Prevence užívání alkoholu a jiných drog a násilí mezi latinskoamerickou mládeží (kiR-vene)
V současné době neexistují žádné intervence zaměřené na prevenci užívání alkoholu a jiných drog (AOD) a mezilidského násilí, které by byly přizpůsobeny latinskoamerickým adolescentům. Tato studie předpokládá, že kulturní adaptace ověřeného programu prevence užívání AOD (Keepin' it REAL), který také integruje obsah prevence násilí, zesílí účinky této intervence na použití AOD u latinskoamerických adolescentů a povede ke snížení násilí mezi mládeží.
Účelem této studie je provést pilotní test randomizované kontrolované studie (RCT) intervence prevence užívání AOD u mládeže, která byla přizpůsobena k integraci obsahu mezilidského násilí a byla kulturně přizpůsobena pro specifickou latino populaci (mládež z Venezuely přistěhovalců). Cílem pilotního testu je určit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky intervence pro budoucí testování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence bude adaptací Keepin' it REAL (KiR). KiR je 10týdenní intervence pro rané adolescenty, která je SAMHSA považována za modelový program prevence užívání AOD založený na důkazech. Vychází z teorie komunikace a důležitosti sladění kulturních hodnot s výsledky AOD. Týdenní lekce se zaměřují na výuku komunikačních strategií s mládeží, aby se zlepšila jejich schopnost orientovat se v situacích, kde může být přítomno užívání návykových látek. Zahrnuje studentský sešit, videa a diskuse a cvičení v rámci relace. Zásah pro online platformu přizpůsobíme tak, aby mohl být doručen virtuálně. Budeme také integrovat obsah interpersonální agrese, abychom rozšířili logiku a programovou teorii KIR tak, aby se vztahovala na situace, ve kterých může dojít k násilí. Cílem je jak oddálit zahájení užívání AOD/agresivního chování, tak změnit normy mládeže týkající se vhodnosti užívání AOD a interpersonální agrese. Intervenci pro pilotní studii zajistí členové výzkumného týmu (PI a/nebo GRA). Intervenční materiály budou přeloženy do španělštiny členem výzkumného týmu, který je rodilým mluvčím španělštiny, a jejich správnost bude zkontrolována ostatními členy týmu. Úpravy budou provedeny po konzultaci s komunitním poradním výborem, který se skládá z venezuelských migrantů, aby se zkontrolovala kulturní vhodnost, jazyková vhodnost a celková shoda s cílovou populací. Všichni členové výzkumného týmu buď mluví plynně, nebo ovládají španělštinu.
Bude použito tříramenné provedení RCT. Kromě kontrolní skupiny, která absolvuje zkrácený workshop o jednom sezení, obdrží jedna skupina verzi intervence, která byla upravena pro venezuelské mladé lidi, a druhá obdrží verzi intervence, která byla upravena pro venezuelskou mládež. a zahrnuje obsah mezilidského násilí. Účelem tohoto návrhu je určit účinnost kulturní adaptace KiR pro původní zamýšlený výsledek (snížené použití AOD) a samostatný účinek integrace obsahu interpersonálního násilí na snížení agresivního chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher P Salas-Wright, PhD
- Telefonní číslo: 617-552-1295
- E-mail: wrightcu@bc.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- Raices Venezolanas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen ve Venezuele
- Bydlí v U.S.
- Ve věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Užívání návykových látek a/nebo zapojení do interpersonální agrese nebude zvažováno pro účely začlenění/vyloučení, pokud není účastník opilý do té míry, že není schopen úspěšně dokončit průzkum nebo se zúčastnit intervence.
- Účastníci budou vyloučeni, pokud nejsou jinak kognitivně schopni úspěšně se zapojit do intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: udržet to ve skutečnosti (kiR)
Standardní zásah REAL keepin' it, přizpůsobený pro online formát.
To zahrnuje 10 jednohodinových sezení v malých skupinách zaměřených na pomoc mládeži rozvíjet dovednosti v odmítání drog a zlepšit rozhodování, hodnocení rizik a regulaci emocí.
Krátká videa navíc zdůrazňují různé aspekty programu (odmítnout, vysvětlit, vyhnout se, odejít).
Všechny materiály jsou k dispozici ve španělštině a angličtině.
|
Vícetýdenní intervence zaměřená na dovednosti v odmítnutí drog a na seberegulaci.
|
|
Experimentální: kiR + agrese
Standardní intervence keepin' it REAL, přizpůsobená pro online formát, plus obsah o mezilidské agresi
|
Vícetýdenní intervence zaměřená na dovednosti v odmítnutí drog a na seberegulaci.
|
|
Aktivní komparátor: Zvládání stresu
Jedno sezení zaměřené na dovednosti zvládání stresu.
|
Vícetýdenní intervence zaměřená na dovednosti v odmítnutí drog a na seberegulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu a jiných drog
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí dotazníku SMART projektu Grahama et al. (1984), jak je vidět v Journal of Drug Education.
Položky budou zkoumány jednotlivě i jako složená stupnice.
Toto opatření bylo vyvinuto a testováno se žáky 7. ročníku ve Spojených státech a bylo zjištěno, že má silné psychometrické vlastnosti.
|
3 měsíce
|
|
Interpersonální agrese
Časové okno: 3 měsíce
|
Položky fyzické a nefyzické agrese byly upraveny z revidovaného dotazníku Olweus Bully/Victim Questionnaire (BVQ) (Olweus, 1996).
BVQ je nejrozšířenějším průzkumem sebe-reportování o šikaně na světě a zahrnuje několik položek souvisejících s osobní a online interpersonální agresí.
Položky budou zkoumány jednotlivě i jako složená stupnice.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Salas-Wright, PhD, Boston College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA026645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na kiR venezolano
-
University of PalermoDokončeno
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoMnohočetný myelom | Doutnající mnohočetný myelom | MyelomSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of CambridgeDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Calla IVF CenterDokončenoImunomodulační léky | Killer-cell Imunoglobulin-like Receptors (KIR) | Alely KIR (KIR AA)Rumunsko
-
IVI MadridDokončeno
-
IVI MadridDiana AlecsandruNáborReprodukční problémyŠpanělsko
-
Innate PharmaDokončeno
-
Verismo TherapeuticsNáborRakovina vaječníků | Mezoteliom, maligní | Cholangiokarcinom RecidivujícíSpojené státy