거식증을 앓고 있는 젊은 어머니의 자신의 신체와 자녀의 신체에 대한 인식 (BodyBabe2)
2022년 10월 17일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
BodyBabe 연구는 신경성 식욕부진증(활성 또는 차도)이 있는 젊은 어머니가 자신의 몸과 자녀의 몸에 대해 가지고 있는 인식을 평가하는 것을 목표로 합니다. 평가는 D0(산부인과 병원 입원 중), D15(분만 후 15일) 및 M9(분만 후 9개월)의 세 시점에서 자가 평가 설문지 및 실루엣 척도로 수행됩니다.
이 연구에서 기대되는 결과는 의료 서비스 제공자가 임신 및 산후 기간 동안 거식증이 있는 여성에 대한 관리를 조정하는 데 도움이 되는 설문지의 유효성을 검사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산부인과 병원에 머무는 동안 의료 제공자는 다음 기준에 따라 매일 잠재적인 연구 후보를 식별합니다.
- 임신 초기 BMI가 18.5kg/m2 미만 및/또는
- 신경성 식욕부진증의 역사
도구 및 방법
자체 평가에 사용되는 설문지는 다음과 같습니다.
신체 만족도를 평가하는 두 개의 설문지
- 체형 설문지(BSQ)
- 아기의 체형에 대한 산모의 만족도를 평가하는 설문지(BodyBabe 설문지).
두 개의 실루엣 비늘
- FRS(Figure Rating Scale)5라고도 하는 Stunkard 척도
- 유아 신체 그림 그림
- 섭식장애의 중증도를 평가하는 설문지 : 섭식태도검사(EAT)
- 산후 우울증 증상을 알아보는 설문지 : Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Clermont-Ferrand 산부인과 병원에서 DSM-5 기준에 따라 진단된 활동성 또는 완화된 신경성 식욕부진증이 있는 성인 여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성, 프랑스어 이해 및 읽기, CHU(Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand 산부인과 병원에서 2020년 1월 15일부터 2021년 1월 14일 사이에 분만하고 활동성 또는 관해 중인 신경성 식욕부진증이 DSM-5 기준에 따라 진단됨 (정신 장애의 진단 및 통계 편람)
- 연구 참여를 수락할 수 있음
- 국가의료시스템에 소속
제외 기준:
- 무월경 32주 전 분만(중대한 미숙아 및 극심한 미숙아)
- 자궁 내 사망 또는 의학적으로 동기 부여 된 종료
- 분만 중 또는 산후 영아 사망
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자군
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자기 설문지를 이용한 젊은 어머니의 인식 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BodyBabe 설문지의 내적 및 외적 타당성 평가
기간: 1일, 15일, 270일
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설문지의 내부 유효성은 요인 분석으로 평가됩니다.
하위 척도 간의 내부 일관성은 Cronbach α 계수로 평가됩니다.
Spearman 계수는 항목-하위척도 및 하위척도간 상관관계를 평가하는 데 사용됩니다.
외부 유효성은 서로 다른 하위 척도 간의 Spearman 상관 계수로 추정됩니다.
재현성은 15일 간격으로 "테스트 요청"에 의해 평가됩니다.
클래스 내 계수는 각 하위 척도에 대해 계산됩니다.
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1일, 15일, 270일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 식욕부진증 병력 또는 심각도가 설문지 점수에 미치는 영향
기간: 1일, 15일, 270일
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점수는 질병의 상태(활성 또는 차도)와 비교됩니다.
학생 테스트 또는 ANOVA(가우스가 아닌 변수에 대한 Mann-Whitney 또는 Kruskal-Wallis의 비모수 평균 비교)가 구현됩니다.
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1일, 15일, 270일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2021 VILLEMEYRE-PLANE
- 2021-A02824-37 (기타 식별자: 2021-A02824-37)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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