Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av alkohol och annan droganvändning och våld bland Latino-ungdomar (kiR-vene)

16 augusti 2023 uppdaterad av: Christopher Salas-Wright, Boston College

Det finns för närvarande inga insatser som syftar till att förebygga användning av både alkohol och andra droger (AOD) och interpersonellt våld som har anpassats för latino-ungdomar. Den här studien antar att en kulturell anpassning av ett validerat AOD-användningsförebyggande program (Keepin' it REAL) som också integrerar våldsförebyggande innehåll både kommer att förstärka effekterna av AOD-användning av den interventionen för latino-ungdomar och leda till minskningar av ungdomsvåld.

Syftet med denna studie är att genomföra ett pilottest av randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en AOD-användningsförebyggande intervention för ungdomar som har anpassats för att integrera interpersonellt våldsinnehåll och som har anpassats kulturellt för en specifik Latino-befolkning (venezuelansk migrantungdom). Målen med pilottestet är att fastställa genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter av interventionen för framtida testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen kommer att vara en anpassning av Keepin' it REAL (KiR). KiR är en 10-veckors intervention för tidiga ungdomar som anses vara ett modellbevisbaserat AOD-förebyggande program av SAMHSA. Den bygger på kommunikationsteori och vikten av att anpassa kulturella värden med AOD-resultat. Veckans sessioner fokuserar på att lära ungdomars kommunikationsstrategier för att förbättra deras förmåga att navigera i situationer där missbruk kan förekomma. Den innehåller en elevarbetsbok, videor och diskussioner och övningar under sessionen. Vi kommer att anpassa interventionen för en onlineplattform så att den kan levereras virtuellt. Vi kommer också att integrera interpersonellt aggressionsinnehåll för att utöka logiken och programteorin för KIR till att tillämpas på situationer där våld kan uppstå. Målet är att både fördröja initiering av AOD-användning/aggressiva beteenden och förändra ungdomens normer kring lämpligheten av AOD-användning och interpersonell aggression. Interventionen kommer att levereras för pilotstudien av medlemmar av forskargruppen (PI och/eller GRA). Interventionsmaterialet kommer att översättas till spanska av en forskargruppsmedlem som talar spanska som modersmål och kontrolleras för korrekthet av andra medlemmar i teamet. Anpassningar kommer att göras i samråd med en rådgivande nämnd som består av venezuelanska migranter för att kontrollera kulturell passform, språklig lämplighet och övergripande överensstämmelse med målpopulationen. Alla medlemmar i forskargruppen är antingen flytande eller skickliga i spanska.

En trearmad RCT-design kommer att användas. Förutom en kontrollgrupp som kommer att få en förkortad workshop på en session, kommer en grupp att få en version av interventionen som är anpassad för venezuelanska ungdomar och den andra kommer att få en version av interventionen som är anpassad för venezuelanska ungdomar och inkluderar innehåll om interpersonellt våld. Syftet med denna design är att bestämma effektiviteten av den kulturellt anpassade KiR för det ursprungliga avsedda resultatet (minskad AOD-användning) och den separata effekten av att integrera interpersonellt våldsinnehåll för att minska aggressivt beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33122
        • Raices Venezolanas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född i Venezuela
  • Bosatt i U.S.A.
  • Inom åldersintervallet

Exklusions kriterier:

  • Substansanvändning och/eller engagemang i interpersonell aggression kommer inte att övervägas i syfte att inkludera/uteslutas, såvida inte deltagaren är berusad till den grad att han inte kan slutföra en undersökning eller delta i interventionen.
  • Deltagare kommer att uteslutas om de på annat sätt är kognitivt oförmögna att framgångsrikt delta i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: keepin' it REAL (kiR)
Standarden keepin' it REAL intervention, anpassad för ett onlineformat. Detta inkluderar 10 en-timmes sessioner i små grupper fokuserade på att hjälpa ungdomar att utveckla drogvägrans färdigheter och förbättra beslutsfattande, riskbedömning och känsloreglering. Dessutom belyser korta videor olika aspekter av programmet (vägra, förklara, undvika, lämna). Allt material finns tillgängligt på spanska och engelska.
En flerveckorsintervention fokuserade på drogvägrans färdigheter och självreglering.
Experimentell: kiR + aggression
Standard keepin' it REAL intervention, anpassad för ett onlineformat, plus innehåll om interpersonell aggression
En flerveckorsintervention fokuserade på drogvägrans färdigheter och självreglering.
Aktiv komparator: Stresshantering
En enda session fokuserade på färdigheter i stresshantering.
En flerveckorsintervention fokuserade på drogvägrans färdigheter och självreglering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av alkohol och andra droger
Tidsram: 3 månader
Uppmätt via Graham et al.s (1984) Project SMART Questionnaire som ses i Journal of Drug Education. Objekt kommer att granskas både individuellt och som en sammansatt skala. Denna åtgärd utvecklades och testades med 7:e klassare i USA och har visat sig ha starka psykometriska egenskaper.
3 månader
Interpersonell aggression
Tidsram: 3 månader
Fysiska och icke-fysiska aggressioner anpassades från det reviderade Olweus Bully/Victim Questionnaire (BVQ) (Olweus, 1996). BVQ är den mest använda självrapporteringsundersökningen om mobbning i världen och inkluderar flera saker relaterade till personlig aggression och interpersonell aggression online. Objekt kommer att granskas individuellt och som en sammansatt skala.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AA026645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kiR venezolano

3
Prenumerera