Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan Bare Performance Nutritionin huippuunen lisäyksen tehokkuutta unen laatuun ja kestoon.

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bare Performance Nutrition
Tämä on yksisokkoutettu havainnollinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan ravintolisän tehoa ja sen vaikutusta unen laatuun, palautumiseen ja harjoittelun suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu havainnollinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan ravintolisän tehoa ja sen vaikutusta unen laatuun, palautumiseen ja harjoittelun suorituskykyyn.

Oletetaan, että ravintolisä "Peak Sleep" parantaa unen laatua - määriteltynä syvänä unena, REM-unena ja levänneenä olona seuraavana päivänä, sekä edistää kokeeseen osallistuneiden suoritusta harjoituksissa.

Kaikkiaan 72 osallistujaa rekrytoidaan seulonnan jälkeiseen kokeeseen. Kokeilu toteutetaan täysin etänä, osallistujien tutkimustietojen seulomiseen, ilmoittautumiseen ja tallentamiseen käytetään teknologia-alustaa, ja osallistujat saavat joko "Peak Sleep" -tuotteen tai lumelääkkeen - riippuen siitä, mihin tutkimusryhmään heidät satunnaistettiin. - kahdeksan viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 24-45 v
  • Itse ilmoittamia lieviä tai kohtalaisia ​​unihäiriöitä
  • 3+ päivää liikuntaa viikossa
  • Itse ilmoittama stressaava elämäntapa
  • Omista unimittari, jota voit käyttää tutkimuksessa (esim. Oura sormus, Apple Watch, FitBit, -Whoop-ranneke tai vastaavat muut laitteet)
  • On oltava hyvässä kunnossa (älä ilmoita seulontakyselyssä kysytyistä sairauksista)
  • Noudata vakaata, johdonmukaista ruokavaliota
  • Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, aktiivisuustasoa ja vakaata ruumiinpainoa tutkimuksen ajan ja pidättäytymään kaikista radikaaleista elämäntapamuutoksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset sairaudet tai muut
  • Diagnosoitu unettomuus
  • Ruoka-intoleranssit/allergiat, jotka vaativat EpiPenin
  • Naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi tai imettävät
  • Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimustutkimukseen opintojakson aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut huumeiden, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä
  • Henkilöt, jotka käyttävät muita unilisiä eivätkä ole halukkaita lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttöä tutkimusjakson ajaksi
  • Henkilöt, joilla on yökauhuja säännöllisesti
  • Henkilöt, jotka kävelevät säännöllisesti unissa
  • Henkilöt, jotka näkevät säännöllisesti pahoja unia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Paljaan suorituskyvyn lisä
Ravintolisä
Ravintolisä: Paljaan suorituskyvyn lisä
ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikko 0–5, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 5 korkein) unen laadun muutoksista lähtötilanteen ja tutkimuksen interventiojakson välillä.
Perustaso 8 viikkoon
Muutos palautumisajassa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikko 0–5, jossa 0 on pienin mahdollinen pistemäärä ja 5 korkein) harjoittelun palautumisajan muutoksista lähtötilanteen ja tutkimuksen interventiojakson välillä.
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bare Performance Nutrition

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa