Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence prostřednictvím SMS z mobilního telefonu ke zvýšení retence v péči o HIV mezi HIV pozitivními MSM v Peru (WELTEL PERU)

29. května 2025 aktualizováno: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Intervence služby krátkých zpráv pro mobilní telefony ke zvýšení retence v péči o HIV mezi HIV pozitivními muži, kteří mají sex s muži v Peru (WELTEL PERU)

Použijeme webový systém, abychom mohli poskytovat intervence založené na textových zprávách a hodnotit účinnost zvýšení udržení péče o HIV u HIV+ gayů v Peru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistíme účinnost intervence založené na SMS poskytované prostřednictvím webového systému pro zvýšení retence v péči o HIV ve srovnání se standardní péčí. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii. Hlavním výsledkem bude udržení v péči o HIV do 1 roku po zařazení. Účastníci budou zařazeni do kategorie udržených, pokud se zúčastní tří lékařských schůzek pro péči o HIV, které jsou odděleny 90 dny během jednoho roku (na studijní klinice). V opačném případě budou klasifikovány jako neuchované. Sledovací období bude trvat 6 měsíců. Na místě výzkumu identifikujeme a nabereme 208 HIV+ MSM po dobu 12 měsíců. Poskytovatelé zdravotní péče na klinice budou vyškoleni k posouzení způsobilosti a získání souhlasu pro tuto studii. Po přihlášení získá náborář, který bude maskován pro skupinové zadání, souhlas a dá pokyny všem účastníkům, jak by měli komunikovat, pokud začnou dostávat SMS (textové zprávy). Účastníci budou náhodně vybráni po podpisu formuláře souhlasu. Bude jim přiděleno ID studie a náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní větvi v poměru 1:1 pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Příděly budou zapečetěny v jednotlivých, postupně očíslovaných neprůhledných obálkách. Vyškolení poskytovatelé odpovědní za poskytování intervence budou informováni o zařazení nového účastníka do části intervence. Vzhledem k povaze studie nebudou poskytovatelé zdravotní péče a účastníci během provádění intervence maskováni pro skupinové přiřazení. Účastníci přidělení do intervenční větve budou mít své telefony zaregistrovány do platformy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Lima, Peru, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buďte muži, kteří mají sex s muži;
  2. být starší 18 let;
  3. byl diagnostikován HIV pozitivní;
  4. Vlastnit mobilní telefon, který může odesílat a přijímat textové zprávy;
  5. Bydlet v Limě, Peru;

Kritéria vyloučení:

1) Být zapsán do intervenční studie pomocí textových zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence na bázi SMS dodávaná s webovým systémem, který bude zahrnovat týdenní zdravotní prohlídky, připomenutí schůzek, vše doručované prostřednictvím SMS (textových zpráv).
Behaviorální: SMS
Týdenní textové zprávy, které budou automaticky odesílány webovým systémem na mobilní telefony účastníků. Účastníci budou moci odpovídat a zprávy se dostanou do systému. Poskytovatelé zdravotní péče budou mít na starosti odpovídat (z webového systému) účastníkům, kteří odpoví s žádostí o podporu nebo jakoukoli jinou žádost.
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče: Ti, kteří mají pozitivní výsledky v obou testech, dostanou posttestové poradenství, včetně emoční podpory, a jsou napojeni na zařízení pro zahájení antiretrovirové léčby (ART), ideálně do jednoho týdne. Během 1. lékařské návštěvy po diagnóze jsou vyžadovány laboratorní testy včetně CD4 a virové zátěže. Ve většině případů k zahájení ART dochází při druhé lékařské schůzce, když jsou k dispozici výsledky bezpečnostní laboratoře. V současné době není pro spuštění ART povinné mít k dispozici výsledky CD4/VL. Doporučuje se, aby pacienti měli během prvního roku dvakrát vyhodnoceny počty CD4 a virovou zátěž. Na začátku je poskytována dodávka ART na jeden měsíc. Pokud jsou klienti adherentní, ART vydávají každé 3 měsíce sestry, které také adherenci posuzují. Standardní sledování provádějí sestry, když klienti navštíví centrum na své schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v péči o HIV
Časové okno: 1 rok
Hlavním výsledkem bude udržení v péči o HIV do 1 roku po zařazení. Účastníci budou zařazeni do kategorie udržených, pokud se zúčastní tří lékařských schůzek pro péči o HIV, které jsou odděleny 90 dny během jednoho roku (na studijní klinice). V opačném případě budou klasifikovány jako neuchované.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WelTel Peru
  • 1K43TW011428 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit