Anorexia Nervosaa sairastavien nuorten äitien käsitykset omasta ja lapsensa kehosta (BodyBabe2)
BodyBabe-tutkimuksen tavoitteena on arvioida anorexia nervosaa (aktiivinen tai remissiossa) sairastavien nuorten äitien käsityksiä omasta ja lapsensa kehosta. Arvioinnit suoritetaan itsearviointikyselyillä ja siluettiasteikoilla kolmella aikapisteellä: D0 (synnytyssairaalan aikana), D15 (15 päivää synnytyksen jälkeen) ja M9 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kyselylomake, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajia mukauttamaan anorexia nervosaa sairastavien naisten hoitoa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äitiyssairaalassa oleskelun aikana terveydenhuollon tarjoajat tunnistavat mahdolliset tutkimukseen osallistuvat ehdokkaat päivittäin seuraavien kriteerien mukaisesti:
- BMI raskauden alussa alle 18,5 kg/m2 Ja/tai
- Anorexia nervosan historia
Työkalut ja menetelmät
Itsearvioinnissa käytetyt kyselylomakkeet ovat seuraavat:
Kaksi kyselylomaketta, jotka arvioivat kehon tyytyväisyyttä
- Body Shape Questionnaire (BSQ)
- Kyselylomake, jossa arvioidaan äidin tyytyväisyyttä vauvan vartalon muotoon (BodyBabe-kysely).
Kaksi siluettivaakaa
- Stunkard-asteikko, jota kutsutaan myös FRS-asteikkoksi5
- Vauvan vartalopiirrokset
- Syömishäiriöiden vakavuutta arvioiva kyselylomake: Eating Attitude Test (EAT)
- Kyselylomake, joka havaitsee masennuksen oireita synnytyksen aikana: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen nainen, ymmärtää ja lukee ranskaa, synnyttää CHU:n (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrandin synnytyssairaalassa 15.1.2020-14.1.2021, ja hänellä on aktiivinen tai remissiossa DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu anoreksia nervosa (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja)
- voi hyväksyä osallistumisen tutkimukseen
- Liittyy kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- synnytys ennen 32 viikon kuukautisia (merkittävä ennenaikaisuus ja äärimmäinen keskosuus)
- kohtukuolema tai lääketieteellisesti motivoitunut keskeytys
- vauvakuolema synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
|
nuorten äitien näkemysten arviointi itsekyselyillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi BodyBabe-kyselyn sisäinen ja ulkoinen validiteetti
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
kyselylomakkeen sisäinen validiteetti arvioidaan tekijäanalyysillä.
Ala-asteikkojen välinen sisäinen yhdenmukaisuus arvioidaan Cronbach α -kertoimella.
Spearman-kerrointa käytetään arvioitaessa alkio-ala-asteikko ja aliasteikkojen välinen korrelaatio.
Ulkoinen validiteetti arvioidaan Spearman-korrelaatiokertoimella eri aliasteikkojen välillä.
Uusittavuus arvioidaan "testipyynnöllä" 15 päivän välein.
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan luokan sisäiset kertoimet
|
päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anorexia nervosan historian tai vaikeusasteen vaikutus kyselylomakkeiden pisteisiin
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
pisteitä verrataan sairauden tilaan (aktiivinen tai remissiossa).
Opiskelijatestit tai ANOVA (ei-parametriset keskiarvovertailut Mann-Whitneystä tai Kruskal-Wallisista ei-gaussisille muuttujille) otetaan käyttöön.
|
päivä 1, päivä 15, päivä 270
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 VILLEMEYRE-PLANE
- 2021-A02824-37 (Muu tunniste: 2021-A02824-37)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .