- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240313
Prevenção do uso de álcool e outras drogas e violência entre jovens latinos (kiR-vene)
Atualmente, não existem intervenções destinadas a prevenir o uso de álcool e outras drogas (AOD) e a violência interpessoal que tenham sido adaptadas para adolescentes latinos. Este estudo levanta a hipótese de que uma adaptação cultural de um programa validado de prevenção do uso de AOD (Keepin' it REAL) que também integra conteúdo de prevenção da violência ampliará os efeitos do uso de AOD dessa intervenção para adolescentes latinos e levará a reduções na violência juvenil.
O objetivo deste estudo é realizar um teste piloto randomizado controlado (RCT) de uma intervenção de prevenção do uso de AOD em jovens que foi adaptada para integrar conteúdo de violência interpessoal e culturalmente adaptada para uma população latina específica (jovens migrantes venezuelanos). Os objetivos do teste piloto são determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da intervenção para testes futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção será uma adaptação de Keepin' it REAL (KiR). KiR é uma intervenção de 10 semanas para adolescentes que é considerada um modelo de programa de prevenção de uso de AOD baseado em evidências pela SAMHSA. Baseia-se na teoria da comunicação e na importância de alinhar os valores culturais com os resultados do AOD. As sessões semanais enfocam o ensino de estratégias de comunicação para jovens para aprimorar sua capacidade de navegar em situações em que o uso de substâncias pode estar presente. Ele incorpora uma pasta de trabalho do aluno, vídeos e discussões e exercícios nas sessões. Estaremos adaptando a intervenção para uma plataforma online para que possa ser entregue virtualmente. Também seremos integrados ao conteúdo de agressão interpessoal para expandir a lógica e a teoria do programa de KIR para aplicar a situações em que a violência pode surgir. O objetivo é atrasar o início do uso de AOD/comportamentos agressivos e mudar as normas dos jovens sobre a adequação do uso de AOD e agressão interpessoal. A intervenção será entregue para o estudo piloto por membros da equipe de pesquisa (PI e/ou GRAs). Os materiais de intervenção serão traduzidos para o espanhol por um membro da equipe de pesquisa que seja falante nativo de espanhol e verificados quanto à precisão por outros membros da equipe. As adaptações serão feitas em consulta com um conselho consultivo da comunidade que consiste em migrantes venezuelanos para verificar o ajuste cultural, a adequação do idioma e a concordância geral com a população-alvo. Todos os membros da equipe de pesquisa são fluentes ou proficientes em espanhol.
Um projeto RCT de três braços será usado. Além de um grupo de controle que receberá uma oficina abreviada de uma sessão, um grupo receberá uma versão da intervenção adaptada para jovens venezuelanos e o outro receberá uma versão da intervenção adaptada para jovens venezuelanos e inclui conteúdo de violência interpessoal. O objetivo deste projeto é determinar a eficácia da adaptação cultural de KiR para o resultado original pretendido (redução do uso de AOD) e o efeito separado da integração do conteúdo de violência interpessoal na redução de comportamentos agressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher P Salas-Wright, PhD
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Raices Venezolanas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido na venezuela
- Residindo nos EUA
- Dentro da faixa etária
Critério de exclusão:
- O uso de substâncias e/ou o envolvimento em agressão interpessoal não serão considerados para fins de inclusão/exclusão, a menos que o participante esteja embriagado a ponto de não conseguir concluir com sucesso uma pesquisa ou participar da intervenção.
- Os participantes serão excluídos se forem cognitivamente incapazes de se envolver com sucesso na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: mantendo-o REAL (kiR)
A intervenção padrão mantendo-o REAL, adaptada para um formato online.
Isso inclui 10 sessões de uma hora em pequenos grupos focadas em ajudar os jovens a desenvolver habilidades de recusa de drogas e melhorar a tomada de decisões, avaliação de risco e regulação emocional.
Além disso, vídeos curtos destacam vários aspectos do programa (recusar, explicar, evitar, abandonar).
Todos os materiais estão disponíveis em espanhol e inglês.
|
Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.
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Experimental: kiR + agressão
A intervenção padrão mantendo-o REAL, adaptada para um formato online, além de conteúdo sobre agressão interpessoal
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Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.
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Comparador Ativo: Gerenciamento de Estresse
Uma única sessão focada em habilidades de gerenciamento de estresse.
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Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de álcool e outras drogas
Prazo: 3 meses
|
Medido através do Questionário do Projeto SMART de Graham et al. (1984), conforme visto no Journal of Drug Education.
Os itens serão examinados individualmente e como uma escala composta.
Essa medida foi desenvolvida e testada com alunos da 7ª série nos Estados Unidos e tem fortes propriedades psicométricas.
|
3 meses
|
Agressão Interpessoal
Prazo: 3 meses
|
Os itens de Agressão Física e Não-Física foram adaptados do Questionário Revisado de Olweus Bully/Victim (BVQ) (Olweus, 1996).
O BVQ é a pesquisa de autorrelato de bullying mais amplamente utilizada no mundo e inclui vários itens relacionados à agressão interpessoal pessoal e online.
Os itens serão examinados individualmente e como uma escala composta.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA026645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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