Влияние сухих игл со стандартной программой упражнений на боль и качество жизни у пациентов с хронической механической болью в шее
Аннотация\фон
Физиотерапевты часто используют сухие иглы (DN), которые фокусируются на триггерных точках и структурах, не являющихся триггерными точками, для лечения механической боли в шее (MNP). Это инвазивная процедура, при которой иглы из твердого волокна вводятся в миофасциальные триггерные точки или гиперраздражаемые узлы, болезненные при прикосновении. Эта процедура может повлиять на двигательные и вегетативные нейроны и облегчить боль.
Цели
изучение краткосрочного воздействия сухих игл в сочетании со стандартизированной программой упражнений на боль и качество жизни при хронической механической боли в шее
Методы
Распределение 18 участников в группы интервенции DN или упражнения будет осуществляться случайным образом. Перед экзаменом будут оцениваться шкала депрессии Бека (BDI), индекс инвалидности шеи (NDI), краткая форма-36 шкалы качества жизни и числовая рейтинговая шкала (NPS-11).
Аналитическая статистика
Для статистического анализа данных будет использоваться SPSS 23.0. «Тест Колмогорова-Смирнова» будет использоваться для определения того, нормально ли распределены данные. Эффективность каждого вмешательства будет определяться с помощью парного t-теста, а сравнения между группами будут проводиться с использованием независимого t-теста. Распределение категориальных переменных будет сравниваться с использованием критерия хи-квадрат. 95% доверительный интервал и p0,05 будут использоваться для определения значимости.
Ключевые слова: механическая боль в шее, сухое иглоукалывание, упражнения для шеи, качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура
Ведущий исследователь проверил участников, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям для участия в исследовании.
Участники были случайным образом разделены на «контрольную группу» и «экспериментальную группу».
вмешательство
Игла сухой
Экспериментальная группа будет получать сухие иглы в дополнение к обычным упражнениям, в то время как контрольная группа получит только протокол упражнений.
Будет использоваться триггерная точка (TrP) DN, а место TrP будет пальпироваться и обозначено для введения иглы в верхнюю часть трапециевидной мышцы. Одноразовые иглы из нержавеющей стали 0,3 30 мм; Новасан, С.А.
Иглу вводят в кожу на глубину от 10 до 15 мм, пока не почувствуется местная подергивающая реакция, после чего за человеком будут наблюдать в течение двух недель. В течение двух недель участник будет приступать к тренировкам один раз в день.
Протокол упражнений для шеи:
И экспериментальная, и контрольная группы получат стандартный режим тренировок, включающий растяжку и укрепление мышц шеи и верхней части спины.
Конфиденциальность:
Данные будут собираться коллективно и храниться конфиденциально на компьютере, защищенном паролем; имя человека не будет раскрыто.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 718134714
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, которым врач общей практики или консультант-ортопед поставил медицинский диагноз хронического механического дискомфорта в шее, будут проверены ведущим исследователем.
2- Участники, у которых был диагностирован хронический дискомфорт в шее, вызванный движениями шеи, позами и пальпацией шейки матки. 3. Боль в шее, сохраняющаяся более месяца. 4- Участники не должны получать какое-либо лечение от постоянного дискомфорта в области шеи на момент набора для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологические нарушения, по словам участников, являются симптомами радикулопатии.
Медицинский диагноз цервикальной миелопатии или радикулопатии
. Отвращение к иглам
- Сообщалось о травмах плеча, хлыстовых травмах или шейном отделе позвоночника. Любые «красные флажки» (злокачественные новообразования, воспалительный артрит, переломы, остеопороз и др.).
пациент с врожденным заболеванием
- Любое обращение, которому участники исследования могли подвергаться во время найма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухие иглы и упражнения
Субъекты в этой группе пройдут один сеанс сухих игл в верхней части трапециевидных мышц, чтобы воздействовать на любые гиперактивные триггерные точки, и впоследствии они продолжат упражнения для шеи в течение как минимум двух недель, три раза в неделю.
|
На начальном сеансе в гиперактивные триггерные зоны верхних трапециевидных мышц будут вводить сухие иглы, а EX будет продолжаться как минимум три раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
испытуемые в этой группе будут выполнять упражнения для шеи только в течение 2 недель минимум 3 раза в неделю.
|
пациенты этой группы будут выполнять только упражнения для шеи в течение 2 недель минимум 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
используется для оценки интенсивности боли, NPS колеблется от 0 до 10 (0: минимальная боль, 10: максимальная боль).
|
2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
|
«Краткая форма-36 Шкала качества жизни (SF-36 QOLS)
Временное ограничение: 2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
для оценки физических функций организма посредством анализа телесной боли, физических ролевых трудностей (PRD), жизнеспособности/энергии, общего восприятия здоровья, социальных функций и психического здоровья.
Дополнительные баллы будут рассчитываться отдельно от 0 до 100 (0: наихудшее, 100: наилучшее состояние здоровья).
|
2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
Для оценки депрессии пациента общий балл BDI оценивался от 0 до 63.
Показатели BDI, близкие к высокому диапазону или выше, указывают на более тяжелые формы депрессии.
|
2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
|
Функциональная инвалидность, индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
был разработан для оценки интенсивности боли в шее и того, как она влияет на качество жизни, влияя на повседневную деятельность.
Общий балл NDI составляет 0 и 54 и состоит из 10 вопросов (меньше баллов меньше инвалидности).
|
2 раза От поступления до выписки, до 2 недель (до первого вмешательства и после последнего вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abbaszadeh-Amirdehi, M. et al. (2017) 'Therapeutic Effects of Dry Needling in Patients with Upper Trapezius Myofascial Trigger Points', Acupuncture in Medicine, 35(2), pp. 85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. 2. Alghadir, A. H., Anwer, S. and Iqbal, Z. A. (2016) 'The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain', Disability and Rehabilitation, 38(24), pp. 2392-2397. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. 3. Andersen, L. L. et al. (2011) 'Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain', BMC Musculoskeletal Disorders, 12(1), p. 169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169. 4. 'ASAP_Guidelines_2013.pdf' (no date). Available at: https://www.dryneedling.com.au/wp-content/uploads/2016/01/ASAP_Guidelines_2013.pdf (Accessed: 28 March 2020). 5. Beck, A. T. et al. (1961) 'An inventory for measuring depression', Archives of General Psychiatry, 4, pp. 561-571. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. 6. Borg-Stein, J. (2004) 'Musculoskeletal head and neck pain', Seminars in Pain Medicine, 2(2), pp. 85-92. doi: 10.1016/j.spmd.2004.04.004. 7. Brady, S. et al. (2014) 'Adverse events following trigger point dry needling: a prospective survey of chartered physiotherapists', Journal of Manual & Manipulative Therapy, 22(3), pp. 134-140. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000044. 8. Cerezo-Téllez, E. et al. (2016) 'Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial', PAIN, 157(9), pp. 1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591. 9. Cross, K. M. et al. (2011) 'Thoracic Spine Thrust Manipulation Improves Pain, Range of Motion, and Self-Reported Function in Patients With Mechanical Neck Pain: A Systematic Review', Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 41(9), pp. 633-642. doi: 10.2519/jospt.2011.3670. 10. Fawzi, M. H., Fawzi, M. M. and Abu-Hindi, W. (2012) 'Arabic version of the Major Depression Inventory as a diagnostic tool: reliability and concurrent and discriminant validity.', Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit. doi: 10.26719/2012.18.4.304. 11. Geneen, L. J. et al. (2017) 'Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews', The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017(4). doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3. 12. Gerber, L. H. et al. (2015) 'Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects with Chronic Myofascial Pain', PM & R : the journal of injury, function, and rehabilitation, 7(7), pp. 711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. 13. Graham, N. et al. (2008) 'Mechanical traction for neck pain with or without radiculopathy', Cochrane Database of Systematic Reviews, (3). doi: 10.1002/14651858.CD006408.pub2. 14. Gross, A. et al. (2010) 'Manipulation or mobilisation for neck pain: A Cochrane Review', Manual Therapy, 15(4), pp. 315-333. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. 15. Gross, A. et al. (2015) 'Exercises for mechanical neck disorders', The Cochrane database of systematic reviews, 1, p. CD004250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2021-03-209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухие иглы с упражнениями
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания