Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Bare Performance Nutrition's Peak Sleep Supplement på søvnkvalitet og varighed.

16. juni 2022 opdateret af: Bare Performance Nutrition
Dette er et enkelt-blindet observationelt randomiseret kontrolforsøg for at studere effektiviteten af ​​et kosttilskud og dets effekt på søvnkvalitet, restitution og træningspræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-blindet observationelt randomiseret kontrolforsøg for at studere effektiviteten af ​​et kosttilskud og dets effekt på søvnkvalitet, restitution og træningspræstation.

Det er en hypotese, at kosttilskuddet "Peak Sleep" vil forbedre søvnkvaliteten - som defineret som dyb søvn, REM-søvn og at føle sig mere udhvilet den næste dag, samt fremme præstationen i forsøgsdeltageres træning.

I alt 72 deltagere vil blive rekrutteret til forsøget efter screeningen. Forsøget vil være helt fjernt, en teknologiplatform vil blive brugt til at screene, tilmelde og indfange undersøgelsesdata for deltagerne, og deltagerne vil enten modtage "Peak Sleep"-produktet eller modtage en placebo - afhængigt af den undersøgelsesgruppe, de blev randomiseret i - i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand & Kvinde mellem 24-45 år
  • Selvrapporterede milde til moderate søvnproblemer
  • 3+ dages fysisk træning om ugen
  • Selvrapporteret stressende livsstil
  • Ejer en søvntracker, der kan bruges til undersøgelsen (f.eks. Oura ring, Apple Watch, FitBit, -Whoop band eller lignende andre enheder)
  • Skal være ved godt helbred (rapporter ikke nogen medicinske tilstande, der stilles i screeningsspørgeskemaet)
  • Efter en stabil, konsekvent diæt
  • Villig til at opretholde det nuværende kostmønster, aktivitetsniveau og stabil kropsvægt i hele undersøgelsens varighed og afstå fra drastiske livsstilsændringer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske tilstande inklusive onkologiske tilstande, psykiatrisk sygdom eller andet
  • Diagnosticeret søvnløshed
  • Fødevareintolerancer/allergier, der kræver en EpiPen
  • Kvinder, der er gravide, ønsker at blive gravide under undersøgelsens varighed, eller som ammer
  • Personer, der deltager i en anden forskningsundersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden
  • Personer med en historie med stof-, alkohol- eller stofmisbrug
  • Personer, der tager andre søvntilskud og er uvillige til at stoppe med at tage disse kosttilskud i løbet af undersøgelsesperioden
  • Personer, der har natterædsel regelmæssigt
  • Personer, der regelmæssigt går i søvne
  • Personer, der har regelmæssige dårlige drømme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Bare præstationstillæg
Kosttilskud
Kosttilskud: Bare præstationstillæg
kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala, hvor 0 er den lavest mulige score og 5 er den højeste) af ændringer i søvnkvalitet mellem baseline og undersøgelsens interventionsperiode.
Baseline til 8 uger
Ændring i restitutionstid efter træning
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala, hvor 0 er den lavest mulige score og 5 er den højeste) af ændringer i træningsrestitutionstid mellem baseline og undersøgelsesinterventionsperiode.
Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bare Performance Nutrition

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner