- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240313
라틴계 청소년의 알코올 및 기타 약물 사용과 폭력 예방 (kiR-vene)
현재 라틴계 청소년에게 적합한 알코올 및 기타 약물(AOD) 사용과 대인 폭력을 예방하기 위한 개입은 없습니다. 이 연구는 폭력 예방 콘텐츠를 통합하는 검증된 AOD 사용 방지 프로그램(Keepin' it REAL)의 문화적 적응이 라틴계 청소년을 위한 해당 개입의 AOD 사용 효과를 증폭하고 청소년 폭력의 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 대인 폭력 콘텐츠를 통합하고 특정 라틴계 인구(베네수엘라 이주 청소년)에 대해 문화적으로 적응된 청소년 AOD 사용 예방 개입의 파일럿 테스트 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 파일럿 테스트의 목표는 향후 테스트를 위한 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 Keepin' it REAL(KiR)의 각색이 될 것입니다. KiR은 SAMHSA의 증거 기반 AOD 사용 예방 프로그램의 모델로 간주되는 초기 청소년을 위한 10주 개입입니다. 이는 커뮤니케이션 이론과 문화적 가치를 AOD 결과와 일치시키는 것의 중요성을 기반으로 합니다. 주간 세션은 약물 사용이 있을 수 있는 상황을 탐색하는 능력을 향상시키기 위해 청소년 커뮤니케이션 전략을 가르치는 데 중점을 둡니다. 여기에는 학생 워크북, 비디오, 세션 내 토론 및 연습이 포함됩니다. 가상으로 전달될 수 있도록 개입을 온라인 플랫폼에 적용할 것입니다. 또한 폭력이 발생할 수 있는 상황에 적용하기 위해 KIR의 논리와 프로그램 이론을 확장하기 위해 대인 공격성 콘텐츠를 통합할 것입니다. 목표는 AOD 사용/공격적 행동의 시작을 지연시키고 AOD 사용 및 대인 공격의 적절성에 대한 청소년의 규범을 변경하는 것입니다. 개입은 연구 팀 구성원(PI 및/또는 GRA)의 파일럿 연구를 위해 제공됩니다. 중재 자료는 스페인어를 모국어로 사용하는 연구팀 구성원이 스페인어로 번역하고 다른 팀원이 정확성을 확인합니다. 적응은 베네수엘라 이민자로 구성된 커뮤니티 자문위원회와 협의하여 문화적 적합성, 언어 적합성 및 대상 인구와의 전반적인 일치를 확인하기 위해 이루어집니다. 연구팀의 모든 구성원은 스페인어에 유창하거나 능숙합니다.
three-armed RCT 설계가 사용됩니다. 간략한 1세션 워크숍을 받게 될 통제 그룹 외에도 한 그룹은 베네수엘라 청소년을 위해 조정된 개입 버전을 받고 다른 그룹은 베네수엘라 청소년을 위해 조정된 개입 버전을 받게 됩니다. 대인 폭력 콘텐츠를 포함합니다. 이 설계의 목적은 원래 의도한 결과(AOD 사용 감소)에 대한 KiR의 문화 적응 효과와 공격적 행동 감소에 대한 대인 폭력 콘텐츠 통합의 별도 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- Raices Venezolanas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 베네수엘라 출생
- 미국 거주
- 연령대 내
제외 기준:
- 물질 사용 및/또는 대인 공격에 관여하는 것은 참가자가 성공적으로 설문 조사를 완료하거나 개입에 참여할 수 없을 정도로 술에 취하지 않는 한 포함/제외 목적으로 고려되지 않습니다.
- 인지적으로 중재에 성공적으로 참여할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그것을 진짜로 유지하십시오 (kiR)
온라인 형식에 맞게 조정된 표준 keepin' it REAL 개입.
여기에는 청소년이 약물 거부 기술을 개발하고 의사 결정, 위험 평가 및 감정 조절을 개선하도록 돕는 데 초점을 맞춘 10개의 1시간 소그룹 세션이 포함됩니다.
또한 짧은 비디오는 프로그램의 다양한 측면(거부, 설명, 회피, 떠나기)을 강조합니다.
모든 자료는 스페인어와 영어로 제공됩니다.
|
약물 거부 기술과 자기 조절에 초점을 맞춘 여러 주 개입.
|
|
실험적: 키르 + 공격성
The Standard keepin' it REAL 개입, 온라인 형식에 맞게 조정, 대인 공격에 대한 콘텐츠 추가
|
약물 거부 기술과 자기 조절에 초점을 맞춘 여러 주 개입.
|
|
활성 비교기: 스트레스 관리
스트레스 관리 기술에 중점을 둔 단일 세션.
|
약물 거부 기술과 자기 조절에 초점을 맞춘 여러 주 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 사용이없는 참가자 수
기간: 3 개월
|
우리는 예방 연구 척도에서 자체보고 물질 사용 측정에서 하나의 설문 조사 항목을 사용했는데, 이는 지난 30 일 동안 소비 한 알코올 음료 수를 청소년에게 묻습니다.
응답 옵션에는 없음, SIP, 1 음료의 전부 또는 일부, 2 ~ 4 음료, 5 ~ 10 음료, 11 ~ 20 음료 및 20 마리 이상의 음료가 포함됩니다.
연구 중에 알코올 사용 ( "없음")은 더 나은 결과로 간주되지 않았습니다.
하위 척도 또는 계산 점수가 없습니다.
|
3 개월
|
|
대인 관계 침략에 참여하지 않는 참가자 수
기간: 3 개월
|
우리는 개정 된 Olweus Bully/Plestim 설문지에서 6 개 항목의 복합 척도를 사용했습니다.
스케일 항목은 괴롭힘 활동의 빈도를 측정하고, 배제, 타격, 소문을 퍼 뜨리고, 위협하고, 다른 사람들을 아프게하는 것을 포함하여.
각 항목의 응답에는 "거의 Never 또는 Never"(0으로 코딩), "주간"(1 주일), "주당 여러 번"(2로 코딩) 및 "Daily"(3으로 코딩)가 포함됩니다.
연구 전반에 걸쳐 괴롭힘이 없다는보고 ( "거의 절대 절대 없음")는 더 나은 결과로 간주되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .