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Prevenção do uso de álcool e outras drogas e violência entre jovens latinos (kiR-vene)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Christopher Salas-Wright, Boston College

Atualmente, não existem intervenções destinadas a prevenir o uso de álcool e outras drogas (AOD) e a violência interpessoal que tenham sido adaptadas para adolescentes latinos. Este estudo levanta a hipótese de que uma adaptação cultural de um programa validado de prevenção do uso de AOD (Keepin' it REAL) que também integra conteúdo de prevenção da violência ampliará os efeitos do uso de AOD dessa intervenção para adolescentes latinos e levará a reduções na violência juvenil.

O objetivo deste estudo é realizar um teste piloto randomizado controlado (RCT) de uma intervenção de prevenção do uso de AOD em jovens que foi adaptada para integrar conteúdo de violência interpessoal e culturalmente adaptada para uma população latina específica (jovens migrantes venezuelanos). Os objetivos do teste piloto são determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da intervenção para testes futuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção será uma adaptação de Keepin' it REAL (KiR). KiR é uma intervenção de 10 semanas para adolescentes que é considerada um modelo de programa de prevenção de uso de AOD baseado em evidências pela SAMHSA. Baseia-se na teoria da comunicação e na importância de alinhar os valores culturais com os resultados do AOD. As sessões semanais enfocam o ensino de estratégias de comunicação para jovens para aprimorar sua capacidade de navegar em situações em que o uso de substâncias pode estar presente. Ele incorpora uma pasta de trabalho do aluno, vídeos e discussões e exercícios nas sessões. Estaremos adaptando a intervenção para uma plataforma online para que possa ser entregue virtualmente. Também seremos integrados ao conteúdo de agressão interpessoal para expandir a lógica e a teoria do programa de KIR para aplicar a situações em que a violência pode surgir. O objetivo é atrasar o início do uso de AOD/comportamentos agressivos e mudar as normas dos jovens sobre a adequação do uso de AOD e agressão interpessoal. A intervenção será entregue para o estudo piloto por membros da equipe de pesquisa (PI e/ou GRAs). Os materiais de intervenção serão traduzidos para o espanhol por um membro da equipe de pesquisa que seja falante nativo de espanhol e verificados quanto à precisão por outros membros da equipe. As adaptações serão feitas em consulta com um conselho consultivo da comunidade que consiste em migrantes venezuelanos para verificar o ajuste cultural, a adequação do idioma e a concordância geral com a população-alvo. Todos os membros da equipe de pesquisa são fluentes ou proficientes em espanhol.

Um projeto RCT de três braços será usado. Além de um grupo de controle que receberá uma oficina abreviada de uma sessão, um grupo receberá uma versão da intervenção adaptada para jovens venezuelanos e o outro receberá uma versão da intervenção adaptada para jovens venezuelanos e inclui conteúdo de violência interpessoal. O objetivo deste projeto é determinar a eficácia da adaptação cultural de KiR para o resultado original pretendido (redução do uso de AOD) e o efeito separado da integração do conteúdo de violência interpessoal na redução de comportamentos agressivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christopher P Salas-Wright, PhD

Locais de estudo

    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Raices Venezolanas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido na venezuela
  • Residindo nos EUA
  • Dentro da faixa etária

Critério de exclusão:

  • O uso de substâncias e/ou o envolvimento em agressão interpessoal não serão considerados para fins de inclusão/exclusão, a menos que o participante esteja embriagado a ponto de não conseguir concluir com sucesso uma pesquisa ou participar da intervenção.
  • Os participantes serão excluídos se forem cognitivamente incapazes de se envolver com sucesso na intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mantendo-o REAL (kiR)
A intervenção padrão mantendo-o REAL, adaptada para um formato online. Isso inclui 10 sessões de uma hora em pequenos grupos focadas em ajudar os jovens a desenvolver habilidades de recusa de drogas e melhorar a tomada de decisões, avaliação de risco e regulação emocional. Além disso, vídeos curtos destacam vários aspectos do programa (recusar, explicar, evitar, abandonar). Todos os materiais estão disponíveis em espanhol e inglês.
Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.
Experimental: kiR + agressão
A intervenção padrão mantendo-o REAL, adaptada para um formato online, além de conteúdo sobre agressão interpessoal
Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.
Comparador Ativo: Gerenciamento de Estresse
Uma única sessão focada em habilidades de gerenciamento de estresse.
Uma intervenção de várias semanas focada em habilidades de recusa de drogas e auto-regulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool e outras drogas
Prazo: 3 meses
Medido através do Questionário do Projeto SMART de Graham et al. (1984), conforme visto no Journal of Drug Education. Os itens serão examinados individualmente e como uma escala composta. Essa medida foi desenvolvida e testada com alunos da 7ª série nos Estados Unidos e tem fortes propriedades psicométricas.
3 meses
Agressão Interpessoal
Prazo: 3 meses
Os itens de Agressão Física e Não-Física foram adaptados do Questionário Revisado de Olweus Bully/Victim (BVQ) (Olweus, 1996). O BVQ é a pesquisa de autorrelato de bullying mais amplamente utilizada no mundo e inclui vários itens relacionados à agressão interpessoal pessoal e online. Os itens serão examinados individualmente e como uma escala composta.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AA026645

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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