Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimen tekstiviestiinterventio HIV-positiivisten MSM:ien keskuudessa HIV-hoidossa pysymisen lisäämiseksi Perussa (WELTEL PERU)

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Matkapuhelimen lyhytsanomapalveluinterventio hiv-hoidossa pysymisen lisäämiseksi HIV-positiivisten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Perussa (WELTEL PERU)

Tulemme käyttämään web-pohjaista järjestelmää tekstiviestipohjaisen intervention toimittamiseen ja arvioimaan tehokkuutta lisätä HIV+-homomiesten pysyvyyttä HIV-hoidossa Perussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitämme web-pohjaisen järjestelmän kautta toimitetun SMS-pohjaisen intervention tehokkuuden lisäämään hiv-hoidossa pysyvyyttä normaaliin hoitoon verrattuna. Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen. Päätulos on HIV-hoidossa pysyminen vuoden sisällä ilmoittautumisesta. Osallistujat luokitellaan säilytetyiksi, jos he käyvät kolmella HIV-hoidon lääkärikäynnillä, joiden välillä on 90 päivää yhden vuoden aikana (tutkimusklinikalla). Muuten ne luokitellaan säilytettäviksi. Seurantajakso kestää 6 kuukautta. Tunnistamme ja rekrytoimme tutkimuspaikalle 208 HIV+ MSM:ää 12 kuukauden aikana. Klinikan terveydenhuollon tarjoajat koulutetaan arvioimaan kelpoisuus ja saamaan suostumuksen tähän tutkimukseen. Ilmoittautumisen jälkeen rekrytoija, joka on naamioitu ryhmätehtävään, hankkii suostumuksen ja antaa kaikille osallistujille ohjeet siitä, kuinka heidän tulee toimia, jos he alkavat vastaanottaa tekstiviestejä (tekstiviestejä). Osallistujat satunnaistetaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Heille annetaan tutkimustunnus ja satunnaisesti interventio- tai kontrollihaaralle, 1:1-suhde käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Määrärahat suljetaan yksittäisiin, peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Interventiosta vastaaville koulutetuille palveluntarjoajille ilmoitetaan, kun uusi osallistuja interventioryhmään otetaan mukaan. Tutkimuksen luonteesta johtuen terveydenhuollon tarjoajia ja osallistujia ei naamioida ryhmätehtäviin intervention toimituksen aikana. Interventio-osioon allokoitujen osallistujien puhelimensa rekisteröidään alustalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Lima, Peru, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa;
  2. olla 18 vuotta tai vanhempi;
  3. on diagnosoitu HIV-positiivinen;
  4. Omista matkapuhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä;
  5. Asua Limassa, Perussa;

Poissulkemiskriteerit:

1) Ilmoittaudu interventiotutkimukseen tekstiviestien avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
SMS-pohjainen interventio toimitetaan web-pohjaisella järjestelmällä, joka sisältää viikoittaiset terveystarkastukset, ajanvarausmuistutukset, jotka kaikki toimitetaan tekstiviestillä (tekstiviestit).
Käyttäytyminen: Tekstiviesti
Viikoittaiset tekstiviestit, jotka lähetetään automaattisesti web-pohjaisesta järjestelmästä osallistujien matkapuhelimiin. Osallistujat voivat vastata ja viestit saapuvat järjestelmään. Terveydenhuollon tarjoajat ovat vastuussa vastaamisesta (verkkojärjestelmästä) osallistujille, jotka pyytävät tukea tai muita pyyntöjä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi: Ne, joiden testi on positiivinen molemmissa testeissä, saavat testin jälkeistä neuvontaa, mukaan lukien henkistä tukea, ja heidät yhdistetään antiretroviraalisen (ART) aloituslaitokseen, mieluiten viikon kuluessa. Diagnoosin jälkeisellä ensimmäisellä lääkärikäynnillä pyydetään laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien CD4- ja viruskuorma. Useimmissa tapauksissa ART aloitetaan toisella lääkärikäynnillä, kun turvallisuuslaboratoriotulokset ovat saatavilla. Tällä hetkellä CD4/VL-tulosten saaminen ei ole pakollista ART-hoidon aloittamiseksi. On suositeltavaa, että potilaiden CD4-arvot ja viruskuorma arvioidaan kahdesti ensimmäisen vuoden aikana. Aluksi tarjotaan yhden kuukauden ART-toimitus. Jos asiakkaat ovat sitoutuneet, ART jaetaan 3 kuukauden välein sairaanhoitajien toimesta, jotka myös arvioivat hoitoon sitoutumista. Sairaanhoitajat tekevät vakioseurantaa, kun asiakkaat vierailevat keskuksessa tapaamisillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päätulos on HIV-hoidossa pysyminen vuoden sisällä ilmoittautumisesta. Osallistujat luokitellaan säilytetyiksi, jos he käyvät kolmella HIV-hoidon lääkärikäynnillä, joiden välillä on 90 päivää yhden vuoden aikana (tutkimusklinikalla). Muuten ne luokitellaan säilytettäviksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WelTel Peru
  • 1K43TW011428 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa