Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattningar om sin egen kropp och om sitt barns kropp bland unga mödrar med anorexia nervosa (BodyBabe2)

17 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

BodyBabe-studierna syftar till att utvärdera de uppfattningar som unga mammor med anorexia nervosa (aktiva eller i remission) har av sin egen kropp och av sitt barns kropp. Utvärderingarna genomförs med självskattningsenkäter och siluettskalor vid tre tidpunkter: D0 (under vistelsen på förlossningssjukhuset), D15 (15 dagar efter förlossningen) och M9 (9 månader efter förlossningen).

Resultatet som förväntas från denna studie är att validera ett frågeformulär för att hjälpa vårdgivare att anpassa sin vård av kvinnor med anorexia nervosa under graviditeten och postpartumperioden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under vistelsen på mödravårdssjukhuset kommer vårdgivare att identifiera potentiella kandidater för studien dagligen enligt följande kriterier:

  • BMI i början av graviditeten lägre än 18,5 kg/m2 Och/eller
  • Historia om anorexia nervosa

Verktyg och metoder

Frågeformulären som används för självbedömningarna är följande:

  • Två frågeformulär som utvärderar kroppens tillfredsställelse

    • The Body Shape Questionnaire (BSQ)
    • Ett frågeformulär som utvärderar mammans tillfredsställelse när det gäller hennes bebis kroppsform (BodyBabe frågeformulär).

  • Två siluettvågar

    • Stunkard skala även kallad Figure Rating Scale (FRS)5
    • Spädbarnskroppsfigurteckningar
  • Ett frågeformulär som utvärderar svårighetsgraden av ätstörningarna: Eating Attitude Test (EAT)
  • Ett frågeformulär som upptäcker depressionssymtom under förlossningen: Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS)

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxen kvinna som förlossar på CHU Clermont-Ferrand mödrasjukhus med aktiv eller i remission anorexia nervosa diagnostiserad enligt DSM-5 kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen kvinna, som förstår och läser franska, förlossar på CHU (Centre Hospitalier Universitaire) Clermont-Ferrands mödravårdssjukhus mellan 15/01/2020 och 14/01/2021, och med aktiv eller i remission anorexia nervosa diagnostiserad enligt DSM-5 kriterier (Diagnostisk och Statisiskt Manual av Mentalsjukdomar)
  • kunna acceptera att delta i studien
  • Ansluten till det nationella sjukvårdssystemet

Exklusions kriterier:

  • förlossning före 32 veckors amenorré (betydande prematuritet och extrem prematuritet)
  • död i livmodern eller medicinskt motiverad avslutning
  • spädbarnsdöd under förlossningen eller efter förlossningen
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Övrig: BodyBabe frågeformulär
bedömning av unga mammors uppfattningar med hjälp av självenkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera den interna och externa giltigheten av BodyBabe-enkäten
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 270
frågeformulärets interna validitet kommer att bedömas med en faktoranalys. Den interna överensstämmelsen mellan delskalorna kommer att utvärderas med Cronbach α-koefficienten. Spearman-koefficienten kommer att användas för att utvärdera post-subscale och inter-subscale korrelation. Den externa validiteten kommer att uppskattas med Spearman korrelationskoefficient mellan olika subskalor. Reproducerbarheten kommer att bedömas genom "test-request" med ett intervall på 15 dagar. Intraklasskoefficienter kommer att beräknas för varje delskala
dag 1, dag 15, dag 270

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inverkan av anorexia nervosas historia eller svårighetsgrad på frågeformulärens poäng
Tidsram: dag 1, dag 15, dag 270
poängen kommer att jämföras med sjukdomstillståndet (aktivt eller i remission). Studenttest eller ANOVA (icke-parametriska medelvärden från Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis för icke-gaussiska variabler) kommer att implementeras.
dag 1, dag 15, dag 270

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNI 2021 VILLEMEYRE-PLANE
  • 2021-A02824-37 (Annan identifierare: 2021-A02824-37)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera