Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobiltelefon SMS-intervention for at øge fastholdelsen i HIV-pleje blandt HIV-positive MSM i Peru (WELTEL PERU)

29. maj 2025 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia

En mobil SMS-tjenesteintervention for at øge fastholdelsen i HIV-pleje blandt HIV-positive mænd, der har sex med mænd i Peru (WELTEL PERU)

Vi vil bruge et webbaseret system til at levere en tekstmeddelelsesbaseret intervention og vurdere effektiviteten af ​​at øge fastholdelsen i HIV-behandling blandt HIV+ homoseksuelle mænd i Peru.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bestemme effektiviteten af ​​den SMS-baserede intervention leveret gennem et webbaseret system til at øge retention i HIV-behandling sammenlignet med standard-of-care. Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Det primære resultat vil være fastholdelse i HIV-plejen inden for 1 år efter indskrivning. Deltagerne vil blive kategoriseret som fastholdt, hvis de deltager i tre lægesamtaler til hiv-behandling, der er adskilt med 90 dage inden for en etårig periode (på undersøgelsesklinikken). Ellers vil de blive klassificeret som ikke tilbageholdt. Opfølgningsperioden vil vare 6 måneder. Vi vil identificere og rekruttere 208 HIV+ MSM over en 12-måneders periode på forskningsstedet. Sundhedsudbydere på klinikken vil blive uddannet til at vurdere egnethed og indhente samtykke til denne undersøgelse. Efter tilmelding vil rekruttereren, som vil blive maskeret til gruppeopgaven, indhente samtykke og give instruktioner til alle deltagere om, hvordan de skal interagere, hvis de begynder at modtage SMS (sms). Deltagerne vil blive randomiseret efter at have underskrevet samtykkeformularen. De vil blive tildelt et undersøgelses-ID og tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolarmen, 1:1-forhold ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Tildelinger vil blive forseglet i individuelle, sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter. De uddannede udbydere, der er ansvarlige for at levere interventionen, vil blive informeret, når en ny deltager i interventionsarmen tilmeldes. På grund af undersøgelsens karakter vil sundhedsudbydere og deltagere ikke blive maskeret til gruppeopgaver under leveringen af ​​interventionen. Deltagere, der er tildelt interventionsarmen, vil få deres telefoner registreret på platformen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær mænd, der har sex med mænd;
  2. være 18 år eller ældre;
  3. Er blevet diagnosticeret HIV-positiv;
  4. Eje en mobiltelefon, der kan sende og modtage tekstbeskeder;
  5. Bor i Lima, Peru;

Ekskluderingskriterier:

1) Bliv tilmeldt et interventionsforsøg ved hjælp af tekstbeskeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SMS-baseret intervention leveret med et webbaseret system, som vil omfatte ugentlige helbredstjek, påmindelser om aftaler, alt leveret via SMS (sms).
Adfærdsmæssigt: SMS
Ugentlige tekstbeskeder, der automatisk sendes af et webbaseret system til deltagernes mobiltelefoner. Deltagerne vil være i stand til at svare, og beskeder vil nå systemet. Sundhedsudbyderne vil være ansvarlige for at svare (fra websystemet) til deltagere, der svarer og beder om støtte eller enhver anden anmodning.
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje: De, der tester positive i begge tests, modtager rådgivning efter test, herunder følelsesmæssig støtte, og er knyttet til en facilitet for antiretroviral (ART) initiering, ideelt set inden for en uge. Ved 1. lægebesøg efter diagnosen rekvireres laboratorietests inklusiv CD4 og viral load. I de fleste tilfælde finder ART-initiering sted ved den anden lægebesøg, når sikkerhedslaboratorieresultater er tilgængelige. I øjeblikket er det ikke obligatorisk at have CD4/VL-resultater tilgængelige for at starte ART. Det anbefales, at patienter får vurderet CD4-tal og virusmængde to gange i løbet af det første år. En måneds levering af ART leveres i første omgang. Såfremt klienter er følgesvende, udleveres ART hver 3. måned af sygeplejersker, som også vurderer tilslutning. Standard opfølgning udføres af sygeplejersker, når klienter besøger centret til deres aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i HIV-plejen
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat vil være fastholdelse i HIV-plejen inden for 1 år efter indskrivning. Deltagerne vil blive kategoriseret som fastholdt, hvis de deltager i tre lægesamtaler til hiv-behandling, der er adskilt med 90 dage inden for en etårig periode (på undersøgelsesklinikken). Ellers vil de blive klassificeret som ikke tilbageholdt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WelTel Peru
  • 1K43TW011428 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med SMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner