페루의 HIV 양성 MSM 중 HIV 치료 유지율을 높이기 위한 휴대폰 SMS 개입(WELTEL PERU)
2025년 5월 29일 업데이트: Universidad Peruana Cayetano Heredia
페루에서 남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성의 HIV 치료 유지율을 높이기 위한 휴대폰 단문 메시지 서비스 개입(WELTEL PERU)
우리는 웹 기반 시스템을 사용하여 문자 메시지 기반 개입을 제공하고 페루의 HIV+ 게이 남성들 사이에서 HIV 치료 유지율을 높이는 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 표준 치료와 비교할 때 HIV 치료 유지율을 높이기 위해 웹 기반 시스템을 통해 전달되는 SMS 기반 개입의 효능을 결정할 것입니다.
우리는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
주요 결과는 등록 후 1년 이내에 HIV 치료를 유지하는 것입니다.
참가자는 1년 기간(연구 클리닉에서) 내에 90일로 분리된 HIV 치료를 위한 3회의 의료 약속에 참석하는 경우 유지된 것으로 분류됩니다.
그렇지 않으면 보유되지 않은 것으로 분류됩니다.
후속 조치 기간은 6개월 동안 지속됩니다.
우리는 연구 현장에서 12개월 동안 208개의 HIV+ MSM을 식별하고 모집할 것입니다.
클리닉의 의료 제공자는 적격성을 평가하고 이 연구에 대한 동의를 얻도록 교육을 받을 것입니다.
등록 후 그룹 과제에 가려질 채용 담당자는 SMS(문자 메시지) 수신을 시작하는 경우 모든 참가자에게 상호 작용 방법에 대한 동의를 얻고 지침을 제공합니다.
참가자는 동의서에 서명한 후 무작위로 선정됩니다.
그들에게는 연구 ID가 할당되고 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 1:1 비율로 개입 또는 통제군에 무작위로 할당됩니다.
배정은 개별적으로 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에 봉인됩니다.
중재 제공을 담당하는 교육을 받은 제공자는 중재 부문에 새로운 참여자가 등록되면 통보를 받게 됩니다.
연구의 특성으로 인해 의료 서비스 제공자와 참가자는 중재를 제공하는 동안 그룹 할당에 가려지지 않습니다.
개입 부문에 할당된 참가자는 자신의 전화기를 플랫폼에 등록하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루, 15102
- Hospital Cayetano Heredia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 성관계를 가진 남자가 되십시오.
- 18세 이상이어야 합니다.
- HIV 양성 진단을 받은 경우
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰을 소유하십시오.
- 페루 리마에 거주합니다.
제외 기준:
1) 문자 메시지를 사용하여 중재적 임상시험에 등록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
웹 기반 시스템과 함께 제공되는 SMS 기반 개입에는 매주 건강 체크 인, SMS(문자 메시지)를 통해 전달되는 예약 알림이 포함됩니다.
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웹 기반 시스템에 의해 참가자의 휴대폰으로 자동 전송되는 주간 문자 메시지.
참가자는 응답할 수 있으며 메시지는 시스템에 도달합니다.
의료 서비스 제공자는 지원 또는 기타 요청에 응답하는 참가자에게 응답(웹 시스템에서)을 담당합니다.
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간섭 없음: 제어
치료 표준: 두 검사 모두에서 양성 반응을 보인 사람은 감정적 지원을 포함한 검사 후 상담을 받고 이상적으로는 1주일 이내에 항레트로바이러스(ART) 시작을 위한 시설에 연결됩니다.
진단 후 1차 진료 예약 중에 CD4 및 바이러스 부하를 포함한 실험실 테스트가 요청됩니다.
대부분의 경우 ART 시작은 안전 실험실 결과가 제공되는 두 번째 의료 약속에서 발생합니다.
현재 ART를 시작하기 위해 CD4/VL 결과를 사용할 수 있어야 하는 것은 필수 사항이 아닙니다.
환자는 첫해에 CD4 수와 바이러스 양을 두 번 평가하는 것이 좋습니다.
ART의 1개월 분량이 초기에 제공됩니다.
고객이 순응하는 경우 순응도를 평가하는 간호사가 3개월마다 ART를 제공합니다.
클라이언트가 약속을 위해 센터를 방문하면 간호사가 표준 후속 조치를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 관리 유지
기간: 일년
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주요 결과는 등록 후 1년 이내에 HIV 치료를 유지하는 것입니다.
참가자는 1년 기간(연구 클리닉에서) 내에 90일로 분리된 HIV 치료를 위한 3회의 의료 약속에 참석하는 경우 유지된 것으로 분류됩니다.
그렇지 않으면 보유되지 않은 것으로 분류됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WelTel Peru
- 1K43TW011428 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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