le participant commencera les séances d'entraînement une fois par jour.

Protocole pour l'exercice du cou :

Les groupes expérimentaux et témoins recevront un programme d'entraînement standardisé comprenant des étirements et des renforcements musculaires du cou et du haut du dos.

Confidentialité:

Les données seront collectées collectivement et conservées de manière confidentielle dans un ordinateur protégé par un mot de passe ; aucun nom d'individu ne sera révélé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 718134714
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Les participants qui ont reçu un diagnostic médical d'inconfort mécanique chronique du cou d'un médecin de soins primaires ou d'un consultant en orthopédie seront examinés par l'investigateur principal.

2- Les participants qui ont reçu un diagnostic d'inconfort chronique du cou causé par les mouvements du cou, les postures et la palpation cervicale 3. Le mal de cou qui a persisté pendant plus d'un mois. 4- Les participants ne doivent recevoir aucun traitement pour leur inconfort persistant au cou au moment où ils sont recrutés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

- Les déficiences neurologiques sont des symptômes de radiculopathie, selon les participants.

  • Diagnostic médical de myélopathie cervicale ou de radiculopathie

    . Aversion pour les aiguilles

  • Des antécédents de blessures à l'épaule, au coup du lapin ou à la colonne cervicale qui ont été signalés. Tout "drapeau rouge" (malignité, arthrite inflammatoire, fracture, ostéoporose et autres).

patient atteint d'une maladie congénitale

- Tout traitement que les participants à la recherche ont pu recevoir au moment du recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguille sèche et exercice
Les sujets de ce groupe subiront une séance d'aiguilletage à sec dans leurs muscles trapèzes supérieurs pour traiter les points de déclenchement hyperactifs, et ils continueront ensuite les exercices du cou pendant au moins deux semaines, trois fois par semaine.
Produit combiné: Aiguille sèche avec exercice

Lors de la première séance, une aiguille sèche sera administrée aux sites de déclenchement hyperactifs de leurs muscles trapèzes supérieurs, et l'EX se poursuivra au moins trois fois par semaine.

  1. La flexion de la colonne vertébrale cranio-cervicale est l'exercice.
  2. Extension du rachis cranio-cervical Exercice 3 Élévation de l'épaule 4-Réentraînement des muscles scapulaires Chaque exercice doit être fait pendant 30 se
Comparateur actif: Exercer
les sujets de ce groupe n'auront d'exercices pour le cou que pendant 2 semaines minimum 3 fois par semaine.
Autre: Exercer

les patients de ce groupe ne feront que des exercices pour le cou pendant 2 semaines minimum 3 fois par semaine.

  1. La flexion de la colonne vertébrale cranio-cervicale est l'exercice.
  2. Extension du rachis cranio-cervical Exercice 3 Élévation de l'épaule 4-Réentraînement des muscles scapulaires Chaque exercice doit être fait pendant 30 se

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur, le NPS est compris entre 0 et 10 (0 : douleur minimale, 10 : douleur maximale).
2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
"Échelle de qualité de vie courte Form-36 (SF-36 QOLS)
Délai: 2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
pour évaluer les fonctions physiques du corps par l'analyse de la douleur corporelle, des difficultés de rôle physique (PRD), de la vitalité/énergie, de la perception générale de la santé, des fonctions sociales et de la santé mentale. Les sous-scores seront calculés séparément entre 0 et 100 (0 : le pire, 100 : le meilleur état de santé)
2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
Pour évaluer la dépression du patient, le score total de BDI a été évalué entre 0 et 63. Les scores BDI proches de la plage élevée ou supérieurs à ceux qui indiquent des formes plus graves de dépression
2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
Le handicap fonctionnel, Neck Disability Index (NDI)
Délai: 2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)
a été conçu pour évaluer l'intensité de la douleur au cou et comment elle affecte la qualité de vie en affectant les activités quotidiennes. Le score total du NDI est de 0 et 54 et se compose de 10 questions (moins de score moins de handicap)
2 fois De l'admission à la sortie, jusqu'à 2 semaines (avant la première intervention et après la dernière intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-PGS-2021-03-209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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