Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие собственного тела и тела своего ребенка у молодых матерей с нервной анорексией (BodyBabe2)

17 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Исследования BodyBabe направлены на оценку восприятия молодыми матерями с нервной анорексией (активной или в стадии ремиссии) собственного тела и тела своего ребенка. Оценка проводится с помощью опросников самооценки и силуэтных шкал в трех временных точках: Д0 (во время пребывания в родильном доме), Д15 (15 дней после родов) и М9 (9 месяцев после родов).

Результатом, ожидаемым от этого исследования, является валидация вопросника, который поможет медицинским работникам адаптировать уход за женщинами с нервной анорексией во время беременности и в послеродовой период.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время пребывания в родильном доме медицинские работники будут ежедневно выявлять потенциальных кандидатов для исследования в соответствии со следующими критериями:

  • ИМТ в начале беременности ниже 18,5 кг/м2 И/или
  • История нервной анорексии

Инструменты и методы

Для самооценки используются следующие анкеты:

  • Два опросника, которые оценивают удовлетворенность телом

    • Опросник формы тела (BSQ)
    • Опросник, оценивающий удовлетворенность матери фигурой своего ребенка (опросник BodyBabe).

  • Две шкалы силуэта

    • Шкала Stunkard, также называемая шкалой оценки фигуры (FRS)5
    • Рисунки Детского Тела
  • Опросник, оценивающий тяжесть расстройств пищевого поведения: Тест отношения к еде (EAT)
  • Опросник для выявления симптомов депрессии в послеродовой период: Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослая женщина, рожающая в родильном доме CHU Clermont-Ferrand с активной нервной анорексией или в стадии ремиссии, диагностированной в соответствии с критериями DSM-5

Описание

Критерии включения:

  • взрослая женщина, понимающая и читающая по-французски, рожавшая в CHU (Centre Hospitalier Universitaire) родильного дома Клермон-Ферран в период с 15.01.2020 по 14.01.2021, с активной или ремиссией нервной анорексии, диагностированной по критериям DSM-5 (Диагностическое и Статистическое Руководство по Психическим Расстройствам)
  • в состоянии принять участие в исследовании
  • Входит в национальную систему здравоохранения

Критерий исключения:

  • роды до 32 недель аменореи (значительная недоношенность и крайняя недоношенность)
  • внутриутробная смерть или прерывание беременности по медицинским показаниям
  • младенческая смертность во время родов или после родов
  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Другой: Анкета BodyBabe
оценка восприятий молодых матерей с помощью самоанкетирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить внутреннюю и внешнюю валидность опросника BodyBabe
Временное ограничение: день 1, день 15, день 270
внутренняя валидность анкеты будет оцениваться с помощью факторного анализа. Внутренняя согласованность между субшкалами будет оцениваться с помощью коэффициента Кронбаха α. Коэффициент Спирмена будет использоваться для оценки корреляции между пунктами и субшкалами. Внешняя валидность будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Спирмена между различными субшкалами. Воспроизводимость будет оцениваться с помощью «испытания-запроса» с интервалом в 15 дней. Внутриклассовые коэффициенты будут рассчитаны для каждой субшкалы.
день 1, день 15, день 270

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние истории нервной анорексии или ее тяжести на баллы анкеты
Временное ограничение: день 1, день 15, день 270
баллы будут сравниваться с состоянием заболевания (активное или в стадии ремиссии). Будут реализованы тесты Стьюдента или ANOVA (непараметрические средние сравнения Манна-Уитни или Крускала-Уоллиса для негауссовых переменных).
день 1, день 15, день 270

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI 2021 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2021-A02824-37 (Другой идентификатор: 2021-A02824-37)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета BodyBabe

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться