Bare Performance Nutrition의 피크 수면 보충이 수면의 질과 지속 시간에 미치는 효능을 평가하기 위한 연구.
2022년 6월 16일 업데이트: Bare Performance Nutrition
이것은 식이 보충제의 효능과 수면의 질, 회복 및 운동 성과에 미치는 영향을 연구하기 위한 단일 맹검 관찰 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 식이 보충제의 효능과 수면의 질, 회복 및 운동 성과에 미치는 영향을 연구하기 위한 단일 맹검 관찰 무작위 통제 시험입니다.
식이 보충제 "피크 슬립"은 깊은 수면, REM 수면 및 다음 날 더 많이 쉬는 느낌으로 정의되는 수면의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 실험 참가자의 운동 성과를 촉진할 것이라는 가설이 있습니다.
심사 후 임상시험을 위해 총 72명의 참가자를 모집합니다. 시험은 완전히 원격으로 진행되며 기술 플랫폼을 활용하여 참가자의 연구 데이터를 선별, 등록 및 캡처하고 참가자는 무작위로 배정된 연구 그룹에 따라 "최고 수면" 제품을 받거나 위약을 받게 됩니다. - 8주 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24-45세 사이의 남녀
- 경증에서 중등도의 수면 문제를 자가 보고함
- 일주일에 3일 이상의 신체 운동
- 자가보고 스트레스가 많은 라이프 스타일
- 연구에 사용할 수 있는 수면 추적기(예: 오라링, 애플워치, 핏빗, 후프밴드 등 기타 유사기기)
- 건강 상태가 양호해야 함(선별 설문지에서 묻는 건강 상태는 보고하지 않음)
- 안정적이고 일관된 다이어트 요법에 따라
- 연구 기간 동안 현재의 식습관, 활동 수준 및 안정적인 체중을 유지하고 급격한 생활 방식 변화를 자제하려는 자
제외 기준:
- 종양학 상태, 정신 질환 또는 기타를 포함한 심각한 만성 질환
- 불면증 진단
- EpiPen이 필요한 음식 과민증/알레르기
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하는 개인
- 약물, 알코올 또는 약물 남용의 이력이 있는 개인
- 다른 수면 보조제를 복용하고 연구 기간 동안 해당 보조제 복용을 중단할 의사가 없는 개인
- 정기적으로 야경증이 있는 사람
- 정기적으로 몽유병을 앓는 사람
- 정기적으로 나쁜 꿈을 꾸는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 베어 성능 보충
건강 보조 식품
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건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선과 연구 중재 기간 사이의 수면 품질 변화에 대한 설문조사 기반 평가(0-5 척도, 0은 가능한 가장 낮은 점수, 5는 가장 높은 점수).
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기준선에서 8주
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운동 후 회복 시간의 변화
기간: 기준선에서 8주
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기준선과 연구 개입 기간 사이의 운동 회복 시간의 변화에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도, 0은 가능한 가장 낮은 점수, 5는 가장 높은 점수).
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기준선에서 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20225
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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