Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności szczytowej suplementacji snu firmy Bare Performance Nutrition na jakość i czas trwania snu.

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bare Performance Nutrition
Jest to obserwacyjne, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie skuteczności suplementu diety i jego wpływu na jakość snu, regenerację i wydajność treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie skuteczności suplementu diety i jego wpływu na jakość snu, regenerację i wydajność treningu.

Postawiono hipotezę, że suplement diety „Peak Sleep” poprawi jakość snu – rozumianego jako sen głęboki, sen REM i uczucie większego wypoczęcia następnego dnia, a także promowanie wyników treningowych uczestników badania.

W sumie 72 uczestników zostanie zrekrutowanych do badania po zakończeniu procesu przesiewowego. Badanie będzie w pełni zdalne, platforma technologiczna zostanie wykorzystana do przesiewania, rejestrowania i rejestrowania danych uczestników, a uczestnicy otrzymają produkt „Peak Sleep” lub otrzymają placebo – w zależności od grupy badawczej, w której zostali losowo przydzieleni - przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 24-45 lat
  • Samodzielnie zgłaszane łagodne lub umiarkowane problemy ze snem
  • 3+ dni ćwiczeń fizycznych w tygodniu
  • Stresujący tryb życia według własnej oceny
  • Posiadaj urządzenie do śledzenia snu, którego można używać do badania (np. Pierścień Oura, Apple Watch, FitBit, opaska -Whoop lub podobne inne urządzenia)
  • Musi być w dobrym stanie zdrowia (nie zgłaszać żadnych schorzeń, o które pytano w kwestionariuszu przesiewowym)
  • Przestrzeganie stabilnej, konsekwentnej diety
  • Chęć utrzymania dotychczasowego sposobu żywienia, poziomu aktywności i stabilnej masy ciała przez cały czas trwania badania oraz powstrzymanie się od drastycznych zmian stylu życia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne, choroby psychiczne lub inne
  • Zdiagnozowana bezsenność
  • Nietolerancje pokarmowe / alergie wymagające EpiPen
  • Kobiety, które są w ciąży, chcą zajść w ciążę na czas trwania badania lub karmią piersią
  • Osoby biorące udział w innym badaniu naukowym w okresie studiów
  • Osoby z historią nadużywania narkotyków, alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek inne suplementy nasenne i nie chcące zaprzestać ich przyjmowania na czas trwania badania
  • Osoby, które regularnie mają nocne lęki
  • Osoby, które regularnie lunatykują
  • Osoby, które regularnie miewają złe sny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Nagi dodatek do wydajności
Suplement diety
Suplement diety: Nagi dodatek do wydajności
suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Oparta na ankiecie ocena (skala 0-5, gdzie 0 to najniższy możliwy wynik, a 5 to najwyższy wynik) zmian w jakości snu między punktem wyjściowym a okresem interwencji w badaniu.
Linia bazowa do 8 tygodni
Zmiana czasu regeneracji po treningu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Oparta na ankiecie ocena (skala 0-5, gdzie 0 to najniższy możliwy wynik, a 5 to najwyższy wynik) zmian w czasie regeneracji po treningu między punktem wyjściowym a okresem interwencji w badaniu.
Linia bazowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bare Performance Nutrition

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj