Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alkohol og annen narkotikabruk og vold blant latino-ungdom (kiR-vene)

16. august 2023 oppdatert av: Christopher Salas-Wright, Boston College

Det er foreløpig ingen tiltak rettet mot å forhindre bruk av både alkohol og andre stoffer (AOD) og mellommenneskelig vold som er tilpasset latino-ungdom. Denne studien antar at en kulturell tilpasning av et validert AOD-bruksforebyggingsprogram (Keepin' it REAL) som også integrerer voldsforebyggende innhold vil både forsterke AOD-brukseffektene av denne intervensjonen for latino-ungdom og føre til reduksjoner i ungdomsvold.

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en pilot-test randomisert kontrollert studie (RCT) av en AOD-bruksforebyggende intervensjon for ungdom som er tilpasset for å integrere mellommenneskelig voldsinnhold og har blitt kulturelt tilpasset en spesifikk Latino-befolkning (venezuelansk migrantungdom). Målene med pilottesten er å bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter av intervensjonen for fremtidig testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil være en tilpasning av Keepin' it REAL (KiR). KiR er en 10-ukers intervensjon for tidlige ungdommer som anses som et modellevidensbasert AOD-bruksforebyggingsprogram av SAMHSA. Den er basert på kommunikasjonsteori og viktigheten av å samordne kulturelle verdier med AOD-utfall. Ukentlige økter fokuserer på å lære ungdomskommunikasjonsstrategier for å forbedre deres evne til å navigere i situasjoner der rusmiddelbruk kan være tilstede. Den inneholder en studentarbeidsbok, videoer og diskusjoner og øvelser under økten. Vi vil tilpasse intervensjonen til en nettplattform slik at den kan leveres virtuelt. Vi vil også integrere mellommenneskelig aggresjonsinnhold for å utvide logikken og programteorien til KIR til å gjelde situasjoner der vold kan oppstå. Målet er å både utsette igangsetting av AOD-bruk/aggressiv atferd og endre ungdommens normer rundt hensiktsmessigheten av AOD-bruk og mellommenneskelig aggresjon. Intervensjonen vil leveres for pilotstudien av medlemmer av forskerteamet (PI og/eller GRA). Intervensjonsmaterialet vil bli oversatt til spansk av et forskningsteammedlem som har spansk som morsmål og sjekket for nøyaktighet av andre medlemmer av teamet. Tilpasninger vil bli gjort i samråd med et rådgivende råd som består av venezuelanske migranter for å sjekke kulturell passform, språklig hensiktsmessighet og generell samsvar med målgruppen. Alle medlemmer av forskerteamet er enten flytende eller dyktige i spansk.

En trearmet RCT-design vil bli brukt. I tillegg til en kontrollgruppe som vil motta en forkortet, en-sesjons workshop, vil den ene gruppen motta en versjon av intervensjonen som er tilpasset venezuelanske ungdommer og den andre vil motta en versjon av intervensjonen som er tilpasset venezuelanske ungdommer og inkluderer mellommenneskelig voldsinnhold. Hensikten med dette designet er å bestemme effektiviteten av den kulturelle tilpasningen av KiR for det opprinnelige tiltenkte resultatet (redusert AOD-bruk) og den separate effekten av integrering av mellommenneskelig voldsinnhold for å redusere aggressiv atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher P Salas-Wright, PhD
  • Telefonnummer: 617-552-1295
  • E-post: wrightcu@bc.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122
        • Raices Venezolanas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født i Venezuela
  • Bosatt i U.S.A.
  • Innenfor aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Rusbruk og/eller engasjement i mellommenneskelig aggresjon vil ikke bli vurdert med tanke på inkludering/ekskludering, med mindre deltakeren er beruset til det punktet at han ikke er i stand til å fullføre en undersøkelse eller delta i intervensjonen.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de ellers ikke er kognitivt i stand til å lykkes med intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: keepin' it REAL (kiR)
Standard keepin' it REAL intervensjon, tilpasset et online format. Dette inkluderer 10 en-times smågruppeøkter med fokus på å hjelpe ungdom med å utvikle ferdigheter til å nekte narkotika og forbedre beslutningstaking, risikovurdering og følelsesregulering. I tillegg fremhever korte videoer ulike aspekter ved programmet (nekte, forklare, unngå, forlate). Alt materiale er tilgjengelig på spansk og engelsk.
En flerukers intervensjon fokuserte på ferdigheter i narkotikanekting og selvregulering.
Eksperimentell: kiR + aggresjon
Standard keepin' it REAL intervensjon, tilpasset et nettformat, pluss innhold om mellommenneskelig aggresjon
En flerukers intervensjon fokuserte på ferdigheter i narkotikanekting og selvregulering.
Aktiv komparator: Stressmestring
En enkelt økt fokusert på stressmestringsferdigheter.
En flerukers intervensjon fokuserte på ferdigheter i narkotikanekting og selvregulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av alkohol og andre rusmidler
Tidsramme: 3 måneder
Målt via Graham et al.s (1984) Project SMART Questionnaire som vist i Journal of Drug Education. Elementer vil bli undersøkt både individuelt og som en sammensatt skala. Dette tiltaket ble utviklet og testet med 7. klassinger i USA og har vist seg å ha sterke psykometriske egenskaper.
3 måneder
Mellommenneskelig aggresjon
Tidsramme: 3 måneder
Fysiske og ikke-fysiske aggresjonselementer ble tilpasset fra det reviderte Olweus Bully/Victim Questionnaire (BVQ) (Olweus, 1996). BVQ er den mest brukte selvrapporteringsundersøkelsen om mobbing i verden og inkluderer flere elementer relatert til personlig og online mellommenneskelig aggresjon. Elementer vil bli undersøkt individuelt og som en sammensatt skala.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AA026645

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kiR venezolano

3
Abonnere