Percepcja własnego ciała i ciała dziecka wśród młodych matek z jadłowstrętem psychicznym (BodyBabe2)
17 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie BodyBabe ma na celu ocenę postrzegania własnego ciała i ciała dziecka przez młode matki z anoreksją (aktywną lub w okresie remisji). Oceny dokonuje się za pomocą kwestionariuszy samooceny i skal sylwetkowych w trzech punktach czasowych: D0 (podczas pobytu w szpitalu położniczym), D15 (15 dni po porodzie) i M9 (9 miesięcy po porodzie).
Oczekiwanym rezultatem tego badania jest walidacja kwestionariusza, który pomoże świadczeniodawcom w dostosowaniu opieki nad kobietami z jadłowstrętem psychicznym w czasie ciąży iw okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pobytu w szpitalu położniczym świadczeniodawcy codziennie będą identyfikować potencjalnych kandydatów do badania według następujących kryteriów:
- BMI na początku ciąży poniżej 18,5 kg/m2 I/lub
- Historia jadłowstrętu psychicznego
Narzędzia i metody
Kwestionariusze stosowane do samooceny to:
Dwa kwestionariusze oceniające zadowolenie z ciała
- Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ)
- Kwestionariusz oceniający zadowolenie matki z kształtu ciała dziecka (kwestionariusz BodyBabe).
Dwie łuski sylwetki
- Skala Stunkarda zwana także Skalą Oceny Figur (FRS)5
- Rysunki sylwetek niemowląt
- Kwestionariusz oceniający nasilenie zaburzeń odżywiania: Test nastawienia do jedzenia (EAT)
- Kwestionariusz wykrywający objawy depresji w okresie poporodowym: Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosła kobieta rodząca w szpitalu położniczym CHU Clermont-Ferrand z czynną lub w remisji jadłowstrętem psychicznym rozpoznaną według kryteriów DSM-5
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosła kobieta, rozumiejąca i czytająca język francuski, rodząca w szpitalu położniczym CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrand w okresie od 15.01.2020 do 14.01.2021, z aktywną lub w remisji jadłowstrętu psychicznego zdiagnozowaną według kryteriów DSM-5 (Diagnostyczny i statystyczny podręcznik zaburzeń psychicznych)
- w stanie zaakceptować udziału w badaniu
- Związany z krajowym systemem opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- poród przed 32 tygodniem braku miesiączki (znaczne wcześniactwo i skrajne wcześniactwo)
- śmierć in utero lub aborcja z powodów medycznych
- śmierć dziecka podczas porodu lub po porodzie
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
|
ocena percepcji młodych matek za pomocą autokwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wewnętrzną i zewnętrzną trafność kwestionariusza BodyBabe
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 270
|
Wewnętrzna trafność kwestionariusza zostanie oceniona za pomocą analizy czynnikowej.
Wewnętrzna spójność między podskalami będzie oceniana za pomocą współczynnika α Cronbacha.
Współczynnik Spearmana zostanie wykorzystany do oceny korelacji pozycja-podskala i między podskalami.
Trafność zewnętrzna zostanie oszacowana za pomocą współczynnika korelacji Spearmana między różnymi podskalami.
Odtwarzalność zostanie oceniona na podstawie „test-request” w odstępie 15 dni.
Dla każdej podskali zostaną obliczone współczynniki wewnątrzklasowe
|
dzień 1, dzień 15, dzień 270
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ historii jadłowstrętu psychicznego lub nasilenia na wyniki kwestionariuszy
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 15, dzień 270
|
wyniki zostaną porównane ze stanem choroby (aktywna lub w remisji).
Zostaną zaimplementowane testy studenckie lub ANOVA (nieparametryczne porównania średnich z Manna-Whitneya lub Kruskala-Wallisa dla zmiennych niegaussowskich).
|
dzień 1, dzień 15, dzień 270
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 VILLEMEYRE-PLANE
- 2021-A02824-37 (Inny identyfikator: 2021-A02824-37)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .