干针结合标准运动计划对慢性机械性颈痛患者疼痛和生活质量的影响
2022年10月3日 更新者：Muhannad Abdulrahman Almushahhim、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
摘要\s背景
物理治疗师经常使用干针 (DN) 来治疗机械性颈部疼痛 (MNP)，干针主要针对触发点和非触发点结构。 这是一种侵入性手术，涉及将实心纤维针插入肌筋膜触发点或触感疼痛的过度刺激性结节。 这个过程可以影响运动神经元和自主神经元并减轻疼痛。
目标
检查干针结合标准化运动计划对慢性机械性颈部疼痛的疼痛和生活质量的短期影响
方法
将随机分配 18 名参与者到 DN 或运动干预组。 考试前，将评估贝克抑郁量表 (BDI)、颈部残疾指数 (NDI)、简式 36 生活质量量表和数字评定量表 (NPS-11)。
分析统计
对于数据的统计分析，将采用SPSS 23.0。 “Kolmogorov-Smirnov 测试”将用于确定数据是否正态分布。 将使用配对 t 检验确定每种干预措施的有效性，并使用独立 t 检验进行组间比较。 分类变量的分布将使用卡方检验进行比较。 95% 置信区间和 p0.05 将用于确定显着性。
关键词：机械性颈部疼痛，干针，颈部锻炼，生活质量。
研究概览
详细说明
程序
首席调查员对参与者进行筛选，以确保他们符合参与研究的要求。
参与者被随机分为“对照组”和“实验组”。
干涉
针干
实验组除了常规运动外还将接受干针疗法，而对照组仅接受运动方案。
将使用触发点 (TrP) DN，触诊 TrP 位置并指定用于将针插入斜方肌上部。 不锈钢一次性针头 0.3 30 毫米；诺瓦桑, S.A.
针头将插入皮肤最多 10 至 15 毫米，直到感觉到局部抽搐反应，然后将对该人进行两周的监测。 在两周内，参与者将每天开始锻炼一次。
颈部锻炼方案：
实验组和对照组都将接受标准化的锻炼方案，其中包括颈部和上背部肌肉的拉伸和强化。
保密：
数据将被集中收集并在受密码保护的计算机中保密保存；不会透露任何人的姓名。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern Province
-
Dammam、Eastern Province、沙特阿拉伯、718134714
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由初级保健医生或骨科顾问诊断为慢性机械性颈部不适的参与者将由首席调查员进行筛查。
2- 被诊断患有由颈部运动、姿势和颈部触诊引起的慢性颈部不适的参与者 3. 颈部疼痛持续超过一个月。 4- 参与者在被招募参加研究时不得因持续的颈部不适而接受任何治疗。
排除标准：
- 根据参与者的说法，神经损伤是神经根病的症状。
脊髓型颈椎病或神经根病的医学诊断
.厌恶针头
- 据报道有肩部、挥鞭伤或颈椎损伤史。 任何“危险信号”（恶性肿瘤、炎症性关节炎、骨折、骨质疏松症等）。
先天性疾病患者
- 研究参与者在招募时可能接受的任何治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针和运动
该组中的受试者将在斜方肌上部进行一次干针疗法，以解决任何过度活跃的触发点，随后他们将继续进行至少两周的颈部锻炼，每周 3 次。
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在最初的疗程中，将对他们上部斜方肌过度活跃的触发部位进行干针，并且每周至少进行 3 次 EX。
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有源比较器：锻炼
该组中的受试者将仅进行为期 2 周的颈部锻炼，每周至少 3 次。
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该组患者每周至少进行 3 次颈部锻炼，持续 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表
大体时间：2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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用于评估疼痛的强度，NPS 的范围在 0 到 10 之间（0：最小疼痛，10：最大疼痛）。
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2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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“简表 36 生活质量量表 (SF-36 QOLS)
大体时间：2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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通过分析身体疼痛、身体角色困难 (PRD)、活力/能量、对健康的一般看法、社会功能和心理健康来评估身体的身体功能。
分项分数将分别计算在0和100之间（0：最差，100：最好的健康状况）
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2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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为了评估患者的抑郁，BDI 的总分被评估在 0 到 63 之间。
BDI 分数接近或高于该分数表示更严重的抑郁症
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2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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功能性残疾，颈部残疾指数（NDI）
大体时间：2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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旨在评估颈部的疼痛强度以及它如何通过影响日常活动来影响生活质量。
NDI 总分是 0 分和 54 分，由 10 个问题组成。（分数越低，残疾越少）
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2 次从入院到出院，最多 2 周（第一次干预前和最后一次干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月6日
初级完成 (实际的)
2022年6月15日
研究完成 (实际的)
2022年8月9日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月3日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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运动干针的临床试验
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