Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di SMS tramite telefono cellulare per aumentare la permanenza nella cura dell'HIV tra i MSM sieropositivi in ​​​​Perù (WELTEL PERU)

29 maggio 2025 aggiornato da: Universidad Peruana Cayetano Heredia

Un intervento del servizio di messaggistica breve per telefono cellulare per aumentare la permanenza nella cura dell'HIV tra gli uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini in Perù (WELTEL PERU)

Utilizzeremo un sistema basato sul web per fornire un intervento basato su messaggi di testo e valutare l'efficacia per aumentare la ritenzione nella cura dell'HIV tra gli uomini gay HIV+ in Perù.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare l'efficacia dell'intervento basato su SMS fornito attraverso un sistema basato sul web per aumentare la ritenzione nella cura dell'HIV rispetto allo standard di cura. Eseguiremo uno studio controllato randomizzato. L'esito principale sarà il mantenimento dell'assistenza per l'HIV entro 1 anno dall'arruolamento. I partecipanti saranno classificati come trattenuti se partecipano a tre appuntamenti medici per la cura dell'HIV separati da 90 giorni entro un periodo di un anno (presso la clinica dello studio). In caso contrario saranno classificati come non conservati. Il periodo di follow-up durerà 6 mesi. Identificheremo e recluteremo 208 MSM HIV+ in un periodo di 12 mesi presso il sito di ricerca. Gli operatori sanitari della clinica saranno formati per valutare l'idoneità e ottenere il consenso per questo studio. Dopo l'iscrizione, il reclutatore, che sarà mascherato all'assegnazione di gruppo, otterrà il consenso e darà istruzioni a tutti i partecipanti su come dovrebbero interagire se iniziano a ricevere SMS (messaggi di testo). I partecipanti saranno randomizzati dopo aver firmato il modulo di consenso. A loro verrà assegnato un ID studio e assegnato in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo, rapporto 1: 1 utilizzando numeri casuali generati dal computer. Le allocazioni saranno sigillate in buste opache individuali numerate in sequenza. I fornitori formati incaricati di fornire l'intervento saranno informati quando viene arruolato un nuovo partecipante nel braccio di intervento. A causa della natura dello studio, gli operatori sanitari e i partecipanti non saranno mascherati dall'assegnazione di gruppo durante la consegna dell'intervento. I partecipanti assegnati al braccio di intervento avranno i loro telefoni registrati nella piattaforma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
      • Lima, Perù, 15102
        • Hospital Cayetano Heredia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Siate uomini che fanno sesso con uomini;
  2. Avere almeno 18 anni;
  3. Sono stati diagnosticati sieropositivi;
  4. Possedere un telefono cellulare in grado di inviare e ricevere messaggi di testo;
  5. Risiedere a Lima, Perù;

Criteri di esclusione:

1) Partecipare a uno studio interventistico tramite messaggi di testo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento basato su SMS fornito con un sistema basato sul Web, che includerà controlli sanitari settimanali, promemoria degli appuntamenti tutti consegnati tramite SMS (messaggi di testo).
Comportamentale: Sms
Sms settimanali che verranno inviati automaticamente da un sistema web based ai cellulari dei partecipanti. I partecipanti potranno rispondere e i messaggi raggiungeranno il sistema. Gli operatori sanitari saranno incaricati di rispondere (dal sistema web) ai partecipanti che rispondono chiedendo supporto o qualsiasi altra richiesta.
Nessun intervento: Controllo
Standard di cura: coloro che risultano positivi a entrambi i test ricevono consulenza post-test, compreso il supporto emotivo, e sono collegati a una struttura per l'inizio dell'antiretrovirale (ART), idealmente entro una settimana. Durante il 1° appuntamento medico dopo la diagnosi, vengono richiesti esami di laboratorio comprensivi di CD4 e carica virale. Nella maggior parte dei casi, l'inizio dell'ART avviene al secondo appuntamento medico quando sono disponibili i risultati del laboratorio di sicurezza. Attualmente, non è obbligatorio disporre dei risultati CD4/VL per iniziare l'ART. Si raccomanda che i pazienti abbiano la conta dei CD4 e la carica virale valutati due volte durante il primo anno. Inizialmente viene fornita una fornitura di ART per un mese. Se i clienti sono aderenti, l'ART viene dispensata ogni 3 mesi dagli infermieri che valutano anche l'adesione. Il follow-up standard viene eseguito dagli infermieri quando i clienti visitano il centro per i loro appuntamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito principale sarà il mantenimento dell'assistenza per l'HIV entro 1 anno dall'arruolamento. I partecipanti saranno classificati come trattenuti se partecipano a tre appuntamenti medici per la cura dell'HIV separati da 90 giorni entro un periodo di un anno (presso la clinica dello studio). In caso contrario saranno classificati come non conservati.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WelTel Peru
  • 1K43TW011428 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Sms

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi